歯肉の厚さの測定における特別に設計されたプローブとコーンビームコンピュータ断層撮影の使用: 診断精度の研究
歯肉の厚さの正確な測定は、歯周病学およびインプラント歯科分野における意思決定にとって非常に重要です。 歯肉のバイオタイプを検出するために現在実装されている技術は、信頼性が限られています。 これらにはさまざまな欠点があり、利用可能な技術の欠点を克服する新しい方法の開発が必要になります。
この研究の目的は、Fu et al 2010 によって十分に正確であるコーンビームコンピュータ断層撮影法と比較して、特別に設計されたプローブの精度を判定することです。
調査の概要
詳細な説明
前歯の修復や歯周手術の審美的な結果が成功するかどうかは、歯肉のバイオタイプ、歯並び、歯肉の構造などのいくつかの要因に依存します。
バイオタイプという用語を最初に導入したのは、1989 年の Seibert と Lindhe で、彼らは歯肉を「厚い平らな」バイオタイプと「薄い波形」のバイオタイプに分類しました。 厚いバイオタイプは、広い組織と平らな歯肉に関連付けられており、これも厚い骨板によって支えられています。 薄いバイオタイプは、角質化した組織の薄い帯と、薄い骨板で支えられた波形の歯肉に関連しています。
2 mm 以上の歯肉の厚さは厚いバイオタイプとして定義され、1.5 mm 未満の歯肉の厚さは薄いバイオタイプとして定義されます。 歯肉のバイオタイプが異なれば、炎症、修復手術、歯周手術に対して異なる反応を示します。
歯肉の厚さは、歯周治療および修復治療の結果を予測する可能性があります。 インプラント手術の場合、薄いバイオタイプのインプラントは将来インプラント周囲の粘膜後退を引き起こす可能性があります。 歯肉の厚さは、おそらく下層の骨への血液供給量の違いと吸収に対する感受性の違いにより、治療結果に影響を与えます。
組織の厚さを測定するために、直接測定超音波デバイスプローブ透過法やコーンビームコンピュータ断層撮影スキャンなどの複数の技術が提案されています。
直接法では、歯周プローブを使用して組織の厚さを測定します。 この方法には、プロービング中のプローブの角度やプロービング中の組織の歪みなどの制限があります。
経歯肉法は、歯肉縁を通る歯周プローブの透明度に基づいて薄い歯肉を識別する簡単な方法です。この方法は、100 の歯周の健康な領域を対象とした臨床試験で、検査者内再現性が 85% と再現性が高いことが判明しました。 しかし、この方法では測定不能であり、色素沈着した歯肉が存在する場合には、歯肉のバイオタイプの正確な識別が妨げられることがあります。
歯肉バイオタイプ診断法の一つとして導入されたもう一つの方法は、顎顔面領域の分析に広く使用されているコーンビームコンピュータ断層撮影法(CBCT)です。 商用 CBCT システムを最初に発表したのは Mozzo et al.、1998 です。 CBCT は高品質の診断方法を提供し、歯科医療において不可欠なものとなっています。
Lascala et al., 2004 は、CBCT 画像から解剖学的構造を測定する際の信頼性と精度を示し、乾燥した頭蓋骨の実際の距離の測定値と比較しました。 CBCT は軟組織の外観と厚さの評価には適応されていないことが以前に報告されており、顎顔面複合体の硬組織のみを評価するためのツールと考えられていました。 しかし、最近、CBCT が歯歯歯肉部の軟組織の可視化と測定に適用できることが報告されました )。 Fu et al., 2010 はまた、CBCT はキャリパー法と比較した場合、骨と唇側軟組織の両方の厚さを正確に測定できると述べています。
新しいシンプルなプローブは、直接法の角度形成の問題、CBCT の複雑さと高コスト、および経歯肉法の限界を克服するために特別に設計されています。
研究の目的:
研究の目的は、歯肉の厚さの測定における特別に設計されたプローブとコーンビームコンピュータ断層撮影の使用を評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 歯周病が健康な人の場合。
- 前上部のCBCTが適応となる症状のある患者
- 患者の年齢は18~50歳。
- 無傷の上顎中切歯。
除外基準:
- 検査部位の病理学的病変。
- 検査部位の歯の不正咬合。
- 歯肉の肥大を引き起こす可能性のある薬剤を使用している患者。
- 妊娠中の女性。
- 検査部位に金属修復物がある歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
特別に設計されたプローブ
時間枠:治験登録から1年で治験を終了(2019年5月)
|
歯肉厚をミリ単位で測定する専用プローブの診断精度の評価
|
治験登録から1年で治験を終了(2019年5月)
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。