心臓アミロイドーシス患者における PET/MR 画像
ハイブリッド陽電子放出断層撮影法/磁気共鳴画像法 (PET/MR) を用いた心血管疾患の分子イメージング: 心臓アミロイドーシス
PET スキャン (陽電子放射断層撮影法) は、体内の関心領域を特定するために使用される確立された技術です。 これには、異常な領域を強調する放射性トレーサーを注入することが含まれます。 最近では、CT (コンピューター断層撮影) や MRI (磁気共鳴画像) スキャンと組み合わせて、心臓内の異常をより正確に特定できるようになりました。 心臓アミロイドーシスは、異常なタンパク質沈着により心筋の肥厚を引き起こす状態であり、特に興味深い. この状態にはさまざまな形態があり、現在のところ、これらを正確に評価するために組織のサンプルを採取して分析する必要がありますが、これにはリスクが伴います。
この研究では、MRI スキャンと組み合わせた PET スキャンを可能にする指定されたスキャナーを使用したハイブリッド PET/MR スキャンを利用します。 研究者は、心臓の画像診断で広く使用されている PET トレーサーを使用します。これは、これまでに行われたことのない方法で、この状態の心臓内の異常な領域の特徴付けを可能にすることが期待されているためです。
すべての参加者は、スキャンの前に放射性トレーサーが静脈に注入される PET スキャンを受けます。 放射性物質は短時間しか持続せず安全で、尿とともに体外に排出されます。 成功すれば、このイメージング法により、心臓アミロイドーシスのさまざまな形態の違いを非侵襲的な方法で検出できるようになり、この状態の診断能力が向上します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Midlothian
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Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH16 4TJ
- 募集
- Queen's Medical Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 40歳以上
- インフォームドコンセントの完了
- 心臓アミロイドーシスの確立された診断
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない
- 妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性 (初潮を経験した女性、閉経前の女性、不妊手術を受けていない女性) は、試験に登録されません。
- -平均余命が2年未満の主要な併発疾患。
- 腎機能障害(eGFRが30ml/min/1.73m2以下)
- 18F-FDG PETトレーサーに対する副作用または過敏症
- NYHA クラス IV 心不全
- 心房細動およびレートコントロール不良の患者
- MRIスキャンの禁忌
- 造影剤アレルギーの副作用の既往歴(ガドリニウム含有製剤)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心アミロイドーシス患者
-心臓アミロイドーシスの診断が確立されている患者。
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観察診断用ハイブリッド 18F-NaF PET/MR イメージング
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健康ボランティア
患者コホートと同様の年齢と性別の健康なボランティア被験者。
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観察診断用ハイブリッド 18F-NaF PET/MR イメージング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋の 18F-NaF 取り込み
時間枠:1年
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心筋 PET トレーサー取り込みの定量化
|
1年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AC17011
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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18F-NaF PETの臨床試験
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)終了しました
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University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg完了
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了
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University of EdinburghChief Scientist Office of the Scottish Government完了
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)完了
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Boston Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH)招待による登録