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L'uso di una sonda appositamente progettata rispetto alla tomografia computerizzata a fascio conico nella misurazione dello spessore gengivale: studio sull'accuratezza diagnostica

13 agosto 2018 aggiornato da: Deyaa Darwish, Cairo University

La misurazione accurata dello spessore gengivale è fondamentale per il processo decisionale nel campo della parodontologia e dell'implantologia dentale. Le tecniche attualmente implementate per la rilevazione del biotipo gengivale sono di limitata affidabilità. Presentano diversi inconvenienti che portano alla necessità di sviluppare un nuovo metodo per superare gli svantaggi delle tecniche disponibili.

il razionale di questo studio è determinare l'accuratezza di una sonda appositamente progettata rispetto alla tomografia computerizzata cone-beam che è sufficientemente accurata come trovato da Fu et al 2010.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il successo del risultato estetico per i restauri dei denti anteriori e gli interventi parodontali dipende da diversi fattori come il biotipo gengivale, l'allineamento dei denti e l'architettura della gengiva.

I primi che hanno introdotto il termine biotipo sono Seibert e Lindhe 1989, hanno classificato la gengiva in biotipi ''piatti spessi'' e ''smerlati sottili''. Il biotipo spesso è associato a tessuto largo e gengiva piatta, anch'essa supportata da una spessa placca ossea. Il biotipo sottile è associato a una sottile fascia di tessuto cheratinizzato e gengiva smerlata che è supportata da una sottile lamina ossea.

Uno spessore gengivale maggiore o uguale a 2 mm è definito come biotipo spesso e uno spessore gengivale inferiore a 1,5 mm come biotipo sottile. Diversi biotipi gengivali rispondono in modi diversi alla chirurgia infiammatoria, riparativa e parodontale.

Lo spessore gengivale può predire l'esito dei trattamenti parodontali e restaurativi. Per la chirurgia implantare, l'impianto in un biotipo sottile porterà a una futura recessione della mucosa perimplantare. Lo spessore gengivale influisce sull'esito del trattamento probabilmente a causa della differenza nella quantità di afflusso di sangue dell'osso sottostante e della suscettibilità al riassorbimento.

Sono state proposte molteplici tecniche per misurare lo spessore del tessuto, come il metodo di trasparenza della sonda con dispositivi a ultrasuoni a misurazione diretta e la scansione della tomografia computerizzata a fascio conico

Nel metodo diretto, lo spessore del tessuto viene misurato utilizzando una sonda parodontale. Questo metodo ha dei limiti, come l'angolazione della sonda durante il sondaggio e la distorsione del tessuto durante il sondaggio

Il metodo transgengivale è un metodo semplice per discriminare la gengiva sottile in base alla trasparenza della sonda parodontale attraverso il margine gengivale. Questo metodo è risultato altamente riproducibile con l'85% di ripetibilità intra esaminatore in uno studio clinico su 100 aree parodontalmente sane. Tuttavia, questo metodo è incommensurabile e quando la presenza di gengiva pigmentata a volte ostacola la corretta identificazione del biotipo gengivale.

Un altro metodo che è stato introdotto come uno dei metodi diagnostici del biotipo gengivale è la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), che è ampiamente utilizzata per analizzare la regione maxillo-facciale. Il primo a presentare il sistema CBCT commerciale è stato Mozzo et al., 1998 . La CBCT offre un metodo diagnostico di alta qualità ed è diventato essenziale nella pratica odontoiatrica.

Lascala et al., 2004 hanno dimostrato l'affidabilità e l'accuratezza nella misurazione delle strutture anatomiche dalle immagini CBCT e le hanno confrontate con le misurazioni delle distanze reali dei crani asciutti. È stato precedentemente riportato che la CBCT non è indicata per valutare l'aspetto e lo spessore dei tessuti molli ed è stata considerata uno strumento per valutare esclusivamente i tessuti duri del complesso maxillo-facciale. Tuttavia, recentemente è stato riportato che la CBCT può essere applicata per visualizzare e misurare i tessuti molli dell'unità dento-gengivale). Fu et al., 2010 hanno anche affermato che la CBCT fornisce misurazioni accurate sia dello spessore osseo che del tessuto molle labiale rispetto al metodo del calibro.

Una nuova sonda semplice è appositamente progettata nel tentativo di superare il problema dell'angolazione del metodo diretto, la complessità e l'alto costo della CBCT e la limitazione del metodo transgengivale.

Obiettivo dello studio:

Lo scopo dello studio è la valutazione dell'uso della sonda appositamente progettata rispetto alla tomografia computerizzata cone-beam nella misurazione dello spessore gengivale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

24

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il paziente sarà selezionato dalla Clinica ambulatoriale del Dipartimento di Medicina Orale e Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo.

Descrizione

Criterio di inclusione :

  1. In individui parodontalmente sani.
  2. Pazienti con condizione indicata per CBCT nella regione anteriore superiore
  3. Età del paziente 18-50 anni.
  4. Incisivi centrali mascellari intatti.

Criteri di esclusione:

  1. Lesione patologica nel sito esaminato.
  2. Qualsiasi malallineamento dei denti nel sito esaminato.
  3. Pazienti che usano farmaci che possono indurre ingrossamento gengivale.
  4. Femmine gravide.
  5. Qualsiasi dente con qualsiasi restauro in metallo nel sito esaminato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonda dal design speciale
Lasso di tempo: terminare la sperimentazione in 1 anno dalla registrazione della sperimentazione clinica (maggio 2019)
Valutazione dell'accuratezza diagnostica della sonda appositamente progettata nella misurazione dello spessore gengivale in unità millimetriche
terminare la sperimentazione in 1 anno dalla registrazione della sperimentazione clinica (maggio 2019)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cairo univesity

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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