Ondansetronin vaikutukset hemodynamiikkaan keisarileikkauksessa spinaalipuudutuksessa (EffOnd)

1. Tutkimuksen tyyppi:

   Instituution eettisen komitean hyväksynnän jälkeen suoritimme mahdollisen kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, satunnaistetun tutkimuksen Mahdian yliopistollisen sairaalan anestesiologian osastolla elokuusta marraskuuhun 2017.

2. Sisällyttämiskriteerit:

   Tähän tutkimukseen voivat osallistua naiset, jotka:

   on suunniteltu elektiiviseen keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa. iässä 20-40 vuotta. ovat American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila I-II, joilla on normaali maksan ja munuaisten toiminta ja sikiön seulonta, eikä heillä ole sydänsairauksia.

   ovat yhden sikiön kanssa.

3. Protokollan kuvaus:

3.1. Leikkausta edeltävä aika: Anestesiaa edeltävä konsultaatio, joka suoritettiin vähintään 48 tuntia ennen kirurgista toimenpidettä, mahdollisti tutkimukseemme sopivien naisten määrittämisen, synnyttäjien informoimisen protokollan luonteesta ja etenemisestä sekä heidän henkilötietojensa keräämisen. suostumus. Naiset paastosivat 6 tuntia ennen leikkausta, eivätkä he saaneet esilääkitystä. Interventioaamuna leikkausta edeltävällä käynnillä pystyimme tarkastamaan ohjeiden soveltamisen ja välitapahtuman puuttumisen.

3.2. leikkausaika:

Satunnaistaminen suoritettiin leikkaussalin sisäänkäynnillä sen jälkeen, kun mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit oli varmistettu. Kaikki osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä satunnaistustaulukon mukaan.

Leikkaussalissa mitattiin noninvasiivisen verenpaineen (BP), EKG:n (EKG) ja pulssioksimetrian (SPO2) perusarvot käyttämällä Nihon Kohden -monitoria, joka mahdollisti myös jatkuvan non-invasiivisen sydämen minuuttitilavuuden arvioinnin (esCCO). on pulssiaallon siirtoaika (PWTT), joka lasketaan automaattisesti pulssioksimetrian aaltomuodosta ja elektrokardiogrammin signaaleista. Syntymäajan, sukupuolen, painon ja pituuden syöttämisen jälkeen monitori kalibroitiin sykkeen, pulssin paineen ja PWTT:n perusteella.

Perifeerinen laskimopääsy varmistettiin 18 gaugen kanyylillä. Anestesiahoitaja; ei sisällytetty analyysiin; varmisti jaon ja valmisti sopivan annoksen Ondansetronia (8 mg) 0,9-prosenttisella suolaliuoksella 10 ml:n kokonaistilavuuteen tai lumelääkettä, jossa oli 0,9-prosenttista suolaliuosta10 ml. Ruiskuissa ei ollut tunnistemerkkejä, jotka osoittaisivat ryhmän jakautumisen. Sairaanhoitaja ruiskutti ruiskun sisällön suonensisäisesti 60 sekunnin aikana, 5 minuuttia ennen lannepunktion tekemistä. Naista hoitava anestesialääkäri oli sokeutunut ryhmien jakamiseen.

Spinaalipuudutus indusoitiin istuma-asennossa L3-4- tai L4-5-välissä 25 gaugen spinaalineulan kynäkärjellä. Annoimme 10 mg 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia, 5 ɤof sufentaniilia ja 100 ɤ morfiinia. Injektion jälkeen potilaat asetettiin välittömästi selälleen 15 astetta kallistettuna vasemmalle. Kaikki naiset ladattiin nopeasti 500 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta.

Hemodynaamiset tiedot tallennettiin 2 minuutin välein ensimmäisten 15 minuutin aikana ja sitten 5 minuutin välein toimenpiteen loppuun asti.

Sensorisen lohkon korkeustaso tarkistettiin arvioimalla kylmyyden havaitseminen alkoholipyyhkeellä ja motoriset lohkot Bromagen asteikolla.

Lisähappea annettiin nenäkanyylin kautta nopeudella 2 l/min. Ylläpitonesteet (10 ml/kg ensimmäisen tunnin aikana ja 5 ml/kg seuraavien tuntien aikana) annettiin huoneenlämpötilassa. Oksitosiinia annettiin sikiön synnytyksen jälkeen (5 IU suoraan ja 10 IU 250 ml:ssa 5-prosenttista glukoosiliuosta). Antibioprofylaksia 2g kefatsoliinia annettiin suonensisäisesti, allergiatapauksissa käytimme klindamysiiniä.

Vastasyntyneen Apgar-pisteet havaittiin 1 ja 5 minuutin kohdalla synnytyksen jälkeen.

Hypotensio määriteltiin systolisen verenpaineen (SBP) laskuksi > 25 % lähtötasosta ja vaikeaksi hypotensioksi määriteltiin SBP < 80 mmHg. Hoito aloitettiin suonensisäisellä efedriinillä 9 mg. Lisää efedriinibolusta voidaan tarvita.

Bradykardiaa, joka määritellään sydämen sykkeen (HR) laskuksi alle 50 lyöntiin/min, hoidettiin suonensisäisellä atropiinilla 0,5 mg.

Takykardiaksi määriteltiin syke >120 lyöntiä/min. Matala virtaus määriteltiin sydämen minuuttitilavuuden (CO) laskuksi > 15 % lähtötasosta.

3.3. Leikkauksen jälkeinen aika:

Leikkauksen jälkeen kaikki synnyttäjät siirrettiin intervention jälkeiseen seurantahuoneeseen.

Kaikkien synnyttäjien vakioseuranta sisälsi systemaattisesti sykkeen (HR), non-invasiivisen verenpaineen (NIBP), hengitystaajuuden (RR), kohdun tonuksen, verenvuodon, diureesin ja lämpötilan.

Elektrolyyteillä rikastettu 5-prosenttinen glukoosiliuos, joka sisälsi 20 IU oksitosiinia, aloitettiin nopeudella 2 litraa - 3 l/24 h riippuen synnyttäjän painosta.

Leikkauksen jälkeisen analgesian protokolla varmistetaan antamalla parasetamolia hitaana suonensisäisenä infuusiona annoksena 1 joka 6. tunti ja Nefopamia annoksella 20 mg hitaasti 30 minuutin infuusiona 8 tunnin välein. Leikkauksen jälkeiseen reseptiin sisältyi myös kaikille synnyttäjille Enoksapariinipohjainen trombofylaksia 7 päivän ajan.