Влияние ондансетрона на гемодинамику при кесаревом сечении под спинальной анестезией (EffOnd)

1. Тип исследования:

   После одобрения институционального этического комитета мы провели проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в отделении анестезиологии университетской больницы Махдии с августа по ноябрь 2017 года.

2. Критерии включения:

   Роженицами, имеющими право на участие в настоящем исследовании, являются женщины, которые:

   планируется плановое кесарево сечение под спинальной анестезией. в возрасте от 20 до 40 лет. с физическим статусом I-II Американского общества анестезиологов (ASA) с нормальной функцией печени и почек и скринингом плода, без сердечных заболеваний в анамнезе.

   бывают с одним плодом.

3. Описание протокола:

3.1. Предоперационное время: Консультация перед анестезией, проведенная не менее чем за 48 часов до хирургической процедуры, позволила определить подходящих женщин для нашего исследования, проинформировать рожениц о характере и ходе выполнения протокола и собрать их согласие. Женщины голодали в течение 6 часов до операции и не получали никакой премедикации. Утром перед вмешательством предоперационный визит позволил нам проверить выполнение инструкций и отсутствие интеркуррентных явлений.

3.2. время операции:

Рандомизацию проводили при входе в операционную после проверки критериев включения и исключения. Все участники были случайным образом распределены в одну из двух групп в соответствии с таблицей рандомизации.

В операционной исходные значения неинвазивного артериального давления (АД), электрокардиограммы (ЭКГ) и пульсоксиметрии (SPO2) регистрировались с помощью монитора Nihon Kohden, который также позволял проводить непрерывную неинвазивную оценку сердечного выброса (esCCO) на основе на время прохождения пульсовой волны (PWTT), которое автоматически рассчитывается на основе формы пульсовой оксиметрии и сигналов электрокардиограммы. После ввода даты рождения, пола, веса и роста монитор калибровали по частоте сердечных сокращений, пульсовому давлению и PWTT.

Периферический венозный доступ был обеспечен канюлей 18G. Медсестра анестезиолога; в анализ не включались; проверяли выделение и готовили соответствующую дозу ондансетрона (8 мг) с 0,9% солевым раствором до общего объема 10 мл или плацебо из 0,9% солевого раствора 10 мл. Шприцы не имели идентифицирующих маркеров, указывающих на принадлежность к группе. Медсестра вводила содержимое шприца внутривенно в течение 60 с, за 5 мин до выполнения люмбальной пункции. Анестезиолог, лечивший женщину, не знал о распределении по группам.

Спинальную анестезию индуцировали в положении сидя в промежутке L3-4 или L4-5 с помощью иглы-карандаша 25G. Мы вводили 10 мг 0,5% гипербарического бупивакаина, 5 мг суфентанила и 100 мг морфина. После инъекции пациентов сразу укладывали на спину с наклоном влево на 15 градусов. Всем женщинам быстро вводили 500 мл 0,9% физиологического раствора.

Гемодинамические данные регистрировали с 2-минутным интервалом в первые 15 минут, а затем каждые 5 минут до конца процедуры.

Уровень сенсорной блокады проверяли, оценивая восприятие холода с помощью спиртового тампона, моторную блокаду — по шкале Бромейджа.

Дополнительный кислород вводили через носовые канюли со скоростью 2 л/мин. Поддерживающие жидкости (10 мл/кг в первый час и 5 мл/кг в последующие часы) давали при комнатной температуре. Окситоцин вводили после рождения плода (5 МЕ непосредственно и 10 МЕ в 250 мл 5% раствора глюкозы). Антибиопрофилактику цефазолином 2 г вводили внутривенно, при аллергии применяли клиндамицин.

Оценка новорожденных по шкале Апгар отмечалась через 1 и 5 мин после родов.

Гипотензия определялась как снижение систолического артериального давления (САД) > 25% от исходного уровня, а тяжелая гипотензия определялась как САД < 80 мм рт.ст. Лечение было начато внутривенным введением 9 мг эфедрина. Может потребоваться больше болюса эфедрина.

Брадикардию, определяемую как снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС) до менее 50 уд/мин, лечили внутривенным введением атропина в дозе 0,5 мг.

Тахикардия определялась как ЧСС >120 уд/мин. Низкий поток определялся как снижение сердечного выброса (СО) > 15% от исходного уровня.

3.3. Послеоперационное время:

После операции все роженицы переведены в палату послеоперационного наблюдения.

Стандартный мониторинг всех рожениц систематически включал частоту сердечных сокращений (ЧСС), неинвазивное артериальное давление (НИАД), частоту дыхания (ЧД), тонус шейки матки, кровотечения, диурез и температуру.

Назначали инфузию 5 % раствора глюкозы, обогащенную электролитами и содержащую 20 МЕ окситоцина, из расчета от 2 л до 3 л/сутки в зависимости от веса роженицы.

Протокол послеоперационного обезболивания обеспечивается введением парацетамола в виде медленной внутривенной инфузии в дозе 1 г каждые 6 часов и нефопама в дозе 20 мг в виде медленной инфузии 30 мин каждые 8 ​​часов. В послеоперационном назначении всем роженицам также была назначена тромбопрофилактика на основе эноксапарина в течение 7 дней.