鞘脂作为黑色素瘤患者免疫检查点抑制剂反应的预测性生物标志物的评价 (IMMUSPHINX)

纳入标准：

1. 进入研究时年龄≥18 岁。
2. 患有组织学证实的转移性和/或不可切除的黑色素瘤（IIIc-IV 期，M1a-c，根据 AJCC 第 8 版）的患者，包括粘膜黑色素瘤，无颅内活动性疾病。
3. 已决定接受免疫检查点抑制剂治疗（单独使用纳武单抗、单独使用派姆单抗、纳武单抗加易普利姆玛）的患者。
4. 无论 BRAFV600 突变状态如何，受试者都包括在内。 必须记录 BRAFV600 突变状态。
5. 对于局部晚期和/或转移性疾病，患者必须未接受过免疫检查点抑制剂治疗（即，既往未接受 ICI 治疗，目前尚未开始 ICI 治疗）。
6. ECOG 表现状态 0-2。
7. 预期寿命至少3个月。
8. 患者能够参与并愿意在执行任何与研究相关的程序之前给予知情同意并遵守研究方案。
9. 患者参加了法国的社会医疗保险。

排除标准：

1. 患者怀孕或哺乳。
2. 葡萄膜黑色素瘤。
3. 任何与协议要求的采样程序禁忌的情况。
4. 根据研究者的判断，任何心理、家庭、地理或社会情况可能会妨碍提供知情同意或遵守研究程序。
5. 当前任何严重或不受控制的疾病，包括但不限于持续或活动性感染。
6. 被行政或法律裁决剥夺自由或被监护的患者。