Wpływ ograniczenia białka i energii w diecie na poprawę insulinooporności u osób z otyłością
10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Martha Guevara Cruz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Profilaktyka otyłości i jej głównych powikłań medycznych, takich jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2 i choroby układu krążenia, stała się priorytetem zdrowotnym.
Jednym z najczęstszych powikłań metabolicznych otyłości jest insulinooporność i jest ona najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju chorób wieńcowych.
Utrata masy ciała spowodowana ograniczeniem energii w diecie jest podstawą terapii osób z otyłością, ponieważ poprawia, a nawet reguluje wrażliwość na insulinę i choroby współistniejące.
Jednak utrata masy ciała spowodowana dietą zmniejsza również masę tkanki beztłuszczowej, co może mieć niekorzystny wpływ na sprawność fizyczną.
Chociaż regularnie zaleca się zwiększenie spożycia białka podczas odchudzania, istnieją dowody sugerujące, że wysokie spożycie białka może mieć szkodliwe skutki metaboliczne.
Z drugiej strony istnieje związek między rodzajem spożycia białka, głównie stężeniem aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) a insulinoopornością w okresie ograniczenia energetycznego diety w terapii otyłości.
Istnieje wiele czynników, które wpływają na stężenie BCAA i insulinooporność, które mogą wynikać z modyfikacji fenotypowej lub genetycznej.
Modyfikacja fenotypowa odnosi się do rasy, płci i wzorca żywieniowego.
Z kolei modyfikacja genetyczna dotyczy aktywności enzymów odpowiedzialnych za katabolizm BCAA oraz wariantów genetycznych, takich jak polimorfizm pojedynczego nukleotydu tych enzymów.
Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba z udziałem 160 uczestników (80 kobiet i 80 mężczyzn) podzielonych w drodze losowania na 4 grupy, każda po 20 uczestników.
Plan żywienia zostanie przydzielony zgodnie z rozkładem białek (standardowe lub wysokie) i rodzajem białka (zwierzęce lub roślinne).
Głównym celem pracy jest ocena wpływu ilości i rodzaju białka w diecie oraz ograniczenia energetycznego na insulinooporność u osób z otyłością w okresie 1 miesiąca, z uwzględnieniem głównych czynników wpływających na stężenie BCAA.
W ten sposób zostaną dostarczone dowody na to, jaki rodzaj interwencji dietetycznej jest najdogodniejszy dla utraty wagi u osób z insulinoopornością i otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
PROGRAM STUDIÓW Badanie będzie się składało z wcześniejszego badania i 4 wizyt w okresie kontrolnym.
Poprzednia wizyta: przedsprzedaż (Czas trwania ok. 40 minut)
- Wybrani zostaną uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia. Zostaną one przechwycone za pomocą reklam.
- Uczestnicy zostaną poinformowani o charakterystyce badania, ryzyku i spodziewanych korzyściach po interwencji dietetycznej.
- Wykonane zostaną pomiary antropometryczne i składu ciała.
- Historia częstotliwości jedzenia
- Zostanie pobrana próbka krwi w celu oznaczenia glukozy, insuliny, cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL, cholesterolu LDL, kreatyniny oraz azotu mocznikowego (BUN) w surowicy.
- Zgoda zostanie podpisana przez uczestników. Następnie zgodnie z poprzednią wizytą w przypadku rozpoznania insulinooporności na podstawie wskaźnika HOMA (IR-HOMA), Pacjent zostanie objęty wizytą 1 protokołu badawczego.
Odwiedź jeden:
a) Ocena odżywienia (Ambulatoryjny Oddział Pacjenta)
- Historia kliniczno-żywieniowa
- Określenie pomiarów antropometrycznych, takich jak waga, wzrost i obwód talii oraz skład ciała za pomocą bioimpedancji.
- Spoczynkowy wydatek energetyczny zostanie określony metodą kalorymetrii pośredniej
- Przez 2 godziny będzie wykonywana krzywa tolerancji glukozy w celu określenia pola powierzchni pod krzywą insulinową i glukozową oraz wyznaczenia indeksu insulinemicznego i glikemicznego.
- Zostanie pobrana próbka krwi pełnej w celu oznaczenia w surowicy stężenia glukozy, cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL, cholesterolu LDL, trójglicerydów, białka c-reaktywnego (CRP), insuliny, leptyny oraz profilu aminokwasowego w osoczu.
- Zostanie pobrana próbka do izolacji leukocytów, w celu oznaczenia ekspresji enzymów związanych z aminokwasami rozgałęzionymi w leukocytach (BCAT i BCKDH).
- Przeprowadzony zostanie kwestionariusz aktywności fizycznej (wersja długa IPAQ). Pacjent zostanie poinstruowany, aby nie zmieniać poziomu nawykowej aktywności fizycznej
- Pacjenci zaczną stosować dietę odpowiednią dla swojej grupy. Różne menu zostaną dostarczone i wyjaśnione pacjentom.
7. Otrzymają przewodnik po jedzeniu, aby mieli możliwość wymiany jedzenia. 8. Nauczysz się wypełniać dziennik paszy. 9. Pacjenci zostaną powołani w ciągu tygodnia.
Odwiedź dwa:
- 24-godzinny zapis diety.
- Dzienniki żywności będą zbierane i dostarczane będą nowe.
- Zostaną im podane i wyjaśnione odpowiednie menu zabiegowe.
- Zostaną wezwani za tydzień.
Odwiedź trzy:
- 24-godzinny zapis diety
- Dzienniki żywności będą zbierane i dostarczane będą nowe.
- Zostaną im podane i wyjaśnione odpowiednie menu zabiegowe.
- Zostaną wezwani za tydzień.
Odwiedź cztery:
a) Ocena wartości odżywczej
- Określenie pomiarów antropometrycznych takich jak masa ciała, obwód pasa oraz pomiar składu ciała zostanie dokonany za pomocą bioimpedancji.
- Spoczynkowy wydatek energetyczny zostanie określony metodą kalorymetrii pośredniej.
- Przez 2 godziny prowadzona będzie krzywa tolerancji glukozy w celu wyznaczenia pola pod krzywą insulinową i glukozową oraz wyznaczenia indeksu insulinemicznego i glikemicznego.
- Zostanie pobrana próbka krwi pełnej w celu oznaczenia w surowicy stężenia glukozy, cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL, cholesterolu LDL, trójglicerydów, białka c-reaktywnego (CRP), insuliny, leptyny, adiponektyny oraz profilu aminokwasowego w osoczu.
6. Będzie 24-godzinne przypomnienie. 7. Przeprowadzona zostanie ankieta aktywności fizycznej (wersja długa IPAQ). Pacjent zostanie poinstruowany, aby nie zmieniać poziomu nawykowej aktywności fizycznej.
8. Zostaną zebrane pełne dzienniki kanałów. 9. Zostanie ona wyznaczona w ciągu piętnastu dni na dostarczenie wyników. Czynności, które zostaną wykonane po zakończeniu badania w celu utrzymania ciągłości leczenia
Wszyscy pacjenci po zakończeniu badania zostaną wymienieni po 15 dniach, gdzie:
1. Otrzymasz wyniki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 14060
- Martha Guevara Cruz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (mężczyźni i kobiety) w wieku od 18 do 60 lat.
- Pacjenci z otyłością (BMI ≥ 30 i ≤ 50 kg/m2) oraz z insulinoopornością (HOMA – IR Index ≥ 2,5).
- Meksykańscy metysi (rodzice i dziadkowie urodzeni w Meksyku).
- Pacjenci, którzy potrafią czytać i pisać.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z każdym typem cukrzycy.
- Pacjenci z rozpoznaną przez lekarza chorobą nerek lub z kreatyniną > 1,3 mg/dL dla mężczyzn i > 1,1 mg/dL dla kobiet i/lub BUN > 20 mg/dL.
- Pacjenci z chorobami nabytymi, które wtórnie powodują otyłość i cukrzycę.
- Pacjenci, u których wystąpił incydent sercowo-naczyniowy.
- Pacjenci z utratą masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Pacjenci z jakimikolwiek chorobami katabolicznymi.
- Stan grawitacji
- Pozytywne palenie
- Leczenie dowolnymi lekami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dieta Normoprotein z białkiem zwierzęcym
Pacjent będzie stosował przydzieloną dietę przez miesiąc
|
Każdy pacjent będzie objęty opieką przez 1 miesiąc przez 4 cotygodniowe wizyty.
Tygodniowe jadłospisy będą dostarczane zgodnie z dietą z procentową zawartością białka standardowego (12-18%) z przewagą białka zwierzęcego (60%).
Niezależnie od rodzaju białka, jadłospisy będą zawierały taką samą ilość energii i stężenie węglowodanów, tłuszczów i tłuszczów nasyconych (poniżej 7%).
|
|
Inny: Dieta Normoprotein z białkiem roślinnym
Pacjent będzie stosował przydzieloną dietę przez miesiąc
|
Każdy pacjent będzie objęty opieką przez 1 miesiąc przez 4 cotygodniowe wizyty.
Tygodniowe jadłospisy będą dostarczane według diety z procentową zawartością białka standardowego (12-18%) z przewagą białka roślinnego (60%).
Niezależnie od rodzaju białka, jadłospisy będą zawierały taką samą ilość energii i stężenie węglowodanów, tłuszczów i tłuszczów nasyconych (poniżej 7%).
|
|
Inny: Dieta wysokobiałkowa z białkiem zwierzęcym
Pacjent będzie stosował przydzieloną dietę przez miesiąc
|
Każdy pacjent będzie objęty opieką przez 1 miesiąc przez 4 cotygodniowe wizyty.
Tygodniowe jadłospisy będą dostarczane według diety o wysokiej zawartości białka (25-35%) z przewagą białka zwierzęcego (60%).
Niezależnie od rodzaju białka, jadłospisy będą zawierały taką samą ilość energii i stężenie węglowodanów, tłuszczów i tłuszczów nasyconych (poniżej 7%).
|
|
Inny: Dieta wysokobiałkowa z białkiem roślinnym
Pacjent będzie stosował przydzieloną dietę przez miesiąc
|
każdy pacjent będzie objęty opieką przez 1 miesiąc przez 4 cotygodniowe wizyty.
Tygodniowe jadłospisy będą dostarczane według diety o wysokiej zawartości białka (25-35%) z przewagą białka roślinnego (60%).
Niezależnie od rodzaju białka, jadłospisy będą zawierały taką samą ilość energii i stężenie węglowodanów, tłuszczów i tłuszczów nasyconych (poniżej 7%).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulina oporna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
Zmiana indeksu HOMA-IR.
Indeks HOMA IR zostanie obliczony według następującego równania: glukoza (mg/dl) x insulina (mUI/ml)/405 przed i po interwencji dietetycznej
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil aminokwasowy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
Zmiana stężenia profilu aminokwasowego, głównie aminokwasów rozgałęzionych
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
Zmiana masy tłuszczu, masy beztłuszczowej i procentowej masy mięśni szkieletowych
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
zmiany masy ciała przed i po interwencji dietetycznej
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
Zmiana obwodu talii przed i po interwencji dietetycznej
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
|
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
Zmiana siły chwytu przed i po interwencji za pomocą dynamometrii
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
|
Zmiana współczynnika oddechowego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
Współczynnik oddychania zostanie określony metodą kalorymetrii pośredniej
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
|
Zmiana stężenia glukozy w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
Stężenie glukozy w surowicy zostanie określone przez autoanalizator przed i po interwencji
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
|
Zmiana stężenia cholesterolu całkowitego w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
Stężenie cholesterolu całkowitego w surowicy będzie oznaczane przez autoanalizator przed i po zabiegu
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
|
Zmiana stężenia cholesterolu HDL w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
Stężenie HDL-cholesterolu w surowicy zostanie określone przez autoanalizator przed i po interwencji
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
|
Zmiana stężenia triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
Stężenie trójglicerydów w surowicy zostanie oznaczone przez autoanalizator przed i po interwencji
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
|
Zmiana stężenia cholesterolu LDL w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
Stężenie cholesterolu LDL w surowicy zostanie określone przez autoanalizator przed i po interwencji
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
|
Zmiana w surowicy wolnych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych zostanie określone przed i po interwencji
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
|
Zmień testy czynnościowe wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
Stężenie enzymów wątrobowych w surowicy zostanie oznaczone przez autoanalizator przed i po interwencji
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
|
Zmiana stężenia leptyny w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
Stężenie leptyny w surowicy zostanie oznaczone zestawem ELISA przed i po interwencji
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
|
Zmiana stężenia adiponektyny w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
Stężenie adiponektyny w surowicy zostanie określone za pomocą zestawu ELISA przed i po interwencji
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
|
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
Stężenie białka C-reaktywnego w surowicy zostanie oznaczone przez autoanalizator przed i po interwencji
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca
|
ciśnienie krwi zostanie określone przed i po zabiegu
|
Linia bazowa do 1 miesiąca
|
|
Zmiana indeksu HOMA w zależności od obecności lub braku polimorfizmu związanego z metabolizmem aminokwasów rozgałęzionych (rs11548193 i rs45500792).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca
|
HOMA (IR-HOMA), czyli obliczona glukoza (mg/dl) x insulina (mUI/ml)/405 przed i po interwencji dietetycznej
|
Wartość bazowa do 1 miesiąca
|
|
Gut microbiota alpha diversity (Shannon Index)
Ramy czasowe: Baseline to 1 month
|
Change in gut microbial alpha diversity measured by the Shannon diversity index.
The Shannon index will be calculated to assess changes in microbial richness and evenness following consumption of hypocaloric, high-protein diets with either animal- or plant-protein predominance.
|
Baseline to 1 month
|
|
Gut microbiota composition
Ramy czasowe: Baseline to 1 month
|
Change in gut microbial taxonomic composition at the phylum and genus levels determined by 16 svedberg ribosomal ribonucleic acid gene sequencing of fecal samples collected before and after the dietary intervention.
|
Baseline to 1 month
|
|
Serum lipopolysaccharide (LPS) concentration
Ramy czasowe: Baseline to 1 month
|
Change in fasting serum lipopolysaccharide (LPS) concentrations measured before and after the dietary intervention as a marker of metabolic endotoxemia.
|
Baseline to 1 month
|
|
Predicted microbial metabolic pathways
Ramy czasowe: Baseline to 1 month
|
Change in predicted microbial metabolic pathways inferred from 16 svedberg ribosomal ribonucleic acid gene sequencing data using Phylogenetic Investigation of Communities by Reconstruction of Unobserved States analysis.
|
Baseline to 1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martha Guevara-Cruz, Dr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Kirk EP, Klein S. Pathogenesis and pathophysiology of the cardiometabolic syndrome. J Clin Hypertens (Greenwich). 2009 Dec;11(12):761-5. doi: 10.1111/j.1559-4572.2009.00054.x.
- Klein S. Outcome success in obesity. Obes Res. 2001 Nov;9 Suppl 4:354S-358S. doi: 10.1038/oby.2001.142.
- Wycherley TP, Moran LJ, Clifton PM, Noakes M, Brinkworth GD. Effects of energy-restricted high-protein, low-fat compared with standard-protein, low-fat diets: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1281-98. doi: 10.3945/ajcn.112.044321. Epub 2012 Oct 24.
- Leidy HJ, Clifton PM, Astrup A, Wycherley TP, Westerterp-Plantenga MS, Luscombe-Marsh ND, Woods SC, Mattes RD. The role of protein in weight loss and maintenance. Am J Clin Nutr. 2015 Jun;101(6):1320S-1329S. doi: 10.3945/ajcn.114.084038. Epub 2015 Apr 29.
- Samson MM, Meeuwsen IB, Crowe A, Dessens JA, Duursma SA, Verhaar HJ. Relationships between physical performance measures, age, height and body weight in healthy adults. Age Ageing. 2000 May;29(3):235-42. doi: 10.1093/ageing/29.3.235.
- Phillips SK, Rook KM, Siddle NC, Bruce SA, Woledge RC. Muscle weakness in women occurs at an earlier age than in men, but strength is preserved by hormone replacement therapy. Clin Sci (Lond). 1993 Jan;84(1):95-8. doi: 10.1042/cs0840095.
- Brehm BJ, D'Alessio DA. Benefits of high-protein weight loss diets: enough evidence for practice? Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2008 Oct;15(5):416-21. doi: 10.1097/MED.0b013e328308dc13.
- Smith GI, Yoshino J, Stromsdorfer KL, Klein SJ, Magkos F, Reeds DN, Klein S, Mittendorfer B. Protein Ingestion Induces Muscle Insulin Resistance Independent of Leucine-Mediated mTOR Activation. Diabetes. 2015 May;64(5):1555-63. doi: 10.2337/db14-1279. Epub 2014 Dec 4.
- Krebs M, Krssak M, Bernroider E, Anderwald C, Brehm A, Meyerspeer M, Nowotny P, Roth E, Waldhausl W, Roden M. Mechanism of amino acid-induced skeletal muscle insulin resistance in humans. Diabetes. 2002 Mar;51(3):599-605. doi: 10.2337/diabetes.51.3.599.
- Robinson MM, Soop M, Sohn TS, Morse DM, Schimke JM, Klaus KA, Nair KS. High insulin combined with essential amino acids stimulates skeletal muscle mitochondrial protein synthesis while decreasing insulin sensitivity in healthy humans. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):E2574-83. doi: 10.1210/jc.2014-2736.
- Linn T, Geyer R, Prassek S, Laube H. Effect of dietary protein intake on insulin secretion and glucose metabolism in insulin-dependent diabetes mellitus. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Nov;81(11):3938-43. doi: 10.1210/jcem.81.11.8923841.
- Sluijs I, Beulens JW, van der A DL, Spijkerman AM, Grobbee DE, van der Schouw YT. Dietary intake of total, animal, and vegetable protein and risk of type 2 diabetes in the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC)-NL study. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):43-8. doi: 10.2337/dc09-1321. Epub 2009 Oct 13.
- Tinker LF, Sarto GE, Howard BV, Huang Y, Neuhouser ML, Mossavar-Rahmani Y, Beasley JM, Margolis KL, Eaton CB, Phillips LS, Prentice RL. Biomarker-calibrated dietary energy and protein intake associations with diabetes risk among postmenopausal women from the Women's Health Initiative. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1600-6. doi: 10.3945/ajcn.111.018648. Epub 2011 Nov 9.
- Rietman A, Schwarz J, Tome D, Kok FJ, Mensink M. High dietary protein intake, reducing or eliciting insulin resistance? Eur J Clin Nutr. 2014 Sep;68(9):973-9. doi: 10.1038/ejcn.2014.123. Epub 2014 Jul 2.
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low-fat diets either low or high in protein on cardiovascular and metabolic risk factors: a systematic review and meta-analysis. Nutr J. 2013 Apr 15;12:48. doi: 10.1186/1475-2891-12-48.
- Schooneman MG, Vaz FM, Houten SM, Soeters MR. Acylcarnitines: reflecting or inflicting insulin resistance? Diabetes. 2013 Jan;62(1):1-8. doi: 10.2337/db12-0466. No abstract available.
- Hattersley JG, Pfeiffer AF, Roden M, Petzke KJ, Hoffmann D, Rudovich NN, Randeva HS, Vatish M, Osterhoff M, Goegebakan O, Hornemann S, Nowotny P, Machann J, Hierholzer J, von Loeffelholz C, Mohlig M, Arafat AM, Weickert MO. Modulation of amino acid metabolic signatures by supplemented isoenergetic diets differing in protein and cereal fiber content. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):E2599-609. doi: 10.1210/jc.2014-2302.
- Lynch CJ, Adams SH. Branched-chain amino acids in metabolic signalling and insulin resistance. Nat Rev Endocrinol. 2014 Dec;10(12):723-36. doi: 10.1038/nrendo.2014.171. Epub 2014 Oct 7.
- Serralde-Zuniga AE, Guevara-Cruz M, Tovar AR, Herrera-Hernandez MF, Noriega LG, Granados O, Torres N. Omental adipose tissue gene expression, gene variants, branched-chain amino acids, and their relationship with metabolic syndrome and insulin resistance in humans. Genes Nutr. 2014 Nov;9(6):431. doi: 10.1007/s12263-014-0431-5. Epub 2014 Sep 27.
- Gonzalez-Salazar LE, Pichardo-Ontiveros E, Palacios-Gonzalez B, Vigil-Martinez A, Granados-Portillo O, Guizar-Heredia R, Flores-Lopez A, Medina-Vera I, Heredia-G-Canton PK, Hernandez-Gomez KG, Castelan-Licona G, Arteaga-Sanchez L, Serralde-Zuniga AE, Avila-Nava A, Noriega-Lopez LG, Reyes-Garcia JG, Zerrweck C, Torres N, Tovar AR, Guevara-Cruz M. Effect of the intake of dietary protein on insulin resistance in subjects with obesity: a randomized controlled clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Aug;60(5):2435-2447. doi: 10.1007/s00394-020-02428-5. Epub 2020 Nov 3.
- Lynch SV, Pedersen O. The Human Intestinal Microbiome in Health and Disease. N Engl J Med. 2016 Dec 15;375(24):2369-2379. doi: 10.1056/NEJMra1600266. No abstract available.
- Pedersen HK, Gudmundsdottir V, Nielsen HB, Hyotylainen T, Nielsen T, Jensen BA, Forslund K, Hildebrand F, Prifti E, Falony G, Le Chatelier E, Levenez F, Dore J, Mattila I, Plichta DR, Poho P, Hellgren LI, Arumugam M, Sunagawa S, Vieira-Silva S, Jorgensen T, Holm JB, Trost K; MetaHIT Consortium; Kristiansen K, Brix S, Raes J, Wang J, Hansen T, Bork P, Brunak S, Oresic M, Ehrlich SD, Pedersen O. Human gut microbes impact host serum metabolome and insulin sensitivity. Nature. 2016 Jul 21;535(7612):376-81. doi: 10.1038/nature18646. Epub 2016 Jul 13.
- Le Chatelier E, Nielsen T, Qin J, Prifti E, Hildebrand F, Falony G, Almeida M, Arumugam M, Batto JM, Kennedy S, Leonard P, Li J, Burgdorf K, Grarup N, Jorgensen T, Brandslund I, Nielsen HB, Juncker AS, Bertalan M, Levenez F, Pons N, Rasmussen S, Sunagawa S, Tap J, Tims S, Zoetendal EG, Brunak S, Clement K, Dore J, Kleerebezem M, Kristiansen K, Renault P, Sicheritz-Ponten T, de Vos WM, Zucker JD, Raes J, Hansen T; MetaHIT consortium; Bork P, Wang J, Ehrlich SD, Pedersen O. Richness of human gut microbiome correlates with metabolic markers. Nature. 2013 Aug 29;500(7464):541-6. doi: 10.1038/nature12506.
- Gonzalez-Salazar LE, Flores-Lopez A, Serralde-Zuniga AE, Avila-Nava A, Medina-Vera I, Hernandez-Gomez KG, Guizar-Heredia R, Ontiveros EP, Infante-Sierra H, Palacios-Gonzalez B, Velazquez-Villegas LA, Ortiz-Guiterrez S, Vazquez-Manjarrez N, Aguirre-Tostado PI, Vigil-Martinez A, Torres N, Tovar AR, Guevara-Cruz M. Effect of dietary protein on serum hepcidin and iron in adults with obesity and insulin resistance: A randomized single blind clinical trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2025 May;35(5):103785. doi: 10.1016/j.numecd.2024.10.023. Epub 2024 Nov 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Hiperinsulinizm
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Insulinooporność
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Lecznictwo
- Żywność
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Jedzenie i napoje
- Zjawiska fizjologiczne żywieniowe
- Terapia dietetyczna
- Terapia żywieniowa
- Dieta
- Białka dietetyczne
- Białka roślinne
- Dieta, wysokobiałkowy
- Plant Proteins, Dietary
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2373
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .