척추마취 하 제왕절개의 혈역학에 대한 온단세트론의 효과 (EffOnd)

1. 연구 유형:

   기관윤리위원회의 승인을 받은 후, 2017년 8월부터 11월까지 Mahdia 대학병원 마취과에서 전향적 이중맹검, 위약대조, 무작위 연구를 실시했습니다.

2. 포함 기준:

   본 연구에 적합한 분만자는 다음과 같은 여성입니다.

   척추 마취하에 선택적 제왕 절개가 예정되어 있습니다. 20세에서 40세 사이. American Society of Anesthesiologist (ASA) 신체 상태가 I-II이고 간 및 신장 기능이 정상이며 태아 선별 검사가 있고 심장 질환의 병력이 없습니다.

   태아가 한 명입니다.

3. 프로토콜 설명:

3.1. 수술 전 시간: 수술 전 최소 48시간 전에 수행된 마취 전 상담을 통해 본 연구에 적합한 여성을 정의하고 분만자에게 프로토콜의 성격과 진행 상황을 알리고 그들의 의견을 수집할 수 있었습니다. 동의. 여성은 수술 전 6시간 동안 금식했으며 어떠한 전처치도 받지 않았습니다. 개입 아침에 수술 전 방문을 통해 지침 적용 및 동시 사건 부재를 확인할 수 있었습니다.

3.2. 수술당 시간:

포함 및 제외 기준을 확인한 후 수술실 입구에서 무작위 배정을 수행했습니다. 모든 참가자는 무작위 표에 따라 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.

수술실에서 비침습적 혈압(BP), 심전도(ECG) 및 맥박산소측정기(SPO2)의 기준값을 니혼 코덴(Nihon Kohden) 모니터를 사용하여 기록했습니다. 맥박산소측정 파형 및 심전도 신호에서 자동으로 계산되는 맥파 통과 시간(PWTT). 생년월일, 성별, 체중, 키를 입력한 후 심박수, 맥압, PWTT로 모니터를 보정하였다.

말초 정맥 접근은 18-게이지 캐뉼라로 고정되었습니다. 마취 간호사 ; 분석에 포함되지 않음; 할당을 확인하고 0.9% 식염수를 포함하는 온단세트론(8mg)의 총 부피 10ml 또는 0.9% 식염수 10ml의 위약의 적절한 용량을 준비했습니다. 주사기에는 그룹 할당을 나타내는 식별 마커가 없었습니다. 간호사는 요추 천자를 시행하기 5분 전인 60초에 걸쳐 주사기의 내용물을 정맥 주사하였다. 여성을 돌보는 마취의는 그룹 할당에 눈이 멀었습니다.

L3-4 또는 L4-5 사이 공간에 앉은 자세에서 25게이지 척추 바늘 연필 끝으로 척추 마취를 유도했습니다. 0.5% 고압 부피바카인 10 mg과 수펜타닐 5μm 및 모르핀 100μm을 투여했습니다. 주사 후 환자는 즉시 왼쪽으로 15도 기울인 상태로 앙와위로 눕습니다. 모든 여성에게 500ml의 0.9% 식염수 용액을 신속하게 함께 주입했습니다.

혈역학 데이터는 처음 15분 동안은 2분 간격으로, 이후에는 절차가 끝날 때까지 5분마다 기록했습니다.

감각차단 높이 수준은 알코올 면봉으로 냉감 정도를 평가하고, 운동차단은 Bromage 척도를 이용하여 평가하였다.

보충 산소는 비강 캐뉼라를 통해 2L/분으로 투여되었습니다. 유지 유체(처음 1시간 동안 10ml/kg, 이후 몇 시간 동안 5ml/kg)를 실온에서 제공했습니다. 옥시토신은 태아 분만 후 제공되었습니다(직접 5 IU 및 250 ml의 포도당 용액 5%에 10 IU). 예방적 항생제는 Cefazolin 2g을 정맥주사하였고, 알러지가 있을 경우 Clindamycin을 사용하였다.

신생아 Apgar 점수는 분만 후 1분과 5분에 기록되었습니다.

저혈압은 수축기 혈압(SBP)이 베이스라인의 25% 이상 감소한 경우로 정의했고, 중증 저혈압은 수축기 혈압이 80mmHg 미만인 경우로 정의했습니다. 치료는 Ephedrine 9 mg 정맥주사로 시작하였다. 더 많은 에페드린이 필요할 수 있습니다.

심박수(HR)가 분당 50회 미만으로 감소하는 것으로 정의되는 서맥은 정맥 아트로핀 0.5mg으로 치료했습니다.

빈맥은 HR >120 비트/분으로 정의되었습니다. 저유량은 심박출량(CO)의 감소 > 기준선에서 15%로 정의되었습니다.

3.3. 수술 후 시간:

수술 후 모든 산부인과를 중재 후 감시실로 옮겼다.

모든 산부인과의 표준 모니터링에는 심박수(HR), 비침습적 혈압(NIBP), 호흡 빈도(RR), 자궁 글로브 톤, 출혈, 이뇨 및 체온이 체계적으로 포함되었습니다.

전해질이 풍부하고 20IU의 옥시토신을 포함하는 5% 포도당 용액을 분만물의 무게에 따라 2리터에서 3l/24h의 비율로 주입했습니다.

수술 후 진통 프로토콜은 Paracetamol을 6시간마다 1회씩 천천히 정맥 주입하고 Nefopam을 20mg씩 8시간마다 30분씩 천천히 주입함으로써 보장됩니다. 수술 후 처방에는 모든 산부인과에 대한 7일 동안의 에녹사파린 기반 혈전증도 포함되었습니다.