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Imagens de PET/RM em pacientes com amiloidose cardíaca

17 de maio de 2024 atualizado por: University of Edinburgh

Imagem Molecular em Doença Cardiovascular Usando Tomografia por Emissão de Pósitrons Híbrida/Imagem por Ressonância Magnética (PET/RM): Amiloidose Cardíaca

PET scan (tomografia por emissão de pósitrons) é uma técnica bem estabelecida usada para identificar áreas de interesse dentro do corpo. Envolve a injeção de um traçador radioativo que destaca áreas anormais. Recentemente, foi combinado com tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (ressonância magnética) para identificar com mais precisão anormalidades dentro do coração. A amiloidose cardíaca, uma condição que causa espessamento do músculo cardíaco devido a depósitos anormais de proteínas, é de particular interesse. Existem diferentes formas dessa condição e, atualmente, amostras de tecido precisam ser coletadas e analisadas para avaliá-las com precisão, o que acarreta riscos.

O estudo faz uso do escaneamento PET/RM híbrido usando um scanner designado que permite o escaneamento PET combinado com o escaneamento MRI. Os investigadores usarão um rastreador PET que é amplamente usado em imagens cardíacas, pois espera-se que isso permita a caracterização de áreas anormais dentro do coração nessa condição de uma forma que não foi feita antes.

Todos os participantes passarão por PET scan, onde um marcador radioativo é injetado em uma veia antes do exame. A substância radioativa dura apenas um curto período de tempo e é segura, eliminada do corpo pela urina. Se bem sucedido, este método de imagem nos permitirá detectar diferenças entre diferentes formas de amiloidose cardíaca de forma não invasiva, melhorando as capacidades de diagnóstico nesta condição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4TJ
        • Queen's Medical Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que frequentam o Centro do Coração de Edimburgo serão convidados a participar. Pacientes internados e ambulatoriais são elegíveis. Voluntários saudáveis ​​serão convidados a participar por recrutamento local.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com mais de 40 anos
  • Conclusão do consentimento informado
  • Diagnóstico estabelecido de amiloidose cardíaca

Critério de exclusão:

  • Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado
  • Mulheres grávidas, lactantes ou com potencial para engravidar (mulheres que tiveram menarca, estão na pré-menopausa e não foram esterilizadas) não serão incluídas no estudo.
  • Doença intercorrente maior com expectativa de vida < 2 anos.
  • Disfunção renal (eGFR menor ou igual a 30ml/min/1,73m2)
  • Reação adversa ou hipersensibilidade ao traçador 18F-FDG PET
  • Insuficiência cardíaca Classe IV da NYHA
  • Pacientes com fibrilação atrial e mau controle da frequência
  • Contra-indicações para ressonância magnética
  • História prévia de alergia ao contraste ou reações adversas (agentes contendo gadolínio)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Amiloidose Cardíaca
Pacientes com diagnóstico estabelecido de amiloidose cardíaca.
Imagem híbrida 18F-NaF PET/MR para fins de diagnóstico observacional
Voluntários Saudáveis
Indivíduos voluntários saudáveis ​​de idade e sexo semelhantes à coorte de pacientes.
Imagem híbrida 18F-NaF PET/MR para fins de diagnóstico observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação miocárdica de 18F-NaF
Prazo: 1 ano
Quantificação da captação miocárdica do PET tracer
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AC17011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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