Vliv dietního proteinu a energetické restrikce na zlepšení inzulínové rezistence u pacientů s obezitou
10. července 2026 aktualizováno: Martha Guevara Cruz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Prevence obezity a jejích hlavních zdravotních komplikací, jako je hypertenze, diabetes 2. typu a kardiovaskulární onemocnění, se stala zdravotní prioritou.
Jednou z nejčastějších metabolických komplikací obezity je inzulinová rezistence a je nejvýznamnějším rizikovým faktorem pro rozvoj koronárních onemocnění.
Úbytek hmotnosti vyvolaný omezením dietní energie je základním kamenem terapie u lidí s obezitou, protože zlepšuje nebo dokonce upravuje citlivost na inzulín a související komorbidity.
Úbytek hmotnosti vyvolaný dietou však také snižuje hmotu netukové tkáně, což může mít nepříznivé účinky na fyzické funkce.
Ačkoli se pravidelně doporučuje zvýšit příjem bílkovin během hubnutí, existují důkazy naznačující, že vysoký příjem bílkovin by mohl mít škodlivé metabolické účinky.
Na druhé straně existuje souvislost mezi typem konzumace bílkovin, zejména koncentrací větvených aminokyselin (BCAA) a inzulinovou rezistencí při dietní energetické restrikci v terapii obezity.
Existuje více faktorů, které ovlivňují koncentraci BCAA a inzulínovou rezistenci, která může být fenotypovou nebo genetickou modifikací.
Fenotypová modifikace se týká rasy, pohlaví a způsobu stravování.
Mezitím se genetická modifikace týká aktivity enzymů odpovědných za katabolismus BCAA a genetických variant, jako jsou polymorfismy jednoho nukleotidu uvedených enzymů.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie se 160 účastníky (80 žen a 80 mužů) rozdělenými losováním do 4 skupin, každá po 20 účastnících.
Podle rozložení bílkovin (standardní nebo vysoké) a druhu bílkovin (živočišné nebo rostlinné) bude stanoven krmný plán.
Hlavním cílem této studie je zhodnotit vliv na množství a typ dietního proteinu a energetické restrikce na inzulinovou rezistenci u osob s obezitou v období 1 měsíce s ohledem na hlavní faktory, které ovlivňují koncentraci BCAA.
Tímto způsobem budou poskytnuty důkazy o tom, jaký typ dietního zásahu je nejvhodnější pro snížení hmotnosti u subjektů s inzulínovou rezistencí a obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
STUDIJNÍ PROGRAM Studium se bude skládat z předchozí zkoušky a 4 návštěv v průběhu navazujícího období.
Předchozí návštěva: před vstupem (délka přibližně 40 minut)
- Účastníci, kteří splňují kritéria zařazení, budou vybráni. Ty budou zachyceny prostřednictvím reklamy.
- Účastníci budou informováni o charakteristikách studie, rizicích a přínosech očekávaných po dietní intervenci.
- Budou provedena antropometrická měření a měření tělesného složení.
- Historie frekvence jídla
- Bude odebrán vzorek krve pro stanovení glukózy, inzulinu, celkového cholesterolu, HDL cholesterolu, LDL cholesterolu, kreatininu a močovinového dusíku (BUN) v séru.
- Souhlasný dopis podepíší účastníci. Následně podle předchozí návštěvy, pokud je diagnostikována inzulinová rezistence podle indexu HOMA (IR-HOMA), bude pacient zařazen do návštěvního protokolu jednoho z výzkumných protokolů.
Navštivte jednu:
a) Nutriční hodnocení (ambulantní jednotka)
- Klinicko-výživová anamnéza
- Stanovení antropometrických měření, jako je váha, výška a obvod pasu a složení těla pomocí bioimpedance.
- Klidový energetický výdej bude stanoven nepřímou kalorimetrií
- Křivka glukózové tolerance bude provedena po dobu 2 hodin, aby se určila plocha pod křivkou inzulinu a glukózy a stanovil se inzulinemický a glykemický index.
- Bude odebrán vzorek plné krve pro stanovení sérové koncentrace glukózy, celkového cholesterolu, HDL cholesterolu, LDL cholesterolu, triglyceridů, c reaktivního proteinu (CRP), inzulínu, leptinu a profilu aminokyselin v plazmě.
- Bude odebrán vzorek k izolaci leukocytů pro stanovení exprese enzymů souvisejících s větvenými aminokyselinami v leukocytech (BCAT a BCKDH).
- Bude proveden dotazník fyzické aktivity (dlouhá verze IPAQ). Pacientovi bude doporučeno, aby neměnil úroveň obvyklé fyzické aktivity
- Pacienti začnou konzumovat stravu odpovídající jejich skupině. Různá menu budou doručena a vysvětlena pacientům.
7. Bude jim poskytnut průvodce jídlem, aby měli možnost výměny jídla. 8. Naučíte se vyplňovat deník zdroje. 9. Pacienti budou citováni do týdne.
Navštivte dvě:
- 24hodinový dietní rekord.
- Budou se shromažďovat záznamy o jídle a budou dodány nové.
- Budou jim poskytnuta a vysvětlena odpovídající léčebná menu.
- Budou svoláni za týden.
Navštivte tři:
- 24hodinový dietní rekord
- Budou se shromažďovat záznamy o jídle a budou dodány nové.
- Budou jim poskytnuta a vysvětlena odpovídající léčebná menu.
- Budou svoláni za týden.
Navštivte čtyři:
a) Nutriční hodnocení
- Stanovení antropometrických měření jako je váha, obvod pasu a měření tělesné stavby bude provedeno pomocí bioimpedance.
- Klidový energetický výdej bude stanoven nepřímou kalorimetrií.
- Křivka tolerance glukózy bude prováděna po dobu 2 hodin, aby se určila plocha pod křivkou inzulínu a glukózy a stanovil se inzulinemický a glykemický index.
- Bude odebrán vzorek plné krve ke stanovení sérové koncentrace glukózy, celkového cholesterolu, HDL cholesterolu, LDL cholesterolu, triglyceridů, c-reaktivního proteinu (CRP), inzulínu, leptinu, adiponektinu a profilu aminokyselin v plazmě.
6. Připomenutí bude 24 hodin. 7. Bude proveden dotazník fyzické aktivity (dlouhá verze IPAQ). Pacientovi bude doporučeno, aby neměnil úroveň obvyklé fyzické aktivity.
8. Budou shromažďovány úplné záznamy o zdroji. 9. Předání výsledků bude naplánováno do patnácti dnů. Akce, které budou provedeny na konci studie, aby byla zachována kontinuita léčby
Všichni pacienti po ukončení studie budou uvedeni po 15 dnech, kde:
1. Budou vám předány výsledky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14060
- Martha Guevara Cruz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (muži i ženy) ve věku od 18 do 60 let.
- Pacienti s obezitou (BMI ≥ 30 a ≤ 50 kg/m2) as inzulinovou rezistencí (HOMA - IR Index ≥ 2,5).
- Mexičtí mesticové (rodiče a prarodiče narození v Mexiku).
- Pacienti, kteří umí číst a psát.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoliv typem diabetu.
- Pacienti s onemocněním ledvin diagnostikovaným lékařem nebo s kreatininem > 1,3 mg / dl pro muže a > 1,1 mg / dl pro ženy a / nebo BUN > 20 mg / dl.
- Pacienti se získanými chorobami, které sekundárně produkují obezitu a diabetes.
- Pacienti, kteří prodělali kardiovaskulární příhodu.
- Pacienti se ztrátou hmotnosti > 3 kg za poslední 3 měsíce.
- Pacienti s jakýmkoli katabolickým onemocněním.
- Stav gravidity
- Pozitivní kouření
- Léčba jakýmikoli léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Normoproteinová dieta s živočišnými bílkovinami
Pacient bude přijímat předepsanou dietu po dobu jednoho měsíce
|
Každý pacient bude navštěvován po dobu 1 měsíce až 4 týdenních návštěv.
Týdenní menu budou podávána dle diety s procentem standardních bílkovin (12-18%) s převahou živočišných bílkovin (60%).
Bez ohledu na typ bílkovin budou jídelníčky obsahovat stejné množství energie a koncentraci sacharidů, tuků a nasycených tuků (méně než 7 %).
|
|
Jiný: Normoproteinová dieta s rostlinnými bílkovinami
Pacient bude přijímat předepsanou dietu po dobu jednoho měsíce
|
Každý pacient bude navštěvován po dobu 1 měsíce až 4 týdenních návštěv.
Týdenní menu budou podávána dle diety s procentem standardních bílkovin (12-18%) s převahou rostlinných bílkovin (60%).
Bez ohledu na typ bílkovin budou jídelníčky obsahovat stejné množství energie a koncentraci sacharidů, tuků a nasycených tuků (méně než 7 %).
|
|
Jiný: Dieta s vysokým obsahem bílkovin s živočišnými bílkovinami
Pacient bude přijímat předepsanou dietu po dobu jednoho měsíce
|
Každý pacient bude navštěvován po dobu 1 měsíce až 4 týdenních návštěv.
Týdenní menu budou podávána dle diety s vysokým podílem bílkovin (25-35 %) s převahou živočišných bílkovin (60 %).
Bez ohledu na typ bílkovin budou jídelníčky obsahovat stejné množství energie a koncentraci sacharidů, tuků a nasycených tuků (méně než 7 %).
|
|
Jiný: Dieta s vysokým obsahem bílkovin s rostlinnými bílkovinami
Pacient bude přijímat předepsanou dietu po dobu jednoho měsíce
|
každý pacient bude navštěvován po dobu 1 měsíce až 4 týdenními návštěvami.
Týdenní menu budou podávána dle diety s vysokým podílem bílkovin (25-35 %) s převahou rostlinných bílkovin (60 %).
Bez ohledu na typ bílkovin budou jídelníčky obsahovat stejné množství energie a koncentraci sacharidů, tuků a nasycených tuků (méně než 7 %).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rezistence na inzulín
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
Změna indexu HOMA-IR.
Index HOMA IR bude vypočítán podle následující rovnice: glukóza (mg / dl) x inzulín (mUI / ml) / 405 před a po dietní intervenci
|
Základní až 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil aminokyselin
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
Změna koncentrace profilu aminokyselin, hlavně aminokyselin s rozvětveným řetězcem
|
Základní až 1 měsíc
|
|
Změna složení těla
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
Změna tukové hmoty, netukové hmoty a procenta hmoty kosterního svalstva
|
Základní až 1 měsíc
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
změna tělesné hmotnosti před a po dietním zásahu
|
Základní až 1 měsíc
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
Změna obvodu pasu před a po dietním zásahu
|
Základní až 1 měsíc
|
|
Změna síly úchopu
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
Změna síly stisku před a po zásahu dynamometrií
|
Základní až 1 měsíc
|
|
Změna respiračního kvocientu
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
Respirační koeficient bude stanoven nepřímou kalorimetrií
|
Základní až 1 měsíc
|
|
Změna glukózového séra
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
Koncentrace sérové glukózy bude stanovena autoanalyzátorem před a po zákroku
|
Základní až 1 měsíc
|
|
Změna celkového cholesterolu v séru
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
Koncentrace celkového cholesterolu v séru bude stanovena autoanalyzátorem před a po intervenci
|
Základní až 1 měsíc
|
|
Změna v séru HDL cholesterolu
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
Koncentrace HDL-cholesterolu v séru bude stanovena autoanalyzátorem před a po intervenci
|
Základní až 1 měsíc
|
|
Změna triglyceridů v séru
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
Koncentrace sérových triglyceridů bude stanovena autoanalyzátorem před a po zákroku
|
Základní až 1 měsíc
|
|
Změna v séru LDL cholesterolu
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
Koncentrace sérového LDL cholesterolu bude stanovena autoanalyzátorem před a po zákroku
|
Základní až 1 měsíc
|
|
Změna v séru volných mastných kyselin
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
Koncentrace volných mastných kyselin bude stanovena před a po intervenci
|
Základní až 1 měsíc
|
|
Změňte jaterní testy
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
Koncentrace sérových jaterních enzymů bude stanovena autoanalyzátorem před a po zákroku
|
Základní až 1 měsíc
|
|
Změna koncentrace leptinu v séru
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
Koncentrace sérového leptinu bude stanovena soupravou ELISA před a po intervenci
|
Základní až 1 měsíc
|
|
Změna koncentrace adiponektinu v séru
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
Koncentrace sérového adiponektinu bude stanovena soupravou ELISA před a po intervenci
|
Základní až 1 měsíc
|
|
Změna koncentrace C-reaktivního proteinu
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
Koncentrace sérového C-reaktivního proteinu bude stanovena autoanalyzátorem před a po intervenci
|
Základní až 1 měsíc
|
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Základní až 1 měsíc
|
krevní tlak bude stanoven před a po zákroku
|
Základní až 1 měsíc
|
|
Změna indexu HOMA podle přítomnosti nebo nepřítomnosti polymorfismu souvisejícího s metabolismem aminokyselin s rozvětveným řetězcem (rs11548193 a rs45500792).
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce
|
HOMA (IR-HOMA), což je vypočtená glukóza (mg / dl) x inzulín (mUI / ml) / 405 před a po dietní intervenci
|
Výchozí stav do 1 měsíce
|
|
Gut microbiota alpha diversity (Shannon Index)
Časové okno: Baseline to 1 month
|
Change in gut microbial alpha diversity measured by the Shannon diversity index.
The Shannon index will be calculated to assess changes in microbial richness and evenness following consumption of hypocaloric, high-protein diets with either animal- or plant-protein predominance.
|
Baseline to 1 month
|
|
Gut microbiota composition
Časové okno: Baseline to 1 month
|
Change in gut microbial taxonomic composition at the phylum and genus levels determined by 16 svedberg ribosomal ribonucleic acid gene sequencing of fecal samples collected before and after the dietary intervention.
|
Baseline to 1 month
|
|
Serum lipopolysaccharide (LPS) concentration
Časové okno: Baseline to 1 month
|
Change in fasting serum lipopolysaccharide (LPS) concentrations measured before and after the dietary intervention as a marker of metabolic endotoxemia.
|
Baseline to 1 month
|
|
Predicted microbial metabolic pathways
Časové okno: Baseline to 1 month
|
Change in predicted microbial metabolic pathways inferred from 16 svedberg ribosomal ribonucleic acid gene sequencing data using Phylogenetic Investigation of Communities by Reconstruction of Unobserved States analysis.
|
Baseline to 1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha Guevara-Cruz, Dr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Kirk EP, Klein S. Pathogenesis and pathophysiology of the cardiometabolic syndrome. J Clin Hypertens (Greenwich). 2009 Dec;11(12):761-5. doi: 10.1111/j.1559-4572.2009.00054.x.
- Klein S. Outcome success in obesity. Obes Res. 2001 Nov;9 Suppl 4:354S-358S. doi: 10.1038/oby.2001.142.
- Wycherley TP, Moran LJ, Clifton PM, Noakes M, Brinkworth GD. Effects of energy-restricted high-protein, low-fat compared with standard-protein, low-fat diets: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1281-98. doi: 10.3945/ajcn.112.044321. Epub 2012 Oct 24.
- Leidy HJ, Clifton PM, Astrup A, Wycherley TP, Westerterp-Plantenga MS, Luscombe-Marsh ND, Woods SC, Mattes RD. The role of protein in weight loss and maintenance. Am J Clin Nutr. 2015 Jun;101(6):1320S-1329S. doi: 10.3945/ajcn.114.084038. Epub 2015 Apr 29.
- Samson MM, Meeuwsen IB, Crowe A, Dessens JA, Duursma SA, Verhaar HJ. Relationships between physical performance measures, age, height and body weight in healthy adults. Age Ageing. 2000 May;29(3):235-42. doi: 10.1093/ageing/29.3.235.
- Phillips SK, Rook KM, Siddle NC, Bruce SA, Woledge RC. Muscle weakness in women occurs at an earlier age than in men, but strength is preserved by hormone replacement therapy. Clin Sci (Lond). 1993 Jan;84(1):95-8. doi: 10.1042/cs0840095.
- Brehm BJ, D'Alessio DA. Benefits of high-protein weight loss diets: enough evidence for practice? Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2008 Oct;15(5):416-21. doi: 10.1097/MED.0b013e328308dc13.
- Smith GI, Yoshino J, Stromsdorfer KL, Klein SJ, Magkos F, Reeds DN, Klein S, Mittendorfer B. Protein Ingestion Induces Muscle Insulin Resistance Independent of Leucine-Mediated mTOR Activation. Diabetes. 2015 May;64(5):1555-63. doi: 10.2337/db14-1279. Epub 2014 Dec 4.
- Krebs M, Krssak M, Bernroider E, Anderwald C, Brehm A, Meyerspeer M, Nowotny P, Roth E, Waldhausl W, Roden M. Mechanism of amino acid-induced skeletal muscle insulin resistance in humans. Diabetes. 2002 Mar;51(3):599-605. doi: 10.2337/diabetes.51.3.599.
- Robinson MM, Soop M, Sohn TS, Morse DM, Schimke JM, Klaus KA, Nair KS. High insulin combined with essential amino acids stimulates skeletal muscle mitochondrial protein synthesis while decreasing insulin sensitivity in healthy humans. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):E2574-83. doi: 10.1210/jc.2014-2736.
- Linn T, Geyer R, Prassek S, Laube H. Effect of dietary protein intake on insulin secretion and glucose metabolism in insulin-dependent diabetes mellitus. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Nov;81(11):3938-43. doi: 10.1210/jcem.81.11.8923841.
- Sluijs I, Beulens JW, van der A DL, Spijkerman AM, Grobbee DE, van der Schouw YT. Dietary intake of total, animal, and vegetable protein and risk of type 2 diabetes in the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC)-NL study. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):43-8. doi: 10.2337/dc09-1321. Epub 2009 Oct 13.
- Tinker LF, Sarto GE, Howard BV, Huang Y, Neuhouser ML, Mossavar-Rahmani Y, Beasley JM, Margolis KL, Eaton CB, Phillips LS, Prentice RL. Biomarker-calibrated dietary energy and protein intake associations with diabetes risk among postmenopausal women from the Women's Health Initiative. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1600-6. doi: 10.3945/ajcn.111.018648. Epub 2011 Nov 9.
- Rietman A, Schwarz J, Tome D, Kok FJ, Mensink M. High dietary protein intake, reducing or eliciting insulin resistance? Eur J Clin Nutr. 2014 Sep;68(9):973-9. doi: 10.1038/ejcn.2014.123. Epub 2014 Jul 2.
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low-fat diets either low or high in protein on cardiovascular and metabolic risk factors: a systematic review and meta-analysis. Nutr J. 2013 Apr 15;12:48. doi: 10.1186/1475-2891-12-48.
- Schooneman MG, Vaz FM, Houten SM, Soeters MR. Acylcarnitines: reflecting or inflicting insulin resistance? Diabetes. 2013 Jan;62(1):1-8. doi: 10.2337/db12-0466. No abstract available.
- Hattersley JG, Pfeiffer AF, Roden M, Petzke KJ, Hoffmann D, Rudovich NN, Randeva HS, Vatish M, Osterhoff M, Goegebakan O, Hornemann S, Nowotny P, Machann J, Hierholzer J, von Loeffelholz C, Mohlig M, Arafat AM, Weickert MO. Modulation of amino acid metabolic signatures by supplemented isoenergetic diets differing in protein and cereal fiber content. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):E2599-609. doi: 10.1210/jc.2014-2302.
- Lynch CJ, Adams SH. Branched-chain amino acids in metabolic signalling and insulin resistance. Nat Rev Endocrinol. 2014 Dec;10(12):723-36. doi: 10.1038/nrendo.2014.171. Epub 2014 Oct 7.
- Serralde-Zuniga AE, Guevara-Cruz M, Tovar AR, Herrera-Hernandez MF, Noriega LG, Granados O, Torres N. Omental adipose tissue gene expression, gene variants, branched-chain amino acids, and their relationship with metabolic syndrome and insulin resistance in humans. Genes Nutr. 2014 Nov;9(6):431. doi: 10.1007/s12263-014-0431-5. Epub 2014 Sep 27.
- Gonzalez-Salazar LE, Pichardo-Ontiveros E, Palacios-Gonzalez B, Vigil-Martinez A, Granados-Portillo O, Guizar-Heredia R, Flores-Lopez A, Medina-Vera I, Heredia-G-Canton PK, Hernandez-Gomez KG, Castelan-Licona G, Arteaga-Sanchez L, Serralde-Zuniga AE, Avila-Nava A, Noriega-Lopez LG, Reyes-Garcia JG, Zerrweck C, Torres N, Tovar AR, Guevara-Cruz M. Effect of the intake of dietary protein on insulin resistance in subjects with obesity: a randomized controlled clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Aug;60(5):2435-2447. doi: 10.1007/s00394-020-02428-5. Epub 2020 Nov 3.
- Lynch SV, Pedersen O. The Human Intestinal Microbiome in Health and Disease. N Engl J Med. 2016 Dec 15;375(24):2369-2379. doi: 10.1056/NEJMra1600266. No abstract available.
- Pedersen HK, Gudmundsdottir V, Nielsen HB, Hyotylainen T, Nielsen T, Jensen BA, Forslund K, Hildebrand F, Prifti E, Falony G, Le Chatelier E, Levenez F, Dore J, Mattila I, Plichta DR, Poho P, Hellgren LI, Arumugam M, Sunagawa S, Vieira-Silva S, Jorgensen T, Holm JB, Trost K; MetaHIT Consortium; Kristiansen K, Brix S, Raes J, Wang J, Hansen T, Bork P, Brunak S, Oresic M, Ehrlich SD, Pedersen O. Human gut microbes impact host serum metabolome and insulin sensitivity. Nature. 2016 Jul 21;535(7612):376-81. doi: 10.1038/nature18646. Epub 2016 Jul 13.
- Le Chatelier E, Nielsen T, Qin J, Prifti E, Hildebrand F, Falony G, Almeida M, Arumugam M, Batto JM, Kennedy S, Leonard P, Li J, Burgdorf K, Grarup N, Jorgensen T, Brandslund I, Nielsen HB, Juncker AS, Bertalan M, Levenez F, Pons N, Rasmussen S, Sunagawa S, Tap J, Tims S, Zoetendal EG, Brunak S, Clement K, Dore J, Kleerebezem M, Kristiansen K, Renault P, Sicheritz-Ponten T, de Vos WM, Zucker JD, Raes J, Hansen T; MetaHIT consortium; Bork P, Wang J, Ehrlich SD, Pedersen O. Richness of human gut microbiome correlates with metabolic markers. Nature. 2013 Aug 29;500(7464):541-6. doi: 10.1038/nature12506.
- Gonzalez-Salazar LE, Flores-Lopez A, Serralde-Zuniga AE, Avila-Nava A, Medina-Vera I, Hernandez-Gomez KG, Guizar-Heredia R, Ontiveros EP, Infante-Sierra H, Palacios-Gonzalez B, Velazquez-Villegas LA, Ortiz-Guiterrez S, Vazquez-Manjarrez N, Aguirre-Tostado PI, Vigil-Martinez A, Torres N, Tovar AR, Guevara-Cruz M. Effect of dietary protein on serum hepcidin and iron in adults with obesity and insulin resistance: A randomized single blind clinical trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2025 May;35(5):103785. doi: 10.1016/j.numecd.2024.10.023. Epub 2024 Nov 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Poruchy metabolismu glukózy
- Hyperinzulinismus
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Rezistence na inzulín
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Terapeutika
- Jídlo
- Strava, jídlo a výživa
- Fyziologické jevy
- Jídlo a nápoje
- Nutriční fyziologické jevy
- Dietní terapie
- Nutriční terapie
- Strava
- Dietní proteiny
- Rostlinné proteiny
- Dieta, vysoký bílkovina
- Plant Proteins, Dietary
Další identifikační čísla studie
- 2373
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .