- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03626584
PET/MR-avbildning hos patienter med hjärtamyloidos
Molekylär avbildning vid kardiovaskulära sjukdomar med hybrid positronemissionstomografi/magnetisk resonanstomografi (PET/MR): Hjärtamyloidos
PET-skanning (positronemissionstomografi) är en väletablerad teknik som används för att identifiera områden av intresse i kroppen. Det handlar om att injicera ett radioaktivt spårämne som framhäver onormala områden. Det har nyligen kombinerats med CT (datortomografi) och MRI (magnetisk resonanstomografi) skanning för att mer exakt identifiera avvikelser i hjärtat. Hjärtamyloidos, ett tillstånd som orsakar förtjockning av hjärtmuskeln på grund av onormala proteinavlagringar, är av särskilt intresse. Det finns olika former av detta tillstånd och för närvarande behöver vävnadsprover tas och analyseras för att kunna bedöma dessa korrekt, vilket medför risker.
Studien använder sig av hybrid PET/MR-skanning med en avsedd skanner som möjliggör PET-skanning i kombination med MRT-skanning. Utredarna kommer att använda ett PET-spårämne som används i stor utsträckning vid hjärtavbildning eftersom man hoppas att detta ska möjliggöra karakterisering av onormala områden i hjärtat i detta tillstånd på ett sätt som inte har gjorts tidigare.
Alla deltagare kommer att genomgå PET-skanning, där ett radioaktivt spårämne injiceras i en ven före skanningen. Det radioaktiva ämnet varar bara en kort tid och är säkert, passerar ut ur kroppen i urin. Om den lyckas kommer denna avbildningsmetod att göra det möjligt för oss att upptäcka skillnader mellan olika former av hjärtamyloidos på ett icke-invasivt sätt, vilket förbättrar den diagnostiska förmågan i detta tillstånd.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH16 4TJ
- Rekrytering
- Queen's Medical Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 40 år
- Kompletterande av informerat samtycke
- Fastställd diagnos av hjärtamyloidos
Exklusions kriterier:
- Oförmåga eller ovillig att ge informerat samtycke
- Kvinnor som är gravida, ammar eller i fertil ålder (kvinnor som har upplevt menarche, är pre-menopausala och inte har steriliserats) kommer inte att inkluderas i prövningen.
- Större samtidiga sjukdomar med förväntad livslängd <2 år.
- Njurdysfunktion (eGFR mindre än eller lika med 30 ml/min/1,73 m2)
- Biverkning eller överkänslighet mot 18F-FDG PET-spårämne
- NYHA klass IV hjärtsvikt
- Patienter med förmaksflimmer och dålig frekvenskontroll
- Kontraindikationer för MRT-skanning
- Tidigare anamnes på kontrastallergi av biverkningar (medel som innehåller gadolinium)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hjärtamyloidospatienter
Patienter med fastställd diagnos av hjärtamyloidos.
|
Hybrid 18F-NaF PET/MR-avbildning för observationsdiagnostiska ändamål
|
Friska volontärer
Friska frivilliga försökspersoner av liknande ålder och kön som patientkohorten.
|
Hybrid 18F-NaF PET/MR-avbildning för observationsdiagnostiska ändamål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Myokardiellt 18F-NaF-upptag
Tidsram: 1 år
|
Kvantifiering av myokardiell PET-spårupptagning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AC17011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtamyloidos
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Umeå UniversityAvslutad
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
Universita di VeronaAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiItalien, Nederländerna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna
Kliniska prövningar på 18F-NaF PET
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)AvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkHerlev HospitalAktiv, inte rekryterandeNedre ryggsmärta kroniskDanmark
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Främre knävärksyndromDanmark
-
Rigshospitalet, DenmarkRegion SjællandAktiv, inte rekryterandeKronisk återkommande multifokal osteomyelitDanmark
-
University of EdinburghChief Scientist Office of the Scottish GovernmentAvslutadAbdominal aortaaneurysmStorbritannien
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm av bröst TNM stadieindelning av distansmetastaser (M) | Obehandlade benmetastaserFörenta staterna
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastaserad prostatacancerFörenta staterna
-
Cedars-Sinai Medical CenterAktiv, inte rekryterandeAortastenosFörenta staterna
-
Medhat OsmanBlue Earth DiagnosticsAvslutad