- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03628742
치은 두께 측정에서 특별히 고안된 프로브 대 콘빔 전산화 단층 촬영의 사용: 진단 정확도 연구
치은 두께의 정확한 측정은 치주학 및 임플란트 치과학 분야에서 의사 결정에 매우 중요합니다. 치은 생체형 검출을 위해 현재 구현된 기술은 신뢰성이 제한적입니다. 그들은 사용 가능한 기술의 단점을 극복하기 위해 새로운 방법의 개발에 대한 필요성으로 이어지는 다른 단점을 가지고 있습니다.
이 연구의 합리성은 Fu et al 2010이 발견한 바와 같이 충분히 정확한 콘빔 전산화 단층 촬영과 비교하여 특수 설계된 프로브의 정확도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전치부 수복물 및 치주 수술에 대한 심미적 결과의 성공은 치은 생체형, 치아 정렬 및 치은 구조와 같은 여러 요인에 따라 달라집니다.
생물형이라는 용어를 처음 도입한 사람은 Seibert와 Lindhe 1989이며 치은을 "두꺼운 편평"과 "얇은 가리비" 생물형으로 분류했습니다. 두꺼운 생물형은 두꺼운 골판에 의해 지지되는 넓은 조직 및 평평한 치은과 관련이 있습니다. 얇은 생체형은 각질화된 조직의 얇은 밴드와 얇은 골판에 의해 지지되는 부채꼴 치은과 관련이 있습니다.
잇몸 두께가 2mm 이상인 경우 두꺼운 생체형으로 정의하고 잇몸 두께가 1.5mm 미만인 경우 얇은 생체형으로 정의합니다. 염증, 수복 및 치주 수술에 대해 서로 다른 치은 생체형이 서로 다른 방식으로 반응합니다.
치은 두께는 치주 및 수복 치료의 결과를 예측할 수 있습니다. 임플란트 수술의 경우 얇은 생체형의 임플란트는 향후 임플란트 주변 점막 후퇴로 이어질 것입니다. 잇몸 두께는 기저 뼈의 혈액 공급량과 재흡수의 민감도의 차이 때문에 치료 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
직접 측정 초음파 장치 프로브 투명도 방법 및 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 스캔과 같은 조직 두께를 측정하기 위해 여러 기술이 제안되었습니다.
직접적인 방법에서는 치주 탐침을 사용하여 조직 두께를 측정합니다. 이 방법은 프로빙 중 프로브의 각도 및 프로빙 중 조직의 왜곡과 같은 제한 사항이 있습니다.
Transgingival 방법은 치주 탐침이 치은 변연을 통과하는 투명도를 기준으로 얇은 치은을 판별하는 간단한 방법입니다. 이 방법은 치주적으로 건강한 100개 지역의 임상 시험에서 85%의 검사자 내 반복성으로 높은 재현성이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 방법은 측정할 수 없으며 착색된 치은의 존재가 치은 생체형의 정확한 식별을 방해하는 경우가 있습니다.
치은 생체형 진단 방법 중 하나로 도입된 또 다른 방법은 악안면 영역 분석에 널리 사용되는 Cone-beam Computerized Tomography(CBCT)이다. 상용 CBCT 시스템을 최초로 제시한 사람은 Mozzo et al., 1998이다. CBCT는 고품질 진단 방법을 제공하며 치과 진료에서 필수가 되었습니다.
Lascala et al., 2004는 CBCT 이미지에서 해부학적 구조를 측정할 때 신뢰성과 정확성을 보여주었고 이를 마른 두개골의 실제 거리 측정과 비교했습니다. 이전에 CBCT는 연조직의 외관과 두께를 평가하는 데는 적응증이 없다는 보고가 있었고, 악안면 복합체의 경조직을 독점적으로 평가하는 도구로 여겨졌다. 그러나 최근 CBCT가 dento-gingival unit의 연조직을 시각화하고 측정하는데 적용될 수 있다는 보고가 있다. Fu et al., 2010은 또한 CBCT가 캘리퍼스 방법과 비교할 때 뼈와 순측 연조직 두께를 모두 정확하게 측정한다고 밝혔습니다.
새로운 간단한 프로브는 직접 방법의 각도 문제, CBCT의 복잡성과 높은 비용 및 transgingival 방법의 한계를 극복하기 위해 특별히 설계되었습니다.
학습 목표:
이 연구의 목적은 치은 두께 측정에서 콘 빔 전산화 단층 촬영과 특수 설계된 프로브의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 치주적으로 건강한 개인의 경우.
- 상부 전치부에 CBCT가 필요한 상태의 환자
- 환자 연령 18-50세.
- 온전한 상악 중절치.
제외 기준:
- 검사 부위의 병리학적 병변.
- 검사 부위의 모든 치아 부정합.
- 치은 비대를 유발할 수 있는 약물을 사용하는 환자.
- 임신한 암컷.
- 검사 부위에 금속 수복물이 있는 모든 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특수 설계된 프로브
기간: 임상시험 등록 후 1년 만에 임상종료(2019.05)
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밀리미터 단위의 치은 두께 측정에서 특수 설계된 프로브의 진단 정확도 평가
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임상시험 등록 후 1년 만에 임상종료(2019.05)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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