- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03627104
식이 단백질 및 에너지 제한이 비만 환자의 인슐린 저항성 개선에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2026년 7월 10일 업데이트: Martha Guevara Cruz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
비만 및 고혈압, 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 주요 의학적 합병증의 예방이 건강 우선 순위가 되었습니다.
비만에서 가장 빈번한 대사 합병증 중 하나는 인슐린 저항성이며 관상 동맥 질환 발병의 가장 중요한 위험 요소입니다.
식이 에너지 제한으로 인한 체중 감소는 인슐린 민감성 및 관련 합병증을 개선하거나 심지어 정상화하기 때문에 비만 환자를 위한 치료의 초석입니다.
그러나 식이요법으로 인한 체중 감소는 제지방 조직량도 감소시켜 신체 기능에 악영향을 미칠 수 있습니다.
체중 감량 중 단백질 섭취량을 늘리는 것이 정기적으로 권장되지만, 단백질 섭취량이 많으면 유해한 대사 효과가 나타날 수 있다는 증거가 있습니다.
한편, 단백질 소비 유형, 주로 분지쇄 아미노산(BCAA)의 농도와 비만 치료에서 식이 에너지 제한 동안의 인슐린 저항성 사이에는 연관성이 있습니다.
BCAA의 농도와 인슐린 저항성에 영향을 미치는 여러 요인이 있으며, 이는 표현형 또는 유전적 변형일 수 있습니다.
표현형 변형은 인종, 성별 및 식이 패턴을 나타냅니다.
한편, 유전적 변형은 BCAA의 이화작용을 담당하는 효소 및 상기 효소의 단일 뉴클레오티드의 다형성과 같은 유전적 변이체의 활성을 의미한다.
160명의 참가자(여성 80명, 남성 80명)를 무작위로 4개 그룹으로 나누고 각각 20명의 참가자를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시합니다.
단백질 분포(표준 또는 높음) 및 단백질 유형(동물성 또는 식물성)에 따라 급식 계획이 지정됩니다.
본 연구의 주요 목적은 BCAA의 농도에 영향을 미치는 주요 요인을 고려하여 비만인 피험자를 대상으로 1개월 동안 인슐린 저항성에 대한 식이 단백질의 양과 종류 및 에너지 제한에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
이러한 방식으로 인슐린 저항성과 비만이 있는 피험자의 체중 감량에 어떤 유형의 식이 개입이 가장 편리한지에 대한 증거가 제공될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구 프로그램 연구는 이전 검사와 후속 기간 동안 4번의 방문으로 구성됩니다.
이전 방문: 사전 입장 (소요시간 약 40분)
- 포함 기준을 충족하는 참가자가 선택됩니다. 이들은 광고를 통해 캡처됩니다.
- 참가자는 연구의 특성, 식이 개입 후 예상되는 위험 및 이점에 대해 알립니다.
- 인체 측정 및 체성분 측정이 이루어집니다.
- 음식 빈도의 역사
- 혈청 내 포도당, 인슐린, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 크레아티닌 및 요소 질소(BUN)를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
- 동의서에는 참가자가 서명합니다. 이후 이전 방문에 따라 HOMA 지수(IR-HOMA)에 따라 인슐린 저항성이 진단되면 환자는 연구 프로토콜 중 하나의 방문에 포함됩니다.
방문:
a) 영양 평가(외래 환자 단위)
- 임상 영양 이력
- 생체 임피던스에 의한 체중, 키, 허리둘레 및 체성분과 같은 인체 측정 측정값 결정.
- 휴식 에너지 소비량은 간접 열량계에 의해 결정됩니다.
- 인슐린 및 포도당 곡선 아래 면적을 결정하고 인슐린혈증 및 혈당 지수를 결정하기 위해 포도당 내성 곡선을 2시간 동안 수행할 것입니다.
- 포도당, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, c 반응성 단백질(CRP), 인슐린, 렙틴 및 혈장 아미노산 프로필의 혈청 농도를 측정하기 위해 전혈 샘플을 채취합니다.
- 백혈구에서 분지쇄 아미노산과 관련된 효소(BCAT 및 BCKDH)의 발현을 결정하기 위해 백혈구를 분리하기 위해 샘플을 채취합니다.
- 신체 활동 설문지(IPAQ 롱 버전)를 실시합니다. 환자는 습관적인 신체 활동 수준을 변경하지 않도록 조언을 받습니다.
- 환자는 그룹에 해당하는 식단을 섭취하기 시작합니다. 다양한 메뉴가 환자들에게 전달되고 설명될 것입니다.
7. 음식을 교환할 수 있도록 음식 가이드가 제공됩니다. 8. 피드 로그를 채우는 방법을 배웁니다. 9. 환자는 일주일 이내에 인용됩니다.
2번 방문:
- 24시간 식단 기록입니다.
- 음식 일지가 수집되고 새로운 일지가 배달됩니다.
- 해당 치료 메뉴를 제공하고 설명합니다.
- 그들은 일주일 안에 소환될 것입니다.
3번 방문:
- 24시간 식단 기록
- 음식 일지가 수집되고 새로운 일지가 배달됩니다.
- 해당 치료 메뉴를 제공하고 설명합니다.
- 그들은 일주일 안에 소환될 것입니다.
4번 방문:
a) 영양 평가
- 체중, 허리 둘레 및 체성분 측정과 같은 인체 측정 측정의 결정은 생체 임피던스를 통해 이루어집니다.
- 휴식 에너지 소비는 간접 열량계로 결정됩니다.
- 글루코스 내성 곡선은 인슐린 및 글루코스 곡선 아래 면적을 결정하고 인슐린혈증 및 혈당 지수를 결정하기 위해 2시간 동안 수행될 것이다.
- 포도당, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, c-반응성 단백질(CRP), 인슐린, 렙틴, 아디포넥틴 및 혈장 아미노산 프로필의 혈청 농도를 결정하기 위해 전혈 샘플을 채취합니다.
6. 24시간 알림이 있을 것입니다. 7. 신체활동 설문지(IPAQ 롱버전)를 실시합니다. 환자는 습관적인 신체 활동 수준을 변경하지 않도록 조언을 받습니다.
8. 전체 피드 로그가 수집됩니다. 9. 결과 전달을 위해 15일 이내에 일정이 잡힐 것입니다. 치료의 연속성을 유지하기 위해 연구가 끝날 때 수행될 조치
연구 종료 후 모든 환자는 15일에 다음과 같이 인용됩니다.
1. 당신은 결과를 받게 될 것입니다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mexico City, 멕시코, 14060
- Martha Guevara Cruz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 성인(남녀).
- 비만(BMI ≥ 30 및 ≤ 50 kg/m2) 및 인슐린 저항성(HOMA - IR 지수 ≥ 2.5)이 있는 환자.
- 멕시코 메스티조(멕시코에서 태어난 부모와 조부모).
- 읽고 쓸 수 있는 환자.
제외 기준:
- 모든 유형의 당뇨병 환자.
- 의사가 진단한 신장 질환이 있거나 남성의 경우 크레아티닌 > 1.3 mg/dL, 여성의 경우 > 1.1 mg/dL 및/또는 BUN > 20 mg/dL인 환자.
- 이차적으로 비만과 당뇨병을 유발하는 후천성 질환을 가진 환자.
- 심혈관 사건을 겪은 환자.
- 지난 3개월 동안 체중이 3kg 이상 감소한 환자.
- 모든 이화성 질환이 있는 환자.
- 중력 상태
- 긍정적인 흡연
- 모든 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 동물성 단백질을 이용한 정상 단백질 다이어트
환자는 한 달 동안 지정된 식단을 섭취합니다.
|
각 환자는 1개월 동안 4주 동안 진료를 받게 됩니다.
주간 메뉴는 동물성 단백질(60%)이 우세한 표준 단백질(12-18%)의 비율로 식단에 따라 제공됩니다.
단백질의 종류에 관계없이 메뉴에는 동일한 양의 에너지와 탄수화물, 지방 및 포화 지방의 농도(7% 미만)가 포함됩니다.
|
|
다른: 식물성 단백질을 이용한 정상 단백질 다이어트
환자는 한 달 동안 지정된 식단을 섭취합니다.
|
각 환자는 1개월 동안 4주 동안 진료를 받게 됩니다.
주간 메뉴는 식물성 단백질(60%)이 우세한 표준 단백질(12-18%)의 비율로 식단에 따라 제공됩니다.
단백질의 종류에 관계없이 메뉴에는 동일한 양의 에너지와 탄수화물, 지방 및 포화 지방의 농도(7% 미만)가 포함됩니다.
|
|
다른: 동물성 단백질을 이용한 고단백 식단
환자는 한 달 동안 지정된 식단을 섭취합니다.
|
각 환자는 1개월 동안 4주 동안 진료를 받게 됩니다.
주간 메뉴는 동물성 단백질(60%)이 우세한 고단백 비율(25-35%)의 식단에 따라 제공됩니다.
단백질의 종류에 관계없이 메뉴에는 동일한 양의 에너지와 탄수화물, 지방 및 포화 지방의 농도(7% 미만)가 포함됩니다.
|
|
다른: 식물성 단백질을 이용한 고단백 식단
환자는 한 달 동안 지정된 식단을 섭취합니다.
|
각 환자는 1개월 동안 4주간의 방문을 통해 참석하게 됩니다.
주간 메뉴는 식물성 단백질(60%)이 우세한 고단백 비율(25-35%)의 식단에 따라 제공됩니다.
단백질의 종류에 관계없이 메뉴에는 동일한 양의 에너지와 탄수화물, 지방 및 포화 지방의 농도(7% 미만)가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저항성 인슐린
기간: 기준선에서 1개월
|
인덱스 HOMA-IR의 변화.
HOMA IR 지수는 다음 방정식으로 계산됩니다: 식이 중재 전후의 포도당(mg/dl) x 인슐린(mUI/ml)/405
|
기준선에서 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아미노산 프로필
기간: 기준선에서 1개월
|
주로 분지쇄 아미노산의 아미노산 프로파일 농도 변화
|
기준선에서 1개월
|
|
체성분의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
체지방량, 제지방량 및 골격근량 비율의 변화
|
기준선에서 1개월
|
|
체중의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
식이 개입 전후의 체중 변화
|
기준선에서 1개월
|
|
허리둘레의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
식이조절 전후 허리둘레 변화
|
기준선에서 1개월
|
|
악력의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
동력계에 의한 개입 전후 악력의 변화
|
기준선에서 1개월
|
|
호흡 지수의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
호흡 계수는 간접 열량계에 의해 결정됩니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
포도당 혈청의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
혈청 포도당 농도는 개입 전후에 자동 분석기에 의해 결정됩니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
총 콜레스테롤 혈청의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
혈청 총 콜레스테롤 농도는 개입 전후 자동 분석기에 의해 결정됩니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
HDL 콜레스테롤 혈청의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
혈청 HDL-콜레스테롤의 농도는 개입 전후에 자동 분석기에 의해 결정됩니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
트리글리세리드 혈청의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
혈청 트리글리세리드의 농도는 개입 전후에 자동 분석기에 의해 결정됩니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
LDL 콜레스테롤 혈청의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
혈청 LDL 콜레스테롤 농도는 개입 전후에 자동 분석기에 의해 결정됩니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
유리 지방산 혈청의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
유리 지방산의 농도는 개입 전후에 결정됩니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
간 기능 검사 변경
기간: 기준선에서 1개월
|
혈청 간 효소의 농도는 개입 전후 자동 분석기에 의해 결정됩니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
렙틴 혈청 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
혈청 렙틴 농도는 중재 전후에 ELISA 키트로 결정됩니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
아디포넥틴 혈청 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
혈청 아디포넥틴의 농도는 중재 전후에 ELISA 키트로 결정됩니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
C 반응성 단백질의 농도 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
혈청 C 반응성 단백질의 농도는 중재 전후에 자동 분석기에 의해 결정됩니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
개입 전후에 혈압이 결정됩니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
분지쇄 아미노산(rs11548193 및 rs45500792)의 대사와 관련된 다형성 유무에 따른 HOMA 지수의 변화.
기간: 기준선 ~ 1개월
|
식이 중재 전후에 계산된 포도당(mg/dl) x 인슐린(mUI/ml)/405인 HOMA(IR-HOMA)
|
기준선 ~ 1개월
|
|
Gut microbiota alpha diversity (Shannon Index)
기간: Baseline to 1 month
|
Change in gut microbial alpha diversity measured by the Shannon diversity index.
The Shannon index will be calculated to assess changes in microbial richness and evenness following consumption of hypocaloric, high-protein diets with either animal- or plant-protein predominance.
|
Baseline to 1 month
|
|
Gut microbiota composition
기간: Baseline to 1 month
|
Change in gut microbial taxonomic composition at the phylum and genus levels determined by 16 svedberg ribosomal ribonucleic acid gene sequencing of fecal samples collected before and after the dietary intervention.
|
Baseline to 1 month
|
|
Serum lipopolysaccharide (LPS) concentration
기간: Baseline to 1 month
|
Change in fasting serum lipopolysaccharide (LPS) concentrations measured before and after the dietary intervention as a marker of metabolic endotoxemia.
|
Baseline to 1 month
|
|
Predicted microbial metabolic pathways
기간: Baseline to 1 month
|
Change in predicted microbial metabolic pathways inferred from 16 svedberg ribosomal ribonucleic acid gene sequencing data using Phylogenetic Investigation of Communities by Reconstruction of Unobserved States analysis.
|
Baseline to 1 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martha Guevara-Cruz, Dr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Kirk EP, Klein S. Pathogenesis and pathophysiology of the cardiometabolic syndrome. J Clin Hypertens (Greenwich). 2009 Dec;11(12):761-5. doi: 10.1111/j.1559-4572.2009.00054.x.
- Klein S. Outcome success in obesity. Obes Res. 2001 Nov;9 Suppl 4:354S-358S. doi: 10.1038/oby.2001.142.
- Wycherley TP, Moran LJ, Clifton PM, Noakes M, Brinkworth GD. Effects of energy-restricted high-protein, low-fat compared with standard-protein, low-fat diets: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1281-98. doi: 10.3945/ajcn.112.044321. Epub 2012 Oct 24.
- Leidy HJ, Clifton PM, Astrup A, Wycherley TP, Westerterp-Plantenga MS, Luscombe-Marsh ND, Woods SC, Mattes RD. The role of protein in weight loss and maintenance. Am J Clin Nutr. 2015 Jun;101(6):1320S-1329S. doi: 10.3945/ajcn.114.084038. Epub 2015 Apr 29.
- Samson MM, Meeuwsen IB, Crowe A, Dessens JA, Duursma SA, Verhaar HJ. Relationships between physical performance measures, age, height and body weight in healthy adults. Age Ageing. 2000 May;29(3):235-42. doi: 10.1093/ageing/29.3.235.
- Phillips SK, Rook KM, Siddle NC, Bruce SA, Woledge RC. Muscle weakness in women occurs at an earlier age than in men, but strength is preserved by hormone replacement therapy. Clin Sci (Lond). 1993 Jan;84(1):95-8. doi: 10.1042/cs0840095.
- Brehm BJ, D'Alessio DA. Benefits of high-protein weight loss diets: enough evidence for practice? Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2008 Oct;15(5):416-21. doi: 10.1097/MED.0b013e328308dc13.
- Smith GI, Yoshino J, Stromsdorfer KL, Klein SJ, Magkos F, Reeds DN, Klein S, Mittendorfer B. Protein Ingestion Induces Muscle Insulin Resistance Independent of Leucine-Mediated mTOR Activation. Diabetes. 2015 May;64(5):1555-63. doi: 10.2337/db14-1279. Epub 2014 Dec 4.
- Krebs M, Krssak M, Bernroider E, Anderwald C, Brehm A, Meyerspeer M, Nowotny P, Roth E, Waldhausl W, Roden M. Mechanism of amino acid-induced skeletal muscle insulin resistance in humans. Diabetes. 2002 Mar;51(3):599-605. doi: 10.2337/diabetes.51.3.599.
- Robinson MM, Soop M, Sohn TS, Morse DM, Schimke JM, Klaus KA, Nair KS. High insulin combined with essential amino acids stimulates skeletal muscle mitochondrial protein synthesis while decreasing insulin sensitivity in healthy humans. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):E2574-83. doi: 10.1210/jc.2014-2736.
- Linn T, Geyer R, Prassek S, Laube H. Effect of dietary protein intake on insulin secretion and glucose metabolism in insulin-dependent diabetes mellitus. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Nov;81(11):3938-43. doi: 10.1210/jcem.81.11.8923841.
- Sluijs I, Beulens JW, van der A DL, Spijkerman AM, Grobbee DE, van der Schouw YT. Dietary intake of total, animal, and vegetable protein and risk of type 2 diabetes in the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC)-NL study. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):43-8. doi: 10.2337/dc09-1321. Epub 2009 Oct 13.
- Tinker LF, Sarto GE, Howard BV, Huang Y, Neuhouser ML, Mossavar-Rahmani Y, Beasley JM, Margolis KL, Eaton CB, Phillips LS, Prentice RL. Biomarker-calibrated dietary energy and protein intake associations with diabetes risk among postmenopausal women from the Women's Health Initiative. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1600-6. doi: 10.3945/ajcn.111.018648. Epub 2011 Nov 9.
- Rietman A, Schwarz J, Tome D, Kok FJ, Mensink M. High dietary protein intake, reducing or eliciting insulin resistance? Eur J Clin Nutr. 2014 Sep;68(9):973-9. doi: 10.1038/ejcn.2014.123. Epub 2014 Jul 2.
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low-fat diets either low or high in protein on cardiovascular and metabolic risk factors: a systematic review and meta-analysis. Nutr J. 2013 Apr 15;12:48. doi: 10.1186/1475-2891-12-48.
- Schooneman MG, Vaz FM, Houten SM, Soeters MR. Acylcarnitines: reflecting or inflicting insulin resistance? Diabetes. 2013 Jan;62(1):1-8. doi: 10.2337/db12-0466. No abstract available.
- Hattersley JG, Pfeiffer AF, Roden M, Petzke KJ, Hoffmann D, Rudovich NN, Randeva HS, Vatish M, Osterhoff M, Goegebakan O, Hornemann S, Nowotny P, Machann J, Hierholzer J, von Loeffelholz C, Mohlig M, Arafat AM, Weickert MO. Modulation of amino acid metabolic signatures by supplemented isoenergetic diets differing in protein and cereal fiber content. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):E2599-609. doi: 10.1210/jc.2014-2302.
- Lynch CJ, Adams SH. Branched-chain amino acids in metabolic signalling and insulin resistance. Nat Rev Endocrinol. 2014 Dec;10(12):723-36. doi: 10.1038/nrendo.2014.171. Epub 2014 Oct 7.
- Serralde-Zuniga AE, Guevara-Cruz M, Tovar AR, Herrera-Hernandez MF, Noriega LG, Granados O, Torres N. Omental adipose tissue gene expression, gene variants, branched-chain amino acids, and their relationship with metabolic syndrome and insulin resistance in humans. Genes Nutr. 2014 Nov;9(6):431. doi: 10.1007/s12263-014-0431-5. Epub 2014 Sep 27.
- Gonzalez-Salazar LE, Pichardo-Ontiveros E, Palacios-Gonzalez B, Vigil-Martinez A, Granados-Portillo O, Guizar-Heredia R, Flores-Lopez A, Medina-Vera I, Heredia-G-Canton PK, Hernandez-Gomez KG, Castelan-Licona G, Arteaga-Sanchez L, Serralde-Zuniga AE, Avila-Nava A, Noriega-Lopez LG, Reyes-Garcia JG, Zerrweck C, Torres N, Tovar AR, Guevara-Cruz M. Effect of the intake of dietary protein on insulin resistance in subjects with obesity: a randomized controlled clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Aug;60(5):2435-2447. doi: 10.1007/s00394-020-02428-5. Epub 2020 Nov 3.
- Lynch SV, Pedersen O. The Human Intestinal Microbiome in Health and Disease. N Engl J Med. 2016 Dec 15;375(24):2369-2379. doi: 10.1056/NEJMra1600266. No abstract available.
- Pedersen HK, Gudmundsdottir V, Nielsen HB, Hyotylainen T, Nielsen T, Jensen BA, Forslund K, Hildebrand F, Prifti E, Falony G, Le Chatelier E, Levenez F, Dore J, Mattila I, Plichta DR, Poho P, Hellgren LI, Arumugam M, Sunagawa S, Vieira-Silva S, Jorgensen T, Holm JB, Trost K; MetaHIT Consortium; Kristiansen K, Brix S, Raes J, Wang J, Hansen T, Bork P, Brunak S, Oresic M, Ehrlich SD, Pedersen O. Human gut microbes impact host serum metabolome and insulin sensitivity. Nature. 2016 Jul 21;535(7612):376-81. doi: 10.1038/nature18646. Epub 2016 Jul 13.
- Le Chatelier E, Nielsen T, Qin J, Prifti E, Hildebrand F, Falony G, Almeida M, Arumugam M, Batto JM, Kennedy S, Leonard P, Li J, Burgdorf K, Grarup N, Jorgensen T, Brandslund I, Nielsen HB, Juncker AS, Bertalan M, Levenez F, Pons N, Rasmussen S, Sunagawa S, Tap J, Tims S, Zoetendal EG, Brunak S, Clement K, Dore J, Kleerebezem M, Kristiansen K, Renault P, Sicheritz-Ponten T, de Vos WM, Zucker JD, Raes J, Hansen T; MetaHIT consortium; Bork P, Wang J, Ehrlich SD, Pedersen O. Richness of human gut microbiome correlates with metabolic markers. Nature. 2013 Aug 29;500(7464):541-6. doi: 10.1038/nature12506.
- Gonzalez-Salazar LE, Flores-Lopez A, Serralde-Zuniga AE, Avila-Nava A, Medina-Vera I, Hernandez-Gomez KG, Guizar-Heredia R, Ontiveros EP, Infante-Sierra H, Palacios-Gonzalez B, Velazquez-Villegas LA, Ortiz-Guiterrez S, Vazquez-Manjarrez N, Aguirre-Tostado PI, Vigil-Martinez A, Torres N, Tovar AR, Guevara-Cruz M. Effect of dietary protein on serum hepcidin and iron in adults with obesity and insulin resistance: A randomized single blind clinical trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2025 May;35(5):103785. doi: 10.1016/j.numecd.2024.10.023. Epub 2024 Nov 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2373
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .