专门设计的探头与锥形束计算机断层扫描在牙龈厚度测量中的应用:诊断准确性研究
准确测量牙龈厚度对于牙周病学和种植牙学领域的决策至关重要。 目前实施的牙龈生物型检测技术可靠性有限。 它们具有不同的缺点,导致有必要开发一种新方法来克服现有技术的缺点。
这项研究的合理性是确定专门设计的探头的准确性,与 Fu 等人 2010 年发现的锥形束计算机断层扫描相比已经足够准确。
研究概览
详细说明
前牙修复和牙周手术的美学效果的成功取决于几个因素,例如牙龈生物型、牙齿排列和牙龈结构。
最早提出生物型这一术语的是 Seibert 和 Lindhe,1989 年,他们将牙龈分为“thick-flat”和“thin-scalloped”生物型。 厚生物型与广泛的组织和平坦的牙龈有关,牙龈也由厚的骨板支撑。 薄生物型与角化组织的薄带和由薄骨板支撑的扇形牙龈有关。
牙龈厚度大于或等于 2 毫米定义为厚生物型,牙龈厚度小于 1.5 毫米定义为薄生物型。 不同的牙龈生物型以不同的方式对炎症、修复和牙周手术做出反应。
牙龈厚度可以预测牙周和修复治疗的结果。 对于种植手术,薄生物型种植体将导致未来种植体周围粘膜退缩。 牙龈厚度影响治疗效果可能是因为牙龈下方骨的血供量和吸收易感性的差异。
提出了多种测量组织厚度的技术,如直接测量超声装置探头透明法和锥形束计算机断层扫描法。
在直接法中,使用牙周探针测量组织厚度。 这种方法有局限性,例如探查过程中探头的角度和探查过程中组织的变形
穿龈法是一种基于牙周探头穿过龈缘的透明度来区分薄牙龈的简单方法。在 100 个牙周健康区域的临床试验中,该方法被发现具有高度可重复性,检查者内部重复性为 85%。 然而,这种方法不可测量,当色素牙龈存在时有时会妨碍牙龈生物型的正确识别。
作为牙龈生物型诊断方法之一引入的另一种方法是锥形束计算机断层扫描 (CBCT),它广泛用于分析颌面部区域。 第一个提出商用 CBCT 系统的是 Mozzo et al., 1998 。 CBCT 提供高质量的诊断方法,它已成为牙科实践中必不可少的。
Lascala et al., 2004 显示了从 CBCT 图像测量解剖结构时的可靠性和准确性,并将它们与干颅骨的实际距离测量值进行了比较。 此前有报道称,CBCT 不适用于评估软组织外观和厚度,它被认为是专门评估颌面部复合体硬组织的工具。 然而,最近有报道称,CBCT 可用于可视化和测量牙龈单元的软组织)。 Fu 等人,2010 年还指出,与卡尺方法相比,CBCT 可准确测量骨骼和阴唇软组织厚度。
专门设计了一种新型简易探头,试图克服直接法的成角问题、CBCT的复杂性和高成本以及穿龈法的局限性。
学习目的:
本研究的目的是评估使用专门设计的探头与锥形束计算机断层扫描技术测量牙龈厚度的效果。
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在牙周健康的个体中。
- 具有上前区 CBCT 适应症的患者
- 患者年龄 18-50 岁。
- 完整的上颌中切牙。
排除标准:
- 检查部位的病理病变。
- 检查部位的任何牙齿排列不齐。
- 使用可能引起牙龈肿大的药物的患者。
- 怀孕的女性。
- 在检查部位有任何金属修复体的任何牙齿。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特殊设计的探头
大体时间:临床试验注册起1年内完成试验(2019年5月)
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以毫米为单位测量牙龈厚度的特殊设计探针的诊断准确性评估
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临床试验注册起1年内完成试验(2019年5月)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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牙龈厚度的临床试验
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