このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓アミロイドーシス患者における PET/MR 画像

2018年8月8日 更新者:University of Edinburgh

ハイブリッド陽電子放出断層撮影法/磁気共鳴画像法 (PET/MR) を用いた心血管疾患の分子イメージング: 心臓アミロイドーシス

PET スキャン (陽電子放射断層撮影法) は、体内の関心領域を特定するために使用される確立された技術です。 これには、異常な領域を強調する放射性トレーサーを注入することが含まれます。 最近では、CT (コンピューター断層撮影) や MRI (磁気共鳴画像) スキャンと組み合わせて、心臓内の異常をより正確に特定できるようになりました。 心臓アミロイドーシスは、異常なタンパク質沈着により心筋の肥厚を引き起こす状態であり、特に興味深い. この状態にはさまざまな形態があり、現在のところ、これらを正確に評価するために組織のサンプルを採取して分析する必要がありますが、これにはリスクが伴います。

この研究では、MRI スキャンと組み合わせた PET スキャンを可能にする指定されたスキャナーを使用したハイブリッド PET/MR スキャンを利用します。 研究者は、心臓の画像診断で広く使用されている PET トレーサーを使用します。これは、これまでに行われたことのない方法で、この状態の心臓内の異常な領域の特徴付けを可能にすることが期待されているためです。

すべての参加者は、スキャンの前に放射性トレーサーが静脈に注入される PET スキャンを受けます。 放射性物質は短時間しか持続せず安全で、尿とともに体外に排出されます。 成功すれば、このイメージング法により、心臓アミロイドーシスのさまざまな形態の違いを非侵襲的な方法で検出できるようになり、この状態の診断能力が向上します。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Midlothian
      • Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH16 4TJ
        • 募集
        • Queen's Medical Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エジンバラ心臓センターに通う患者は、参加するよう招待されます。 入院患者さん、外来患者さんが対象です。 健康なボランティアは、地元の公募によって参加するよう招待されます。

説明

包含基準:

  • 40歳以上
  • インフォームドコンセントの完了
  • 心臓アミロイドーシスの確立された診断

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない
  • 妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性 (初潮を経験した女性、閉経前の女性、不妊手術を受けていない女性) は、試験に登録されません。
  • -平均余命が2年未満の主要な併発疾患。
  • 腎機能障害(eGFRが30ml/min/1.73m2以下)
  • 18F-FDG PETトレーサーに対する副作用または過敏症
  • NYHA クラス IV 心不全
  • 心房細動およびレートコントロール不良の患者
  • MRIスキャンの禁忌
  • 造影剤アレルギーの副作用の既往歴(ガドリニウム含有製剤)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心アミロイドーシス患者
-心臓アミロイドーシスの診断が確立されている患者。
観察診断用ハイブリッド 18F-NaF PET/MR イメージング
健康ボランティア
患者コホートと同様の年齢と性別の健康なボランティア被験者。
観察診断用ハイブリッド 18F-NaF PET/MR イメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋の 18F-NaF 取り込み
時間枠:1年
心筋 PET トレーサー取り込みの定量化
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (予期された)

2019年11月30日

研究の完了 (予期された)

2019年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月8日

最初の投稿 (実際)

2018年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月8日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AC17011

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

18F-NaF PETの臨床試験

3
購読する