- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03627143
AAFF의 ED에서 병원 입원 감소 (RAFF-3)
급성심방세동 응급실 입원 감소
급성 심방 세동 및 조동(AAFF)은 발병 7일 미만의 빠른 심박수를 특징으로 합니다. 응급실(ED)에서 치료하는 가장 일반적인 유형의 심계항진입니다. 일부 캐나다 응급실은 AAFF 환자의 95%를 퇴원시키는 반면 다른 응급실은 최대 40%를 인정합니다. 병원과 ED 밀집 상황에서 퇴원은 가장 최적의 효과적이고 안전한 전략입니다. 우리의 목표는 불필요한 입원을 줄이면서 ED AAFF 환자의 치료를 개선하고 재원 기간(LOS)을 줄이는 것입니다. 첫째, 수사관은 지역 장벽을 이해해야 합니다. 이전 연구에서 조사관은 응급 의사, 심장 전문의 및 AAFF 환자에 대한 인터뷰를 실시했습니다. 프로젝트 1b에서 조사관은 의사가 AAFF를 보다 효율적이고 안전하게 관리할 수 있도록 CAEP ED AAFF 지침 체크리스트를 만들었습니다. 지침은 ED 평가 및 관리를 위한 2개의 알고리즘과 4개의 체크리스트 세트로 구성됩니다. CAEP의 승인을 받았으며 CJEM에 게시됩니다.
연구자들은 현재 11개의 캐나다 응급실에서 클러스터[그룹] 무작위 시험을 수행하고 13개월 동안 1,300명의 환자를 등록하는 프로젝트 2를 계획하고 있습니다. 연구자들은 개별 환자나 의사를 무작위로 분류하지 않습니다. 대신 조사관은 개별 병원의 시작일을 무작위로 지정하고 있습니다. 우리의 목표는 AAFF 환자의 치료를 개선하기 위해 이러한 병원에 새로운 지침을 도입하는 것입니다. 조사관은 AAFF 관리를 개선하여 병원 입원 및 ED LOS가 크게 감소하기를 희망합니다. 우리 계획의 핵심은 두 환자 파트너의 참여입니다. 우리의 행동에 최적화된 개입은 프로젝트 1a의 결과에 의해 정보를 얻은 최첨단 구현 과학 접근법을 사용하여 개발될 것입니다. 조사관은 또한 프로젝트 내 및 프로젝트 종료 KTI(Knowledge Translation and Implementation) 전략을 수행하여 캐나다 전역의 중소형 및 대형 병원의 ED 부서에 프로그램을 확장하고 롤아웃할 예정입니다(향후 프로젝트 3). . 궁극적으로 조사관은 방문 횟수를 늘리지 않고도 ED 관행을 개선하고 AAFF 입학 및 LOS를 줄일 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, 캐나다
- Dr. Georges-L. - Dumont University Hospital
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, 캐나다
- Dartmouth General Hospital
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다
- St. Joseph's Health Center
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Mcgill University Health Centre
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Hopital du Sacre-Coeur
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Hôpital Charles-LeMoyne
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Québec, Quebec, 캐나다
- Hopital de L'Enfant-Jesus
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Québec, Quebec, 캐나다
- Hotel-Dieu de Levis
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다
- Regina General Hospital
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
- Royal University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
연구 기간 동안 참여 ED에서 본 모든 적격 환자는 관리 방법에 관계없이 시험에 포함됩니다.
포함 기준:
- 최소 3시간 지속되는 급성 심방 세동 또는 조동(AAFF) 에피소드를 나타내는 안정적인 환자로서, 증상이 리듬 또는 속도 조절에 의한 ED 관리를 필요로 합니다.
- AAFF의 이전 에피소드 이력이 있는 환자 또는 연구 기간 동안 이전 프리젠테이션이 있는 환자.
제외 기준: 아래 나열된 이유 중 하나라도 있는 환자를 제외합니다.
- 영구적인(만성) AF
- 불안정한 것으로 간주되어 즉각적인 심율동 전환이 필요합니다: i) 치료에도 불구하고 ECG에서 수축기 혈압 2mm); 또는 iv) 폐부종 - 즉각적인 IV 이뇨제, 질산염 또는 BIPAP가 필요한 심각한 호흡곤란;
- 기본 프레젠테이션은 부정맥이 아닌 다른 상태에 대한 것이었습니다.
- 의사가 시작한 치료를 받기 전에 자발적으로 동 리듬으로 전환합니다. 또는
- 비AAFF 관련 원인으로 ED에 있는 동안 사망합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: AAFF 지침의 현지 구현
연구 개입은 시험 개입 기간 동안 CAEP AAFF 지침의 현지 구현을 지원할 것입니다.
조사관은 식별된 장벽을 해결하거나 지원 요소를 향상할 수 있는 행동 변화 기술 및 조직/시스템 수준 전략을 식별합니다.
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조사관은 또한 대부분의 환자를 위한 리듬 또는 속도 제어 및 퇴원의 궁극적인 목표와 함께 지침 준수를 장려하기 위해 다음 활동을 계획합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED 체류 시간(분)
기간: ED 체류 시간 100분 감소(또는 약 25%의 상대적 감소)
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ED 체류 기간(분)
도착 시간부터 퇴원 또는 입원 시간까지.
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ED 체류 시간 100분 감소(또는 약 25%의 상대적 감소)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED에서 리듬 컨트롤 사용
기간: 13개월
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화학적 또는 전기적 심율동 전환 시도 및 이러한 시도의 성공(우리는 이러한 시도가 ED 방전을 촉진한다고 믿습니다); AAFF 가이드라인 준수 여부는 조사관이 선험적으로 결정하는 기준에 따라 평가됩니다.
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13개월
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처리 시 속도 제어 및 최종 심박수 사용
기간: 13개월
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AAFF 가이드라인 준수 여부는 조사관이 선험적으로 결정하는 기준에 따라 평가됩니다.
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13개월
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퇴원 시 적절한 항응고제 처방
기간: 1 일
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AAFF 가이드라인에 따른 항응고제 처방
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1 일
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부작용
기간: 응급실 퇴원일로부터 30일
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응급실 퇴원 후 30일 이내 이상반응 측정
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응급실 퇴원일로부터 30일
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ED 방문 및 입학 반환
기간: 30 일
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AAFF 또는 관련 심혈관 문제(뇌졸중, CHF, AAFF, ACS 또는 사망)의 경우 건강 기록 검토를 통해 이후 30일 동안
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국