Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska sjukhusinläggningar från ED för AAFF (RAFF-3)

18 juni 2021 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Minska sjukhusinläggningar från akutmottagningen för akut förmaksflimmer

Akut förmaksflimmer och fladder (AAFF) kännetecknas av snabba hjärtfrekvenser med debut mindre än sju dagar. Det är den vanligaste typen av hjärtklappning som behandlas på akutmottagningen (ED). Vissa kanadensiska ED:s kommer att skriva ut 95% av AAFF-patienterna medan andra erkänner upp till 40%. Med trängsel på sjukhus och akutmottagning är utskrivning den mest optimala, effektiva och säkra strategin. Vårt mål är att förbättra vården och minska vistelsetiden (LOS) för ED AAFF-patienter, samtidigt som onödiga sjukhusinläggningar minskar. Först måste utredarna förstå de lokala barriärerna. I den tidigare studien genomförde utredarna intervjuer med akutläkare, kardiologer och AAFF-patienter. I projekt 1b skapade utredarna CAEP ED AAFF Guidelines Checklist för att hjälpa läkare att hantera AAFF mer effektivt och säkert. Riktlinjerna består av två algoritmer och fyra uppsättningar checklistor för ED-bedömning och -hantering. De har godkänts av CAEP och publiceras i CJEM.

Utredarna planerar nu projekt 2 där utredarna kommer att genomföra en kluster [grupp] randomiserad studie vid 11 kanadensiska akutmottagningar och registrera 1 300 patienter under tretton månader. Utredarna randomiserar inte enskilda patienter eller läkare; istället randomiserar utredarna startdatumet för enskilda sjukhus. Vårt mål är att införa de nya riktlinjerna på dessa sjukhus för att förbättra vården av AAFF-patienter. Utredarna hoppas kunna förbättra AAFF-hanteringen, vilket leder till en betydande minskning av sjukhusinläggningar och ED LOS. Centralt i våra planer kommer att vara engagemang av våra två patientpartners. Vår beteendeoptimerade intervention kommer att utvecklas med hjälp av state-of-the-art metoder för implementeringsvetenskap som bygger på resultaten från projekt 1a. Utredarna kommer också att genomföra kunskapsöversättnings- och implementeringsstrategier inom projektet och i slutet av projektet (KTI) för att underlätta uppskalning och utrullning av vårt program till ED-avdelningar på små, medelstora och stora sjukhus över hela Kanada (framtida projekt 3) . I slutändan förväntar sig utredarna att förbättra ED-praxis och minska AAFF-intagningar och LOS, utan att öka besöken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

846

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • Dr. Georges-L. - Dumont University Hospital
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada
        • Dartmouth General Hospital
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Health Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hopital du Sacre-Coeur
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hôpital Charles-LeMoyne
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Hôpital de l'Enfant-Jésus
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Hotel-Dieu De Levis
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Regina General Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Royal University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Alla kvalificerade patienter som ses i de deltagande akutmottagningarna under studieperioden kommer att inkluderas i prövningen oavsett hur de hanteras.

Inklusionskriterier:

  • stabila patienter med en episod av akut förmaksflimmer eller fladder (AAFF) av minst 3 timmars varaktighet, där symtom kräver ED-hantering genom rytm eller frekvenskontroll.
  • patienter med en historia av tidigare episoder av AAFF, eller de med tidigare presentationer under studieperioderna.

Uteslutningskriterier: Vi kommer att utesluta patienter som har någon av orsakerna nedan.

  • har permanent (kronisk) AF
  • bedöms vara instabila och kräver omedelbar elkonvertering: i) systoliskt blodtryck 2 mm) på EKG trots behandling; eller iv) lungödem - svår dyspné som kräver omedelbart IV diuretikum, nitrater eller BIPAP;
  • den primära presentationen var för ett annat tillstånd snarare än arytmi
  • konvertera spontant till sinusrytm innan läkarinitierad behandling; eller
  • dör under akuten av icke-AAFF-relaterade orsaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Lokal implementering av AAFF-riktlinjer
Studieinterventionen kommer att stödja lokal implementering av CAEP AAFF-riktlinjerna under försökets interventionsperioder. Utredarna kommer att identifiera beteendeförändringstekniker och strategier på organisations-/systemnivå som sannolikt skulle kunna ta itu med identifierade barriärer eller förbättra möjliggörare.

Utredarna planerar också följande aktiviteter för att uppmuntra till efterlevnad av riktlinjerna, med ett slutmål om rytm- eller hastighetskontroll och utskrivning hem för de flesta patienter.

  1. Val av en eller flera lokala läkarmästare från både ED såväl som kardiologigruppen;
  2. Granskning och diskussion av studiens mål, såväl som upplevda hinder och möjliggörare, av ED och kardiologiska läkargrupperna;
  3. Formell introduktion av CAEP AAFF-riktlinjerna för ED-läkare och invånare genom presentationer vid rundor och personalmöten, e-postmeddelanden, onlinevideo och webbaserade resurser;
  4. Utveckling av lokal handlingsplan som tar itu med lokala hinder för genomförande;
  5. Tillhandahållande av den kostnadsfria smartphone-appen som ska utvecklas för riktlinjerna;
  6. Regelbundna påminnelser från den lokala forskarpersonalen;
  7. Gransknings- och återkopplingsdiagram över webbplatsens efterlevnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vistelsetiden i ED i minuter
Tidsram: en 100 minuters minskning av ED-vistelsetiden (eller en relativ minskning med cirka 25 %)
Vistelselängd i ED i min. från ankomsttid till tidpunkt för utskrivning eller intagning.
en 100 minuters minskning av ED-vistelsetiden (eller en relativ minskning med cirka 25 %)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av rytmkontroll i ED
Tidsram: 13 månader
försök till kemisk eller elektrisk elkonvertering, såväl som framgången med dessa försök (vi tror att dessa försök underlättar ED-urladdning); efterlevnaden av AAFF:s riktlinjer kommer att bedömas utifrån kriterier som på förhand ska fastställas av utredarna;
13 månader
Användning av frekvenskontroll och slutlig puls vid disposition
Tidsram: 13 månader
efterlevnaden av AAFF:s riktlinjer kommer att bedömas utifrån kriterier som på förhand ska fastställas av utredarna;
13 månader
Lämplig ordination av antikoagulantia vid utskrivning
Tidsram: 1 dag
antikoagulationsrecept i enlighet med AAFF:s riktlinjer
1 dag
Biverkningar
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från akuten
mäta biverkningar inom 30 dagar efter utskrivning från akutmottagningen
30 dagar efter utskrivning från akuten
Återbesök på akutmottagning och intagning
Tidsram: 30 dagar
för AAFF eller relaterade kardiovaskulära problem (stroke, CHF, AAFF, ACS eller dödsfall), under de efterföljande 30 dagarna via en ny journal
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20180367-01T

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

3
Prenumerera