Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET/MR-avbildning hos patienter med hjärtamyloidos

8 augusti 2018 uppdaterad av: University of Edinburgh

Molekylär avbildning vid kardiovaskulära sjukdomar med hybrid positronemissionstomografi/magnetisk resonanstomografi (PET/MR): Hjärtamyloidos

PET-skanning (positronemissionstomografi) är en väletablerad teknik som används för att identifiera områden av intresse i kroppen. Det handlar om att injicera ett radioaktivt spårämne som framhäver onormala områden. Det har nyligen kombinerats med CT (datortomografi) och MRI (magnetisk resonanstomografi) skanning för att mer exakt identifiera avvikelser i hjärtat. Hjärtamyloidos, ett tillstånd som orsakar förtjockning av hjärtmuskeln på grund av onormala proteinavlagringar, är av särskilt intresse. Det finns olika former av detta tillstånd och för närvarande behöver vävnadsprover tas och analyseras för att kunna bedöma dessa korrekt, vilket medför risker.

Studien använder sig av hybrid PET/MR-skanning med en avsedd skanner som möjliggör PET-skanning i kombination med MRT-skanning. Utredarna kommer att använda ett PET-spårämne som används i stor utsträckning vid hjärtavbildning eftersom man hoppas att detta ska möjliggöra karakterisering av onormala områden i hjärtat i detta tillstånd på ett sätt som inte har gjorts tidigare.

Alla deltagare kommer att genomgå PET-skanning, där ett radioaktivt spårämne injiceras i en ven före skanningen. Det radioaktiva ämnet varar bara en kort tid och är säkert, passerar ut ur kroppen i urin. Om den lyckas kommer denna avbildningsmetod att göra det möjligt för oss att upptäcka skillnader mellan olika former av hjärtamyloidos på ett icke-invasivt sätt, vilket förbättrar den diagnostiska förmågan i detta tillstånd.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH16 4TJ
        • Rekrytering
        • Queen's Medical Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går på Edinburgh Heart Centre kommer att bjudas in att delta. Inneliggande och öppenvårdspatienter är berättigade. Friska volontärer kommer att bjudas in att delta genom lokal rekrytering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 40 år
  • Kompletterande av informerat samtycke
  • Fastställd diagnos av hjärtamyloidos

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller ovillig att ge informerat samtycke
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller i fertil ålder (kvinnor som har upplevt menarche, är pre-menopausala och inte har steriliserats) kommer inte att inkluderas i prövningen.
  • Större samtidiga sjukdomar med förväntad livslängd <2 år.
  • Njurdysfunktion (eGFR mindre än eller lika med 30 ml/min/1,73 m2)
  • Biverkning eller överkänslighet mot 18F-FDG PET-spårämne
  • NYHA klass IV hjärtsvikt
  • Patienter med förmaksflimmer och dålig frekvenskontroll
  • Kontraindikationer för MRT-skanning
  • Tidigare anamnes på kontrastallergi av biverkningar (medel som innehåller gadolinium)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtamyloidospatienter
Patienter med fastställd diagnos av hjärtamyloidos.
Hybrid 18F-NaF PET/MR-avbildning för observationsdiagnostiska ändamål
Friska volontärer
Friska frivilliga försökspersoner av liknande ålder och kön som patientkohorten.
Hybrid 18F-NaF PET/MR-avbildning för observationsdiagnostiska ändamål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myokardiellt 18F-NaF-upptag
Tidsram: 1 år
Kvantifiering av myokardiell PET-spårupptagning
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 november 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

13 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AC17011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtamyloidos

Kliniska prövningar på 18F-NaF PET

3
Prenumerera