Účinky ondansetronu na hemodynamiku u císařského řezu ve spinální anestezii (EffOnd)

1. Typ studie:

   Po schválení ústavní etickou komisí jsme od srpna do listopadu 2017 provedli prospektivní dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, randomizovanou studii na klinice anesteziologie Fakultní nemocnice Mahdia.

2. Kritéria pro zařazení:

   Rodiče způsobilí pro tuto studii jsou ženy, které:

   je naplánován elektivní císařský řez ve spinální anestezii. ve věku od 20 do 40 let. jsou s Americkou společností anesteziologů (ASA) fyzický stav I-II jsou s normální funkcí jater a ledvin a fetálním screeningem a bez srdečního onemocnění v anamnéze.

   jsou s jedním plodem.

3. Popis protokolu:

3.1. Předoperační doba: Předanestetická konzultace, která proběhla nejméně 48 hodin před chirurgickým zákrokem, umožnila definovat vhodné ženy pro naši studii, informovat rodičky o povaze a průběhu protokolu a shromáždit jejich souhlas. Ženy byly před operací 6 hodin nalačno a nedostaly žádnou premedikaci. Ráno v den zásahu nám předoperační návštěva umožnila zkontrolovat aplikaci instrukcí a absenci interkurentní příhody.

3.2. doba operace:

Randomizace byla provedena při vstupu na operační sál po ověření kritérií zařazení a vyloučení. Všichni účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin podle randomizační tabulky.

Na operačním sále byly zaznamenávány základní hodnoty neinvazivního krevního tlaku (BP), elektrokardiogramu (EKG) a pulzní oxymetrie (SPO2) pomocí monitoru Nihon Kohden, který také umožňoval kontinuální neinvazivní odhad srdečního výdeje (esCCO) na základě na době průchodu pulzní vlny (PWTT), která se automaticky vypočítává z křivky pulzní oxymetrie a signálů elektrokardiogramu. Po zadání data narození, pohlaví, hmotnosti a výšky byl monitor zkalibrován podle srdeční frekvence, pulzního tlaku a PWTT.

Periferní žilní přístup byl zajištěn 18gauge kanylou. Anesteziologická sestra; nebyl zahrnut do analýzy; ověřil alokaci a připravil příslušnou dávku Ondansetronu (8 mg) s 0,9% fyziologickým roztokem do celkového objemu 10 ml nebo placebo 0,9% fyziologický roztok 10 ml. Injekční stříkačky neměly žádné identifikační značky indikující rozdělení do skupin. Sestra aplikovala obsah stříkačky intravenózně po dobu 60 s, 5 minut před provedením lumbální punkce. Anesteziolog, který se o ženu staral, byl zaslepený vůči rozdělení do skupin.

Spinální anestezie byla navozena v sedě v meziprostoru L3-4 nebo L4-5 hrotem tužky páteřní jehly o velikosti 25. Podali jsme 10 mg 0,5% hyperbarického bupivakainu s 5 ɤ sufentanilu a 100 ɤ morfinu. Po injekci byli pacienti okamžitě umístěni na zádech s 15° nakloněním doleva. Všechny ženy byly rychle naplněny 500 ml 0,9% fyziologického roztoku.

Hemodynamická data byla zaznamenávána ve 2minutových intervalech během prvních 15 minut a poté každých 5 minut až do konce procedury.

Úroveň výšky senzorického bloku byla kontrolována hodnocením vnímání chladu pomocí alkoholového tampónu a motorického bloku pomocí Bromageovy stupnice.

Doplňkový kyslík byl podáván nosní kanylou rychlostí 2 l/min. Udržovací tekutiny (10 ml/kg v první hodině a 5 ml/kg v následujících hodinách) byly podávány při teplotě místnosti. Oxytocin byl podán po porodu plodu (5 IU přímo a 10 IU ve 250 ml 5% roztoku glukózy). Antibioprofylaxe pomocí 2g Cefazolinu byla aplikována intravenózně, v případě alergie jsme použili Clindamycin.

Neonatální Apgar skóre bylo zaznamenáno 1 a 5 minut po porodu.

Hypotenze byla definována jako pokles systolického krevního tlaku (SBP) > 25 % výchozí hodnoty a těžká hypotenze byla definována jako SBP < 80 mmHg. Léčba byla zahájena intravenózním 9 mg efedrinu. Může být vyžadován další bolus efedrinu.

Bradykardie, definovaná jako snížení srdeční frekvence (HR) na méně než 50 tepů/min, byla léčena intravenózním atropinem 0,5 mg.

Tachykardie byla definována jako HR >120 tepů/min. Nízký průtok byl definován jako pokles srdečního výdeje (CO) > 15 % oproti výchozí hodnotě.

3.3. Doba po operaci:

Po operaci byly všechny rodičky převezeny do pointervenční monitorovací místnosti.

Standardní monitorování všech rodiček systematicky zahrnovalo srdeční frekvenci (HR), neinvazivní krevní tlak (NIBP), dechovou frekvenci (RR), tonus děložního globu, krvácení, diurézu a teplotu.

Roztok glukózy 5% infuze obohacený o elektrolyty a obsahující 20 IU oxytocinu byl zaveden rychlostí 2 litry až 3 l/24 h v závislosti na hmotnosti rodičky.

Protokol pooperační analgezie je zajištěn podáváním Paracetamolu v pomalé intravenózní infuzi v dávce 1 g každých 6 hodin a Nefopamu v dávce 20 mg v pomalé infuzi 30 minut každých 8 hodin. Pooperační předpis zahrnoval i pro všechny rodičky trombofylaxi na bázi enoxaparinu po dobu 7 dnů.