Efeitos do ondansetrona na hemodinâmica da cesariana sob raquianestesia (EffOnd)

1. Tipo de estudo:

   Após a aprovação do comitê de ética institucional, realizamos um estudo prospectivo, duplo-cego, placebo-controlado e randomizado, no departamento de anestesiologia do hospital universitário de Mahdia, de agosto a novembro de 2017.

2. Critério de inclusão:

   As parturientes elegíveis para o presente estudo são mulheres que:

   estão agendadas para cesariana eletiva sob raquianestesia. com idade entre 20 a 40 anos. estão com um estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I-II estão com uma função hepática e renal normal e triagem fetal e sem histórico médico de doença cardíaca.

   estão com um único feto.

3. Descrição do protocolo:

3.1. Tempo pré-operatório: Uma consulta pré-anestésica, realizada pelo menos 48 horas antes do procedimento cirúrgico, permitiu definir as mulheres elegíveis para o nosso estudo, informar as parturientes sobre a natureza e o andamento do protocolo e coletar suas consentimento. As mulheres ficaram em jejum por 6 horas antes da cirurgia e não receberam qualquer pré-medicação. Na manhã da intervenção, uma visita pré-operatória permitiu verificar a aplicação das instruções e a ausência de intercorrências.

3.2. tempo peroperatório:

A randomização foi realizada na entrada da sala cirúrgica após verificação dos critérios de inclusão e exclusão. Todos os participantes foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos de acordo com uma tabela de randomização.

Na sala de cirurgia, os valores basais de pressão arterial não invasiva (PA), eletrocardiograma (ECG) e oximetria de pulso (SPO2) foram registrados usando um monitor Nihon Kohden, que também permitiu uma estimativa contínua não invasiva do débito cardíaco (esCCO), com base no tempo de trânsito da onda de pulso (PWTT), que é calculado automaticamente a partir da forma de onda da oximetria de pulso e dos sinais de eletrocardiograma. Após a entrada da data de nascimento, sexo, peso e altura, o monitor foi calibrado pela frequência cardíaca, pressão de pulso e PWTT.

O acesso venoso periférico foi garantido com uma cânula de calibre 18. Uma enfermeira de anestesia; não incluído na análise;verificou a alocação e preparou a dose adequada de Ondansetron (8 mg) com soro fisiológico 0,9% para um volume total de 10 ml ou placebo de soro fisiológico 0,9%10 ml. As seringas não tinham marcadores de identificação que indicassem a alocação do grupo. A enfermeira injetou o conteúdo da seringa por via intravenosa durante 60 segundos, 5 minutos antes da realização da punção lombar. O anestesista que cuidava da mulher desconhecia a alocação do grupo.

A raquianestesia foi induzida na posição sentada no interespaço L3-4 ou L4-5, com ponta de lápis de agulha espinhal calibre 25. Administramos 10 mg de Bupivacaína hiperbárica a 0,5%, com 5ɤ de Sufentanil e 100ɤ de morfina. Após a injeção, os pacientes foram imediatamente colocados em decúbito dorsal com inclinação de 15 graus para a esquerda. Todas as mulheres foram rapidamente carregadas com 500 ml de solução salina a 0,9%.

Os dados hemodinâmicos foram registrados em intervalos de 2 minutos nos primeiros 15 minutos e depois a cada 5 minutos até o final do procedimento.

O nível de altura do bloqueio sensitivo foi verificado por meio da avaliação da percepção de frio por meio de compressa com álcool e o bloqueio motor por meio da escala de Bromage.

Oxigênio suplementar foi administrado via cânula nasal a 2L/min. Os fluidos de manutenção (10 ml/kg na primeira hora e 5 ml/kg nas horas subsequentes) foram administrados à temperatura ambiente. A ocitocina foi administrada após o parto do feto (5 UI diretamente e 10 UI em 250 ml de solução de glicose a 5%). A antibioprofilaxia com Cefazolina 2g foi administrada por via endovenosa, em caso de alergia utilizou-se Clindamicina.

O escore de Apgar neonatal foi anotado 1 e 5 minutos após o parto.

Hipotensão foi definida como diminuição da pressão arterial sistólica (PAS) > 25% da linha de base, e hipotensão grave foi definida como PAS < 80 mmHg. O tratamento foi iniciado com efedrina 9 mg endovenosa. Pode ser necessário mais bolus de efedrina.

A bradicardia, definida como diminuição da frequência cardíaca (FC) para menos de 50 batimentos/min, foi tratada com 0,5 mg de atropina endovenosa.

Taquicardia foi definida como FC >120 batimentos/min. Baixo fluxo foi definido como uma diminuição no débito cardíaco (DC) > 15% da linha de base.

3.3. Tempo pós-operatório:

Após a cirurgia, todas as parturientes foram transferidas para a sala de monitoramento pós-intervenção.

O monitoramento padrão de todas as parturientes incluía sistematicamente frequência cardíaca (FC), pressão arterial não invasiva (NIBP), frequência respiratória (FR), tônus ​​do globo uterino, sangramento, diurese e temperatura.

Foi instituída uma infusão de solução de glicose 5% enriquecida com eletrólitos e contendo 20 UI de Ocitocina na proporção de 2 litros a 3l/24h dependendo do peso da parturiente.

O protocolo de analgesia pós-operatória é assegurado pela administração de Paracetamol em infusão endovenosa lenta na dose de 1 vez a cada 6 horas e Nefopam na dose de 20 mg em infusão lenta de 30 min a cada 8 horas. A prescrição pós-operatória incluiu também para todas as parturientes trombofilaxia à base de enoxaparina por 7 dias.