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O uso de sonda especialmente projetada versus tomografia computadorizada de feixe cônico na medição da espessura gengival: estudo de precisão diagnóstica

13 de agosto de 2018 atualizado por: Deyaa Darwish, Cairo University

A medição precisa da espessura gengival é crucial para a tomada de decisões no campo da Periodontologia e implantodontia. As técnicas atualmente implementadas para a detecção do biótipo gengival são de confiabilidade limitada. Possuem diferentes desvantagens que levam à necessidade do desenvolvimento de um novo método para superar as desvantagens das técnicas disponíveis.

o objetivo deste estudo é determinar a precisão de uma sonda especialmente projetada em comparação com a tomografia computadorizada de feixe cônico, que é precisa o suficiente, conforme encontrado por Fu et al 2010.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O sucesso do resultado estético das restaurações de dentes anteriores e cirurgias periodontais depende de vários fatores como o biotipo gengival, alinhamento dos dentes e arquitetura da gengiva.

Os primeiros que introduziram o termo biótipo foram Seibert e Lindhe 1989, eles categorizaram a gengiva em biótipos ''grosso-plano'' e ''fino-recortado''. Biótipo espesso está associado a tecido amplo e gengiva plana, que também é suportada por placa óssea espessa. O biótipo fino está associado a uma faixa fina de tecido queratinizado e gengiva recortada que é suportada por uma placa óssea fina.

Uma espessura gengival maior ou igual a 2 mm é definida como biótipo espesso e uma espessura gengival menor que 1,5 mm como biótipo fino. Diferentes biotipos gengivais respondem de diferentes maneiras à inflamação, cirurgia restauradora e periodontal.

A espessura gengival pode prever o resultado dos tratamentos periodontais e restauradores. Para a cirurgia de implante, o implante em biotipo fino levará a uma futura recessão da mucosa peri-implantar. A espessura gengival afeta o resultado do tratamento, possivelmente devido à diferença na quantidade de suprimento sanguíneo do osso subjacente e suscetibilidade à reabsorção.

Múltiplas técnicas foram propostas para medir a espessura do tecido, como a medição direta com dispositivos ultrassônicos, o método da transparência da sonda e a tomografia computadorizada de feixe cônico

No método direto, a espessura do tecido é medida usando uma sonda periodontal. Este método tem limitações, como angulação da sonda durante a sondagem e distorção do tecido durante a sondagem

O método transgengival é um método simples para discriminar a gengiva fina com base na transparência da sonda periodontal através da margem gengival Este método foi considerado altamente reprodutível com 85% de repetibilidade intra-examinador em um ensaio clínico de 100 áreas periodontalmente saudáveis. Entretanto, este método é imensurável e quando a presença de gengiva pigmentada às vezes dificulta a correta identificação do biótipo gengival.

Outro método que foi introduzido como um dos métodos de diagnóstico do biótipo gengival é a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT), que é amplamente utilizada para analisar a região maxilofacial. O primeiro a apresentar o sistema CBCT comercial foi Mozzo et al., 1998 . A CBCT oferece um método diagnóstico de alta qualidade e tornou-se essencial na prática odontológica.

Lascala et al., 2004 mostraram a confiabilidade e precisão ao medir estruturas anatômicas de imagens CBCT e as compararam com medições de distâncias reais de crânios secos. Foi relatado anteriormente que a CBCT não é indicada para avaliar a aparência e espessura dos tecidos moles, e foi considerada uma ferramenta para avaliar exclusivamente os tecidos duros do complexo maxilofacial. No entanto, recentemente foi relatado que a CBCT pode ser aplicada para visualizar e medir os tecidos moles da unidade dentogengival). Fu et al., 2010 também afirmou que a CBCT fornece medições precisas da espessura óssea e dos tecidos moles labiais quando comparada ao método do paquímetro.

Uma nova sonda simples é especialmente projetada na tentativa de superar o problema de angulação do método direto, a complexidade e alto custo da CBCT e a limitação do método transgengival.

Objetivo do estudo:

O objetivo do estudo é a avaliação do uso de sonda especialmente projetada versus tomografia computadorizada de feixe cônico na medição da espessura gengival.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

24

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O paciente será selecionado na Clínica Ambulatorial do Departamento de Medicina Oral e Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.

Descrição

Critério de inclusão :

  1. Em indivíduos periodontalmente saudáveis.
  2. Pacientes com condição indicada para CBCT na região anterior superior
  3. Idade do paciente 18-50 anos.
  4. Incisivos centrais superiores intactos.

Critério de exclusão:

  1. Lesão patológica no local examinado.
  2. Qualquer desalinhamento dentário no local examinado.
  3. Pacientes em uso de medicamentos que podem induzir aumento gengival.
  4. Fêmeas grávidas.
  5. Qualquer dente com qualquer restauração de metal no local examinado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sonda de design especial
Prazo: terminar o ensaio em 1 ano a partir do registro do ensaio clínico (maio de 2019)
Avaliação da precisão diagnóstica da sonda especialmente projetada para medir a espessura gengival em unidades milimétricas
terminar o ensaio em 1 ano a partir do registro do ensaio clínico (maio de 2019)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cairo univesity

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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