Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityisesti suunnitellun anturin käyttö kartio-tietokonetomografiaan verrattuna ienpaksuuden mittaamiseen: diagnostinen tarkkuustutkimus

maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: Deyaa Darwish, Cairo University

Ienen paksuuden tarkka mittaaminen on ratkaisevan tärkeää parodontologian ja implanttihammashoidon päätöksenteossa. Tällä hetkellä käyttöönotetut tekniikat ienbiotyypin havaitsemiseksi ovat rajallisesti luotettavia. Niillä on erilaisia ​​​​haittoja, jotka johtavat tarpeeseen kehittää uusi menetelmä käytettävissä olevien tekniikoiden haittojen voittamiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoitus on määrittää erityisesti suunnitellun anturin tarkkuus verrattuna kartiosädetietokonetomografiaan, joka on riittävän tarkka Fu et al 2010:n mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Etuhampaiden täytösten ja parodontaalileikkausten esteettisen tuloksen onnistuminen riippuu useista tekijöistä, kuten ienbiotyypistä, hampaiden linjauksesta ja ienarkkitehtuurista.

Ensimmäiset, jotka ottivat käyttöön termin biotyyppi, ovat Seibert ja Lindhe 1989, ja he luokittelivat ienen "paksu-litteä" ja "ohut-scalloped" biotyyppeihin. Paksu biotyyppi liittyy laajaan kudokseen ja litteään ikeneen, jota tukee myös paksu luuinen levy. Ohut biotyyppi liittyy ohueseen keratinisoituneen kudoksen nauhaan ja hilseilevään ikeneen, jota tukee ohut luulevy.

Yli 2 mm:n ienpaksuus määritellään paksuksi biotyypiksi ja alle 1,5 mm:n ienpaksuus ohueksi biotyypiksi. Erilaiset ienbiotyypit reagoivat eri tavoin tulehdukseen, korjaavaan ja parodontaalikirurgiaan.

Ienten paksuus voi ennustaa parodontaali- ja korjaavien hoitojen lopputuloksen. Implanttikirurgiassa implantti ohuessa biotyypissä johtaa tulevaan implanttia ympäröivään limakalvon lamaan. Ienen paksuus vaikuttaa hoidon lopputulokseen mahdollisesti johtuen eroista taustalla olevan luun verenkierron määrässä ja resorptioalttiudessa.

Kudospaksuuden mittaamiseen ehdotettiin useita tekniikoita, kuten suoramittaus ultraäänilaitteiden koettimen läpinäkyvyysmenetelmä ja kartiosädetietokonetomografia

Suorassa menetelmässä kudoksen paksuus mitataan parodontaalisen anturin avulla. Tällä menetelmällä on rajoituksia, kuten anturin kulmaus koettamisen aikana ja kudoksen vääristyminen koettamisen aikana

Transgingivaalinen menetelmä on yksinkertainen menetelmä ohuiden ienten erotteluun perustuen parodontaalisen koettimen läpinäkyvyyteen ienreunan läpi. Tämän menetelmän todettiin olevan erittäin toistettava 85 %:lla tutkijan sisäisellä toistettavuudella 100 parodontaalisen terveen alueen kliinisessä tutkimuksessa. Tämä menetelmä on kuitenkin mittaamaton ja kun pigmentoituneen ienen esiintyminen joskus vaikeuttaa ikenen biotyypin oikeaa tunnistamista.

Toinen menetelmä, joka otettiin käyttöön yhdeksi ienbiotyypin diagnostisista menetelmistä, on kartiokeilan tietokonetomografia (CBCT), jota käytetään laajalti kasvoleuan alueen analysointiin. Ensimmäinen kaupallisen CBCT-järjestelmän esittelijä oli Mozzo et al., 1998. CBCT tarjoaa korkealaatuisen diagnostisen menetelmän ja siitä on tullut olennainen hammaslääkärissä.

Lascala et al., 2004 ovat osoittaneet luotettavuuden ja tarkkuuden mitattaessa anatomisia rakenteita CBCT-kuvista ja vertailleet niitä kuivien kallon todellisten etäisyyksien mittauksiin. Aiemmin on raportoitu, että CBCT:tä ei ole tarkoitettu pehmytkudosten ulkonäön ja paksuuden arvioimiseen, ja sitä pidettiin työkaluna yksinomaan leuan kasvojen kovien kudosten arvioimiseen. Äskettäin on kuitenkin raportoitu, että CBCT:tä voidaan soveltaa dento-gingivaalisen yksikön pehmytkudosten visualisointiin ja mittaamiseen. Fu et al., 2010, totesivat myös, että CBCT tarjoaa tarkat mittaukset sekä luun että häpyhuulipehmytkudoksen paksuudesta verrattuna paksuusmenetelmään.

Uusi yksinkertainen anturi on erityisesti suunniteltu yrittämään voittaa suoran menetelmän kulmausongelma, CBCT:n monimutkaisuus ja korkeat kustannukset sekä transgingivaalisen menetelmän rajoitukset.

Opintojen tavoite:

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida erityisesti suunnitellun anturi- ja kartio-tietokonetomografian käyttöä ienpaksuuden mittaamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas valitaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja parodontologian osastolta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  1. Parodontiittisilla terveillä henkilöillä.
  2. Potilaat, joiden tila on indikoitu CBCT:lle ylemmällä etummaisella alueella
  3. Potilaan ikä 18-50 vuotta.
  4. Ehjät yläleuan keskietuhampaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Patologinen vaurio tutkittavassa paikassa.
  2. Mikä tahansa hampaan epätasaisuus tutkittavassa paikassa.
  3. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ienen laajentumista.
  4. Raskaana olevat naiset.
  5. Mikä tahansa hammas, jolla on metallirestauraatio tutkittavalla paikalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erikoissuunniteltu anturi
Aikaikkuna: suorita tutkimus 1 vuoden kuluttua kliinisen tutkimuksen rekisteröinnistä (toukokuu 2019)
Erityisesti suunnitellun anturin diagnostisen tarkkuuden arviointi ienpaksuuden mittauksessa millimetriyksiköissä
suorita tutkimus 1 vuoden kuluttua kliinisen tutkimuksen rekisteröinnistä (toukokuu 2019)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cairo univesity

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa