- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03627104
Ruokavalion proteiinin ja energian rajoittamisen vaikutus insuliiniresistenssin parantamiseen liikalihavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
OPINTOJÄRJESTELMÄ Tutkimus koostuu edellisestä tarkastuksesta ja 4 käynnistä seurantajakson aikana.
Edellinen käynti: ennakkoon pääsy (kesto noin 40 minuuttia)
- Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, valitaan. Nämä tallennetaan mainoksilla.
- Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen ominaisuuksista, riskeistä ja odotettavissa olevista hyödyistä ruokavalion jälkeen.
- Tehdään antropometriset ja kehonkoostumusmittaukset.
- Ruokatiheyden historia
- Verinäyte otetaan seerumin glukoosin, insuliinin, kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin, kreatiniinin ja ureatypen (BUN) määrittämiseksi.
- Osallistujat allekirjoittavat suostumuskirjeen. Myöhemmin edellisen käynnin mukaan, jos insuliiniresistenssi diagnosoidaan HOMA-indeksin (IR-HOMA) mukaan, potilas sisällytetään käynnin johonkin tutkimusprotokollasta.
Vieraile yhdellä:
a) Ravitsemusarviointi (ambulatorinen potilasyksikkö)
- Kliininen ravitsemushistoria
- Antropometristen mittausten, kuten painon, pituuden ja vyötärön ympärysmitan sekä kehon koostumuksen määrittäminen bioimpedanssilla.
- Lepoenergiankulutus määritetään epäsuoralla kalorimetrialla
- Glukoositoleranssikäyrä suoritetaan 2 tunnin ajan insuliini- ja glukoosikäyrän alla olevan alueen määrittämiseksi ja insuliinin ja glykeemisen indeksin määrittämiseksi.
- Kokoverinäyte otetaan seerumin glukoosin, kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin, triglyseridien, c-reaktiivisen proteiinin (CRP), insuliinin, leptiinin ja plasman aminohappoprofiilin määrittämiseksi.
- Näyte otetaan leukosyyttien eristämiseksi leukosyyteissä olevien haaraketjuisten aminohappojen (BCAT ja BCKDH) entsyymien ilmentymisen määrittämiseksi.
- Fyysinen aktiivisuuskysely toteutetaan (IPAQ pitkä versio). Potilasta neuvotaan olemaan muuttamatta tavanomaista fyysistä aktiivisuutta
- Potilaat alkavat syödä ryhmäänsä vastaavaa ruokavaliota. Eri ruokalistat toimitetaan ja selitetään potilaille.
7. Ruokaopas annetaan, jotta heillä on ruoanvaihtovaihtoehtoja. 8. Sinut opetetaan täyttämään rehuloki. 9. Potilaat mainitaan viikon sisällä.
Vieraile kahdessa:
- 24 tunnin ruokavalioennätys.
- Ruokapäiväkirjat kerätään ja uusia toimitetaan.
- Heille annetaan ja selitetään vastaavat hoitovalikot.
- Heidät kutsutaan koolle viikon kuluttua.
Vieraile kolmessa:
- 24 tunnin ruokavalioennätys
- Ruokapäiväkirjat kerätään ja uusia toimitetaan.
- Heille annetaan ja selitetään vastaavat hoitovalikot.
- Heidät kutsutaan koolle viikon kuluttua.
Vieraile neljässä:
a) Ravitsemusarviointi
- Antropometristen mittausten, kuten painon, vyötärön ympärysmitan ja kehon koostumuksen mittauksen, määritys tehdään bioimpedanssin avulla.
- Lepoenergiankulutus määritetään epäsuoralla kalorimetrialla.
- Glukoositoleranssikäyrä suoritetaan 2 tunnin ajan insuliini- ja glukoosikäyrän alla olevan alueen määrittämiseksi ja insuliinin ja glykeemisen indeksin määrittämiseksi.
- Kokoverinäyte otetaan seerumin glukoosin, kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin, triglyseridien, c-reaktiivisen proteiinin (CRP), insuliinin, leptiinin, adiponektiinin ja plasman aminohappoprofiilin määrittämiseksi.
6. Tulee 24 tunnin muistutus. 7. Fyysinen aktiivisuuskysely suoritetaan (IPAQ pitkä versio). Potilasta neuvotaan olemaan muuttamatta tavanomaista fyysistä aktiivisuutta.
8. Täydelliset syötelokit kerätään. 9. Se ajoitetaan viidentoista päivän kuluessa tulosten toimittamisesta. Toimenpiteet, jotka suoritetaan tutkimuksen lopussa hoidon jatkuvuuden ylläpitämiseksi
Kaikki potilaat tutkimuksen päättymisen jälkeen mainitaan 15 päivän kohdalla, jos:
1. Tulokset annetaan sinulle
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14060
- Martha Guevara Cruz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (miehet ja naiset) 18-60-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on liikalihavuus (BMI ≥ 30 ja ≤ 50 kg/m2) ja insuliiniresistenssi (HOMA - IR-indeksi ≥ 2,5).
- Meksikon mestitsot (Meksikossa syntyneet vanhemmat ja isovanhemmat).
- Potilaat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen diabetes.
- Potilaat, joilla on lääkärin diagnosoima munuaissairaus tai kreatiniini > 1,3 mg/dl miehillä ja > 1,1 mg/dl naisilla ja/tai BUN> 20 mg/dl.
- Potilaat, joilla on hankinnaisia sairauksia, jotka aiheuttavat toissijaisesti lihavuutta ja diabetesta.
- Potilaat, jotka ovat kärsineet sydän- ja verisuonitapahtumasta.
- Potilaat, joiden paino on pudonnut > 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on katabolisia sairauksia.
- Painovoiman tila
- Positiivinen tupakointi
- Hoito millä tahansa lääkkeellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Normoproteiiniruokavalio eläinproteiinilla
Potilas noudattaa määrättyä ruokavaliota kuukauden ajan
|
Jokaista potilasta hoidetaan 1 kuukauden ajan neljään viikoittaiseen käyntiin.
Viikoittaiset ruokalistat toimitetaan ruokavalion mukaan, jossa on vakioproteiinin prosenttiosuus (12-18 %) ja eläinproteiinin valtaosa (60 %).
Proteiinityypistä riippumatta ruokalistat sisältävät saman energiamäärän ja hiilihydraattien, rasvojen ja tyydyttyneiden rasvojen pitoisuuden (alle 7 %).
|
|
Muut: Normoproteiiniruokavalio kasviproteiinilla
Potilas noudattaa määrättyä ruokavaliota kuukauden ajan
|
Jokaista potilasta hoidetaan 1 kuukauden ajan neljään viikoittaiseen käyntiin.
Viikoittaiset ruokalistat toimitetaan ruokavalion mukaan, jossa on vakioproteiiniprosenttia (12-18 %), pääosin kasviproteiinia (60 %).
Proteiinityypistä riippumatta ruokalistat sisältävät saman energiamäärän ja hiilihydraattien, rasvojen ja tyydyttyneiden rasvojen pitoisuuden (alle 7 %).
|
|
Muut: Proteiinipitoinen ruokavalio eläinproteiinilla
Potilas noudattaa määrättyä ruokavaliota kuukauden ajan
|
Jokaista potilasta hoidetaan 1 kuukauden ajan neljään viikoittaiseen käyntiin.
Viikkomenuja toimitetaan ruokavalion mukaan, jossa on korkea proteiiniprosentti (25-35 %) ja eläinproteiinia (60 %).
Proteiinityypistä riippumatta ruokalistat sisältävät saman energiamäärän ja hiilihydraattien, rasvojen ja tyydyttyneiden rasvojen pitoisuuden (alle 7 %).
|
|
Muut: Proteiinipitoinen ruokavalio kasvisproteiinilla
Potilas noudattaa määrättyä ruokavaliota kuukauden ajan
|
potilasta hoidetaan 1 kuukauden ajan neljään viikoittaiseen käyntiin.
Viikkomenuja toimitetaan ruokavalion mukaan, jossa on korkea proteiiniprosentti (25-35 %) ja kasviproteiinien valtaosa (60 %).
Proteiinityypistä riippumatta ruokalistat sisältävät saman energiamäärän ja hiilihydraattien, rasvojen ja tyydyttyneiden rasvojen pitoisuuden (alle 7 %).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resistenssi insuliini
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Muutos indeksissä HOMA-IR.
HOMA IR -indeksi lasketaan seuraavalla yhtälöllä: glukoosi (mg / dl) x insuliini (mUI / ml) / 405 ennen ja jälkeen ravitsemustoimenpiteitä
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohappoprofiili
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Muutos aminohappoprofiilin, pääasiassa haaraketjuisten aminohappojen, pitoisuudessa
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Rasvamassan, vähärasvaisen massan ja luuston lihasmassaprosentin muutos
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
ruumiinpainon muutos ennen ja jälkeen ravitsemustoimenpiteitä
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa ennen ja jälkeen ravitsemustoimenpiteitä
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Muutos pitovoimassa ennen ja jälkeen toimenpiteen dynamometrialla
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Muutos hengitysosamäärässä
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Hengityskerroin määritetään epäsuoralla kalorimetrialla
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Muutos glukoosiseerumissa
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Seerumin glukoosipitoisuus määritetään autoanalysaattorilla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Kokonaiskolesterolin seerumin muutos
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Seerumin kokonaiskolesterolin pitoisuus määritetään autoanalysaattorilla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
HDL-kolesterolin seerumin muutos
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Seerumin HDL-kolesterolipitoisuus määritetään autoanalysaattorilla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Seerumin triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Seerumin triglyseridien pitoisuus määritetään autoanalysaattorilla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Muutos LDL-kolesteroli seerumissa
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Seerumin LDL-kolesterolin pitoisuus määritetään autoanalysaattorilla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Vapaiden rasvahappojen seerumin muutos
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Vapaiden rasvahappojen pitoisuus määritetään ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Muuta maksan toimintakokeita
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Seerumin maksaentsyymipitoisuudet määritetään autoanalysaattorilla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Leptiiniseerumin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Seerumin leptiinin pitoisuus määritetään ELISA-pakkauksella ennen ja jälkeen interventiota
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Muutos adiponektiiniseerumin pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Seerumin adiponektiinin pitoisuus määritetään ELISA-sarjalla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus määritetään autoanalysaattorilla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
verenpaine määritetään ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
HOMA-indeksin muutos haaraketjuisten aminohappojen (rs11548193 ja rs45500792) metaboliaan liittyvän polymorfismin esiintymisen tai puuttumisen mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
|
HOMA (IR-HOMA), joka lasketaan glukoosi (mg / dl) x insuliini (mUI / ml) / 405 ennen ja jälkeen ravitsemustoimenpiteitä
|
Perustaso 1 kuukauteen
|
|
Gut microbiota alpha diversity (Shannon Index)
Aikaikkuna: Baseline to 1 month
|
Change in gut microbial alpha diversity measured by the Shannon diversity index.
The Shannon index will be calculated to assess changes in microbial richness and evenness following consumption of hypocaloric, high-protein diets with either animal- or plant-protein predominance.
|
Baseline to 1 month
|
|
Gut microbiota composition
Aikaikkuna: Baseline to 1 month
|
Change in gut microbial taxonomic composition at the phylum and genus levels determined by 16 svedberg ribosomal ribonucleic acid gene sequencing of fecal samples collected before and after the dietary intervention.
|
Baseline to 1 month
|
|
Serum lipopolysaccharide (LPS) concentration
Aikaikkuna: Baseline to 1 month
|
Change in fasting serum lipopolysaccharide (LPS) concentrations measured before and after the dietary intervention as a marker of metabolic endotoxemia.
|
Baseline to 1 month
|
|
Predicted microbial metabolic pathways
Aikaikkuna: Baseline to 1 month
|
Change in predicted microbial metabolic pathways inferred from 16 svedberg ribosomal ribonucleic acid gene sequencing data using Phylogenetic Investigation of Communities by Reconstruction of Unobserved States analysis.
|
Baseline to 1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martha Guevara-Cruz, Dr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Kirk EP, Klein S. Pathogenesis and pathophysiology of the cardiometabolic syndrome. J Clin Hypertens (Greenwich). 2009 Dec;11(12):761-5. doi: 10.1111/j.1559-4572.2009.00054.x.
- Klein S. Outcome success in obesity. Obes Res. 2001 Nov;9 Suppl 4:354S-358S. doi: 10.1038/oby.2001.142.
- Wycherley TP, Moran LJ, Clifton PM, Noakes M, Brinkworth GD. Effects of energy-restricted high-protein, low-fat compared with standard-protein, low-fat diets: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1281-98. doi: 10.3945/ajcn.112.044321. Epub 2012 Oct 24.
- Leidy HJ, Clifton PM, Astrup A, Wycherley TP, Westerterp-Plantenga MS, Luscombe-Marsh ND, Woods SC, Mattes RD. The role of protein in weight loss and maintenance. Am J Clin Nutr. 2015 Jun;101(6):1320S-1329S. doi: 10.3945/ajcn.114.084038. Epub 2015 Apr 29.
- Samson MM, Meeuwsen IB, Crowe A, Dessens JA, Duursma SA, Verhaar HJ. Relationships between physical performance measures, age, height and body weight in healthy adults. Age Ageing. 2000 May;29(3):235-42. doi: 10.1093/ageing/29.3.235.
- Phillips SK, Rook KM, Siddle NC, Bruce SA, Woledge RC. Muscle weakness in women occurs at an earlier age than in men, but strength is preserved by hormone replacement therapy. Clin Sci (Lond). 1993 Jan;84(1):95-8. doi: 10.1042/cs0840095.
- Brehm BJ, D'Alessio DA. Benefits of high-protein weight loss diets: enough evidence for practice? Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2008 Oct;15(5):416-21. doi: 10.1097/MED.0b013e328308dc13.
- Smith GI, Yoshino J, Stromsdorfer KL, Klein SJ, Magkos F, Reeds DN, Klein S, Mittendorfer B. Protein Ingestion Induces Muscle Insulin Resistance Independent of Leucine-Mediated mTOR Activation. Diabetes. 2015 May;64(5):1555-63. doi: 10.2337/db14-1279. Epub 2014 Dec 4.
- Krebs M, Krssak M, Bernroider E, Anderwald C, Brehm A, Meyerspeer M, Nowotny P, Roth E, Waldhausl W, Roden M. Mechanism of amino acid-induced skeletal muscle insulin resistance in humans. Diabetes. 2002 Mar;51(3):599-605. doi: 10.2337/diabetes.51.3.599.
- Robinson MM, Soop M, Sohn TS, Morse DM, Schimke JM, Klaus KA, Nair KS. High insulin combined with essential amino acids stimulates skeletal muscle mitochondrial protein synthesis while decreasing insulin sensitivity in healthy humans. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):E2574-83. doi: 10.1210/jc.2014-2736.
- Linn T, Geyer R, Prassek S, Laube H. Effect of dietary protein intake on insulin secretion and glucose metabolism in insulin-dependent diabetes mellitus. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Nov;81(11):3938-43. doi: 10.1210/jcem.81.11.8923841.
- Sluijs I, Beulens JW, van der A DL, Spijkerman AM, Grobbee DE, van der Schouw YT. Dietary intake of total, animal, and vegetable protein and risk of type 2 diabetes in the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC)-NL study. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):43-8. doi: 10.2337/dc09-1321. Epub 2009 Oct 13.
- Tinker LF, Sarto GE, Howard BV, Huang Y, Neuhouser ML, Mossavar-Rahmani Y, Beasley JM, Margolis KL, Eaton CB, Phillips LS, Prentice RL. Biomarker-calibrated dietary energy and protein intake associations with diabetes risk among postmenopausal women from the Women's Health Initiative. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1600-6. doi: 10.3945/ajcn.111.018648. Epub 2011 Nov 9.
- Rietman A, Schwarz J, Tome D, Kok FJ, Mensink M. High dietary protein intake, reducing or eliciting insulin resistance? Eur J Clin Nutr. 2014 Sep;68(9):973-9. doi: 10.1038/ejcn.2014.123. Epub 2014 Jul 2.
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Long-term effects of low-fat diets either low or high in protein on cardiovascular and metabolic risk factors: a systematic review and meta-analysis. Nutr J. 2013 Apr 15;12:48. doi: 10.1186/1475-2891-12-48.
- Schooneman MG, Vaz FM, Houten SM, Soeters MR. Acylcarnitines: reflecting or inflicting insulin resistance? Diabetes. 2013 Jan;62(1):1-8. doi: 10.2337/db12-0466. No abstract available.
- Hattersley JG, Pfeiffer AF, Roden M, Petzke KJ, Hoffmann D, Rudovich NN, Randeva HS, Vatish M, Osterhoff M, Goegebakan O, Hornemann S, Nowotny P, Machann J, Hierholzer J, von Loeffelholz C, Mohlig M, Arafat AM, Weickert MO. Modulation of amino acid metabolic signatures by supplemented isoenergetic diets differing in protein and cereal fiber content. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):E2599-609. doi: 10.1210/jc.2014-2302.
- Lynch CJ, Adams SH. Branched-chain amino acids in metabolic signalling and insulin resistance. Nat Rev Endocrinol. 2014 Dec;10(12):723-36. doi: 10.1038/nrendo.2014.171. Epub 2014 Oct 7.
- Serralde-Zuniga AE, Guevara-Cruz M, Tovar AR, Herrera-Hernandez MF, Noriega LG, Granados O, Torres N. Omental adipose tissue gene expression, gene variants, branched-chain amino acids, and their relationship with metabolic syndrome and insulin resistance in humans. Genes Nutr. 2014 Nov;9(6):431. doi: 10.1007/s12263-014-0431-5. Epub 2014 Sep 27.
- Gonzalez-Salazar LE, Pichardo-Ontiveros E, Palacios-Gonzalez B, Vigil-Martinez A, Granados-Portillo O, Guizar-Heredia R, Flores-Lopez A, Medina-Vera I, Heredia-G-Canton PK, Hernandez-Gomez KG, Castelan-Licona G, Arteaga-Sanchez L, Serralde-Zuniga AE, Avila-Nava A, Noriega-Lopez LG, Reyes-Garcia JG, Zerrweck C, Torres N, Tovar AR, Guevara-Cruz M. Effect of the intake of dietary protein on insulin resistance in subjects with obesity: a randomized controlled clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Aug;60(5):2435-2447. doi: 10.1007/s00394-020-02428-5. Epub 2020 Nov 3.
- Lynch SV, Pedersen O. The Human Intestinal Microbiome in Health and Disease. N Engl J Med. 2016 Dec 15;375(24):2369-2379. doi: 10.1056/NEJMra1600266. No abstract available.
- Pedersen HK, Gudmundsdottir V, Nielsen HB, Hyotylainen T, Nielsen T, Jensen BA, Forslund K, Hildebrand F, Prifti E, Falony G, Le Chatelier E, Levenez F, Dore J, Mattila I, Plichta DR, Poho P, Hellgren LI, Arumugam M, Sunagawa S, Vieira-Silva S, Jorgensen T, Holm JB, Trost K; MetaHIT Consortium; Kristiansen K, Brix S, Raes J, Wang J, Hansen T, Bork P, Brunak S, Oresic M, Ehrlich SD, Pedersen O. Human gut microbes impact host serum metabolome and insulin sensitivity. Nature. 2016 Jul 21;535(7612):376-81. doi: 10.1038/nature18646. Epub 2016 Jul 13.
- Le Chatelier E, Nielsen T, Qin J, Prifti E, Hildebrand F, Falony G, Almeida M, Arumugam M, Batto JM, Kennedy S, Leonard P, Li J, Burgdorf K, Grarup N, Jorgensen T, Brandslund I, Nielsen HB, Juncker AS, Bertalan M, Levenez F, Pons N, Rasmussen S, Sunagawa S, Tap J, Tims S, Zoetendal EG, Brunak S, Clement K, Dore J, Kleerebezem M, Kristiansen K, Renault P, Sicheritz-Ponten T, de Vos WM, Zucker JD, Raes J, Hansen T; MetaHIT consortium; Bork P, Wang J, Ehrlich SD, Pedersen O. Richness of human gut microbiome correlates with metabolic markers. Nature. 2013 Aug 29;500(7464):541-6. doi: 10.1038/nature12506.
- Gonzalez-Salazar LE, Flores-Lopez A, Serralde-Zuniga AE, Avila-Nava A, Medina-Vera I, Hernandez-Gomez KG, Guizar-Heredia R, Ontiveros EP, Infante-Sierra H, Palacios-Gonzalez B, Velazquez-Villegas LA, Ortiz-Guiterrez S, Vazquez-Manjarrez N, Aguirre-Tostado PI, Vigil-Martinez A, Torres N, Tovar AR, Guevara-Cruz M. Effect of dietary protein on serum hepcidin and iron in adults with obesity and insulin resistance: A randomized single blind clinical trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2025 May;35(5):103785. doi: 10.1016/j.numecd.2024.10.023. Epub 2024 Nov 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Insuliiniresistenssi
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Ruokavalioproteiinit
- Kasviproteiinit
- Ruokavalio
- Plant Proteins, Dietary
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .