흑색종 환자에서 면역 체크포인트 억제제 반응의 예측 바이오마커로서의 스핑고지질의 평가 (IMMUSPHINX)

포함 기준:

1. 연구 시작 시점에 ≥18세.
2. 점막 흑색종을 포함하여 조직학적으로 입증된 전이성 및/또는 절제 불가능한 흑색종(AJCC 8판에 따른 IIIc-IV기, M1a-c기)이 있고 두개내 활성 질환이 없는 환자.
3. 면역관문억제제(니볼루맙 단독, 펨브롤리주맙 단독, 니볼루맙 + 이필리무맙) 치료가 결정된 환자.
4. 대상은 BRAFV600 돌연변이 상태에 관계없이 포함됩니다. BRAFV600 돌연변이 상태를 문서화해야 합니다.
5. 환자는 국소 진행성 및/또는 전이성 질환에 대한 면역 체크포인트 억제제 치료에 경험이 없어야 합니다(즉, ICI에 대한 이전 치료가 없고 ICI에 대한 현재 치료가 아직 시작되지 않음).
6. ECOG 수행 상태 0-2.
7. 기대 수명은 최소 3개월입니다.
8. 임의의 연구 관련 절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수할 의사가 있는 참여 가능 환자.
9. 프랑스 사회 건강 보험에 가입된 환자.

제외 기준:

1. 환자 임신 또는 모유 수유.
2. 포도막 흑색종.
3. 프로토콜에서 요구하는 샘플링 절차에 금기인 모든 조건.
4. 조사자의 판단에 따라 사전 동의 제공 또는 연구 절차 준수를 잠재적으로 방해하는 모든 심리적, 가족적, 지리적 또는 사회적 상황.
5. 진행 중이거나 활성 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 심각하거나 제어되지 않는 질병.
6. 행정적 또는 법적 판정에 의해 자유를 박탈당했거나 후견인인 환자.