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El uso de la tomografía computarizada de sonda especialmente diseñada versus la tomografía computarizada de haz cónico en la medición del espesor gingival: estudio de precisión diagnóstica

13 de agosto de 2018 actualizado por: Deyaa Darwish, Cairo University

La medición precisa del grosor gingival es crucial para la toma de decisiones en el campo de la Periodoncia y la Implantología. Las técnicas actualmente implementadas para la detección del biotipo gingival son de confiabilidad limitada. Poseen diferentes inconvenientes que conducen a la necesidad de desarrollar un nuevo método para superar las desventajas de las técnicas disponibles.

el fundamento de este estudio es determinar la precisión de una sonda especialmente diseñada en comparación con la tomografía computarizada de haz cónico, que es lo suficientemente precisa según lo encontrado por Fu et al 2010.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El éxito del resultado estético de las restauraciones de los dientes anteriores y las cirugías periodontales depende de varios factores, como el biotipo gingival, la alineación de los dientes y la arquitectura de la encía.

Los primeros que introdujeron el término biotipo fueron Seibert y Lindhe en 1989, categorizaron la encía en biotipos ''grueso-plano'' y ''delgado-festoneado''. El biotipo grueso se asocia con tejido ancho y encía plana que también está sostenida por una placa ósea gruesa. El biotipo delgado se asocia con una banda delgada de tejido queratinizado y encía festoneada que está sostenida por una placa ósea delgada.

Un espesor gingival mayor o igual a 2 mm se define como biotipo grueso y un espesor gingival menor a 1,5 mm como biotipo delgado. Los diferentes biotipos gingivales responden de diferente manera a la inflamación, cirugía reparadora y periodontal.

El grosor gingival puede predecir el resultado de los tratamientos periodontales y de restauración. Para la cirugía de implantes, el implante en un biotipo delgado conducirá a una futura recesión de la mucosa periimplantaria. El espesor gingival afecta el resultado del tratamiento posiblemente debido a la diferencia en la cantidad de suministro de sangre del hueso subyacente y la susceptibilidad a la reabsorción.

Se propusieron múltiples técnicas para medir el grosor del tejido, como el método de transparencia de sonda de dispositivos ultrasónicos de medición directa y la tomografía computarizada de haz cónico.

En el método directo, el grosor del tejido se mide con una sonda periodontal. Este método tiene limitaciones, como la angulación de la sonda durante el sondaje y la distorsión del tejido durante el sondaje.

El método transgingival es un método simple para discriminar la encía delgada en función de la transparencia de la sonda periodontal a través del margen gingival. Se encontró que este método es altamente reproducible con una repetibilidad intraexaminador del 85 % en un ensayo clínico de 100 áreas periodontalmente sanas. Sin embargo, este método es inconmensurable y cuando la presencia de encía pigmentada dificulta en ocasiones la correcta identificación del biotipo gingival.

Otro método que se introdujo como uno de los métodos de diagnóstico del biotipo gingival es la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), que es muy utilizada para analizar la región maxilofacial . El primero que presentó el sistema CBCT comercial fue Mozzo et al., 1998. El CBCT ofrece un método de diagnóstico de alta calidad y se ha vuelto esencial en la práctica dental.

Lascala et al., 2004 han demostrado la fiabilidad y precisión al medir estructuras anatómicas a partir de imágenes CBCT y compararlas con medidas de distancias reales de cráneos secos. Anteriormente se informó que la CBCT no está indicada para evaluar la apariencia y el grosor de los tejidos blandos, y se consideró como una herramienta para evaluar exclusivamente los tejidos duros del complejo maxilofacial . Sin embargo, recientemente se ha informado que CBCT se puede aplicar para visualizar y medir los tejidos blandos de la unidad dentogingival). Fu et al., 2010 también afirmaron que CBCT proporciona mediciones precisas del grosor del tejido blando óseo y labial en comparación con el método del calibrador.

Una nueva sonda simple está especialmente diseñada en un intento de superar el problema de angulación del método directo, la complejidad y el alto costo de CBCT y la limitación del método transmucoso.

Objetivo de estudio:

El objetivo del estudio es la evaluación del uso de tomografía computarizada de sonda especialmente diseñada versus tomografía computarizada de haz cónico en la medición del espesor gingival.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

24

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El paciente será seleccionado de la Clínica para Pacientes Externos del Departamento de Medicina Oral y Periodoncia, Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.

Descripción

Criterios de inclusión :

  1. En individuos periodontalmente sanos.
  2. Pacientes con condición indicada para CBCT en región anterior superior
  3. Edad del paciente 18-50 años.
  4. Incisivos centrales maxilares intactos.

Criterio de exclusión:

  1. Lesión patológica en el sitio examinado.
  2. Cualquier mal alineamiento de los dientes en el sitio examinado.
  3. Pacientes que utilizan fármacos que pueden inducir el agrandamiento gingival.
  4. Hembras embarazadas.
  5. Cualquier diente con alguna restauración de metal en el sitio examinado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sonda de diseño especial
Periodo de tiempo: terminar el ensayo en 1 año desde el registro del ensayo clínico (mayo de 2019)
Evaluación de la precisión diagnóstica de la sonda especialmente diseñada para medir el grosor gingival en unidades milimétricas
terminar el ensayo en 1 año desde el registro del ensayo clínico (mayo de 2019)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cairo univesity

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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