Wpływ ondansetronu na hemodynamikę podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym (EffOnd)

1. Rodzaj badania:

   Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję etyczną przeprowadziliśmy prospektywne, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie na oddziale anestezjologii szpitala uniwersyteckiego Mahdia w okresie od sierpnia do listopada 2017 r.

2. Kryteria przyjęcia:

   Porody kwalifikujące się do niniejszego badania to kobiety, które:

   są zaplanowane na planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu podpajęczynówkowym. w wieku od 20 do 40 lat. są w stanie fizycznym I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) mają prawidłową czynność wątroby i nerek oraz badania przesiewowe płodu i nie mają chorób serca w wywiadzie.

   są z jednym płodem.

3. Opis protokołu:

3.1. Czas przedoperacyjny: Konsultacja przedznieczulająca, przeprowadzona co najmniej 48 godzin przed zabiegiem chirurgicznym, pozwoliła na określenie kobiet kwalifikujących się do naszego badania, poinformowanie porodek o charakterze i przebiegu protokołu oraz zebranie ich zgoda. Kobiety były na czczo przez 6 godzin przed operacją i nie otrzymywały żadnej premedykacji. Rano w dniu interwencji wizyta przedoperacyjna pozwoliła nam sprawdzić stosowanie się do zaleceń i brak zdarzenia współistniejącego.

3.2. czas okołooperacyjny:

Randomizację przeprowadzono przy wejściu na salę operacyjną po weryfikacji kryteriów włączenia i wyłączenia. Wszyscy uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup zgodnie z tabelą randomizacji.

Na sali operacyjnej rejestrowano podstawowe wartości nieinwazyjnego ciśnienia krwi (BP), elektrokardiogramu (EKG) i pulsoksymetrii (SPO2) za pomocą monitora Nihon Kohden, który umożliwiał również ciągłą nieinwazyjną ocenę pojemności minutowej serca (esCCO), na podstawie na czas przejścia fali tętna (PWTT), który jest automatycznie obliczany na podstawie kształtu fali pulsoksymetrii i sygnałów elektrokardiogramu. Po wprowadzeniu daty urodzenia, płci, wagi i wzrostu monitor został skalibrowany na podstawie częstości akcji serca, ciśnienia tętna oraz PWTT.

Obwodowy dostęp żylny zabezpieczono kaniulą o średnicy 18 G. Pielęgniarka anestezjologiczna; nieuwzględnionych w analizie; zweryfikowali przydział i przygotowali odpowiednią dawkę ondansetronu (8 mg) z 0,9% roztworem soli do całkowitej objętości 10 ml lub placebo z 0,9% roztworem soli 10 ml. Strzykawki nie miały znaczników identyfikacyjnych wskazujących na przydział do grupy. Pielęgniarka wstrzykiwała zawartość strzykawki dożylnie przez 60 s, 5 min przed wykonaniem nakłucia lędźwiowego. Anestezjolog opiekujący się kobietą był zaślepiony co do przydziału do grupy.

Znieczulenie podpajęczynówkowe indukowano w pozycji siedzącej w przestrzeni międzykręgowej L3-4 lub L4-5 za pomocą igły rdzeniowej 25G. Podaliśmy 10 mg 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy, z 5 ɤ sufentanylu i 100 ɤ morfiny. Po wstrzyknięciu pacjentów natychmiast układano na plecach z przechyleniem w lewo o 15 stopni. Wszystkim kobietom szybko podano 500 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej.

Dane hemodynamiczne rejestrowano w odstępach 2-minutowych przez pierwsze 15 minut, a następnie co 5 minut do końca zabiegu.

Poziom wysokości bloku czuciowego sprawdzono oceniając odczuwanie zimna za pomocą wacika nasączonego alkoholem, a bloku motorycznego za pomocą skali Bromage'a.

Dodatkowy tlen podawano przez kaniulę nosową z szybkością 2 l/min. Płyny podtrzymujące (10 ml/kg w pierwszej godzinie i 5 ml/kg w kolejnych godzinach) podawano w temperaturze pokojowej. Oksytocynę podano po porodzie (5 j.m. bezpośrednio i 10 j.m. w 250 ml 5% roztworu glukozy). Antybioprofilaktykę stosowaliśmy dożylnie 2 g cefazoliny, w przypadku alergii stosowaliśmy klindamycynę.

Noworodkowy wynik w skali Apgar odnotowano po 1 i 5 minutach od porodu.

Niedociśnienie zdefiniowano jako spadek skurczowego ciśnienia krwi (SBP) > 25% wartości wyjściowej, a ciężkie niedociśnienie zdefiniowano jako SBP < 80 mmHg. Leczenie rozpoczęto od dożylnego podania 9 mg efedryny. Może być wymagany większy bolus efedryny.

Bradykardię, definiowaną jako zmniejszenie częstości akcji serca (HR) poniżej 50 uderzeń/min, leczono dożylną atropiną w dawce 0,5 mg.

Tachykardię definiowano jako HR >120 uderzeń/min. Niski przepływ zdefiniowano jako zmniejszenie pojemności minutowej serca (CO) > 15% w stosunku do wartości wyjściowej.

3.3. Czas pooperacyjny:

Po zabiegu wszystkie rodzące zostały przeniesione do sali monitoringu pooperacyjnego.

Standardowe monitorowanie wszystkich rodzących systematycznie obejmowało częstość akcji serca (HR), nieinwazyjne ciśnienie krwi (NIBP), częstość oddechów (RR), napięcie kuli macicy, krwawienie, diurezę i temperaturę.

Podano wlew 5% roztworu glukozy wzbogacony w elektrolity i zawierający 20 IU oksytocyny w dawce od 2 litrów do 3 l/24 hw zależności od masy rodzącej.

Protokół analgezji pooperacyjnej zapewnia podawanie Paracetamolu w powolnym wlewie dożylnym w dawce 1 g co 6 godzin oraz Nefopamu w dawce 20 mg w powolnym wlewie 30 min co 8 godzin. Recepta pooperacyjna obejmowała również dla wszystkich rodzących trombofilaksję opartą na enoksaparynie przez 7 dni.