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AAFF의 ED에서 병원 입원 감소 (RAFF-3)

2021년 6월 18일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

급성심방세동 응급실 입원 감소

급성 심방 세동 및 조동(AAFF)은 발병 7일 미만의 빠른 심박수를 특징으로 합니다. 응급실(ED)에서 치료하는 가장 일반적인 유형의 심계항진입니다. 일부 캐나다 응급실은 AAFF 환자의 95%를 퇴원시키는 반면 다른 응급실은 최대 40%를 인정합니다. 병원과 ED 밀집 상황에서 퇴원은 가장 최적의 효과적이고 안전한 전략입니다. 우리의 목표는 불필요한 입원을 줄이면서 ED AAFF 환자의 치료를 개선하고 재원 기간(LOS)을 줄이는 것입니다. 첫째, 수사관은 지역 장벽을 이해해야 합니다. 이전 연구에서 조사관은 응급 의사, 심장 전문의 및 AAFF 환자에 대한 인터뷰를 실시했습니다. 프로젝트 1b에서 조사관은 의사가 AAFF를 보다 효율적이고 안전하게 관리할 수 있도록 CAEP ED AAFF 지침 체크리스트를 만들었습니다. 지침은 ED 평가 및 관리를 위한 2개의 알고리즘과 4개의 체크리스트 세트로 구성됩니다. CAEP의 승인을 받았으며 CJEM에 게시됩니다.

연구자들은 현재 11개의 캐나다 응급실에서 클러스터[그룹] 무작위 시험을 수행하고 13개월 동안 1,300명의 환자를 등록하는 프로젝트 2를 계획하고 있습니다. 연구자들은 개별 환자나 의사를 무작위로 분류하지 않습니다. 대신 조사관은 개별 병원의 시작일을 무작위로 지정하고 있습니다. 우리의 목표는 AAFF 환자의 치료를 개선하기 위해 이러한 병원에 새로운 지침을 도입하는 것입니다. 조사관은 AAFF 관리를 개선하여 병원 입원 및 ED LOS가 크게 감소하기를 희망합니다. 우리 계획의 핵심은 두 환자 파트너의 참여입니다. 우리의 행동에 최적화된 개입은 프로젝트 1a의 결과에 의해 정보를 얻은 최첨단 구현 과학 접근법을 사용하여 개발될 것입니다. 조사관은 또한 프로젝트 내 및 프로젝트 종료 KTI(Knowledge Translation and Implementation) 전략을 수행하여 캐나다 전역의 중소형 및 대형 병원의 ED 부서에 프로그램을 확장하고 롤아웃할 예정입니다(향후 프로젝트 3). . 궁극적으로 조사관은 방문 횟수를 늘리지 않고도 ED 관행을 개선하고 AAFF 입학 및 LOS를 줄일 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

846

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다
        • Dr. Georges-L. - Dumont University Hospital
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, 캐나다
        • Dartmouth General Hospital
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • St. Joseph's Health Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Mcgill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Hopital du Sacre-Coeur
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Hôpital Charles-LeMoyne
      • Québec, Quebec, 캐나다
        • Hopital de L'Enfant-Jesus
      • Québec, Quebec, 캐나다
        • Hotel-Dieu de Levis
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다
        • Regina General Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
        • Royal University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

연구 기간 동안 참여 ED에서 본 모든 적격 환자는 관리 방법에 관계없이 시험에 포함됩니다.

포함 기준:

  • 최소 3시간 지속되는 급성 심방 세동 또는 조동(AAFF) 에피소드를 나타내는 안정적인 환자로서, 증상이 리듬 또는 속도 조절에 의한 ED 관리를 필요로 합니다.
  • AAFF의 이전 에피소드 이력이 있는 환자 또는 연구 기간 동안 이전 프리젠테이션이 있는 환자.

제외 기준: 아래 나열된 이유 중 하나라도 있는 환자를 제외합니다.

  • 영구적인(만성) AF
  • 불안정한 것으로 간주되어 즉각적인 심율동 전환이 필요합니다: i) 치료에도 불구하고 ECG에서 수축기 혈압 2mm); 또는 iv) 폐부종 - 즉각적인 IV 이뇨제, 질산염 또는 BIPAP가 필요한 심각한 호흡곤란;
  • 기본 프레젠테이션은 부정맥이 아닌 다른 상태에 대한 것이었습니다.
  • 의사가 시작한 치료를 받기 전에 자발적으로 동 리듬으로 전환합니다. 또는
  • 비AAFF 관련 원인으로 ED에 있는 동안 사망합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: AAFF 지침의 현지 구현
연구 개입은 시험 개입 기간 동안 CAEP AAFF 지침의 현지 구현을 지원할 것입니다. 조사관은 식별된 장벽을 해결하거나 지원 요소를 향상할 수 있는 행동 변화 기술 및 조직/시스템 수준 전략을 식별합니다.

조사관은 또한 대부분의 환자를 위한 리듬 또는 속도 제어 및 퇴원의 궁극적인 목표와 함께 지침 준수를 장려하기 위해 다음 활동을 계획합니다.

  1. ED 및 심장학 그룹 모두에서 한 명 이상의 현지 의사 챔피언 선택
  2. ED 및 심장병 전문의 그룹이 인식한 장벽 및 가능 요인뿐만 아니라 연구 목표에 대한 검토 및 토론
  3. 라운드 및 직원 회의, 이메일, 온라인 비디오 및 웹 기반 리소스에서 프레젠테이션을 통해 ED 의사 및 레지던트에게 CAEP AAFF 지침을 공식적으로 소개합니다.
  4. 구현에 대한 지역 장벽을 해결하는 지역 실행 계획 개발
  5. 지침을 위해 개발할 무료 스마트폰 앱 제공
  6. 현지 연구 직원이 제공하는 정기적인 알림
  7. 사이트 준수에 대한 감사 및 피드백 차트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED 체류 시간(분)
기간: ED 체류 시간 100분 감소(또는 약 25%의 상대적 감소)
ED 체류 기간(분) 도착 시간부터 퇴원 또는 입원 시간까지.
ED 체류 시간 100분 감소(또는 약 25%의 상대적 감소)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED에서 리듬 컨트롤 사용
기간: 13개월
화학적 또는 전기적 심율동 전환 시도 및 이러한 시도의 성공(우리는 이러한 시도가 ED 방전을 촉진한다고 믿습니다); AAFF 가이드라인 준수 여부는 조사관이 선험적으로 결정하는 기준에 따라 평가됩니다.
13개월
처리 시 속도 제어 및 최종 심박수 사용
기간: 13개월
AAFF 가이드라인 준수 여부는 조사관이 선험적으로 결정하는 기준에 따라 평가됩니다.
13개월
퇴원 시 적절한 항응고제 처방
기간: 1 일
AAFF 가이드라인에 따른 항응고제 처방
1 일
부작용
기간: 응급실 퇴원일로부터 30일
응급실 퇴원 후 30일 이내 이상반응 측정
응급실 퇴원일로부터 30일
ED 방문 및 입학 반환
기간: 30 일
AAFF 또는 관련 심혈관 문제(뇌졸중, CHF, AAFF, ACS 또는 사망)의 경우 건강 기록 검토를 통해 이후 30일 동안
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20180367-01T

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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