Efectos del ondansetrón sobre la hemodinámica en la cesárea bajo anestesia espinal (EffOnd)

1. Tipo de estudio:

   Después de la aprobación del comité de ética institucional, realizamos un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el departamento de anestesiología del hospital universitario de Mahdia, de agosto a noviembre de 2017.

2. Criterios de inclusión:

   Las parturientas elegibles para el presente estudio son mujeres que:

   están programadas para una cesárea electiva bajo anestesia espinal. edad entre 20 a 40 años. tienen un estado físico de I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) tienen una función hepática y renal normal y exámenes fetales, y no tienen antecedentes médicos de enfermedad cardíaca.

   están con un solo feto.

3. Descripción del protocolo:

3.1. Tiempo preoperatorio: Una consulta preanestésica, realizada al menos 48 horas antes del procedimiento quirúrgico, permitió definir las mujeres elegibles para nuestro estudio, informar a las parturientas sobre la naturaleza y el progreso del protocolo y recoger sus consentir. Las mujeres estuvieron en ayunas durante 6 horas antes de la cirugía y no recibieron ninguna premedicación. En la mañana de la intervención, una visita preoperatoria nos permitió comprobar la aplicación de las instrucciones y la ausencia de evento intercurrente.

3.2. tiempo per operatorio:

La aleatorización se realizó a la entrada del quirófano previa verificación de los criterios de inclusión y exclusión. Todos los participantes fueron asignados al azar a uno de dos grupos de acuerdo con una tabla de aleatorización.

En el quirófano, los valores basales de presión arterial no invasiva (PA), electrocardiograma (ECG) y oximetría de pulso (SPO2) se registraron utilizando un monitor Nihon Kohden que también permitió una estimación continua no invasiva del gasto cardíaco (esCCO), basado en en el tiempo de tránsito de la onda del pulso (PWTT), que se calcula automáticamente a partir de la forma de onda de la oximetría de pulso y las señales del electrocardiograma. Después de ingresar la fecha de nacimiento, el sexo, el peso y la altura, el monitor se calibró según la frecuencia cardíaca, la presión del pulso y el PWTT.

El acceso venoso periférico se aseguró con una cánula de calibre 18. Una enfermera de anestesia; no incluidos en el análisis; verificó la asignación y preparó la dosis adecuada de Ondansetrón (8 mg) con solución salina al 0,9% a un volumen total de 10 ml o un placebo de solución salina al 0,9% 10 ml. Las jeringas no tenían marcadores de identificación que indicaran la asignación de grupos. La enfermera inyectó el contenido de la jeringa por vía intravenosa durante 60 s, 5 min antes de realizar la punción lumbar. El anestesista que atendía a la mujer estaba cegado a la asignación de grupos.

La anestesia espinal se indujo en la posición sentada en el espacio intermedio L3-4 o L4-5, con una punta de lápiz de aguja espinal de calibre 25. Se administraron 10 mg de Bupivacaína hiperbárica al 0,5%, con 5ɤ de Sufentanil y 100ɤ de morfina. Después de la inyección, los pacientes se colocaron inmediatamente en decúbito supino con 15 grados de inclinación hacia la izquierda. Todas las mujeres se cocargaron rápidamente con 500 ml de solución salina al 0,9%.

Los datos hemodinámicos se registraron a intervalos de 2 min en los primeros 15 min y luego cada 5 min hasta el final del procedimiento.

El nivel de altura del bloqueo sensorial se verificó evaluando la percepción de frialdad con un hisopo con alcohol y el bloqueo motor con la escala de Bromage.

Se administró oxígeno suplementario a través de una cánula nasal a 2 l/min. Los líquidos de mantenimiento (10 ml/kg en la primera hora y 5 ml/kg en las horas posteriores) se administraron a temperatura ambiente. Se administró oxitocina después del parto (5 UI directamente y 10 UI en 250 ml de solución de glucosa al 5%). Se administró antibioprofilaxis con 2g de Cefazolina por vía endovenosa, en caso de alergia se utilizó Clindamicina.

La puntuación de Apgar neonatal se anotó al minuto ya los 5 minutos después del parto.

La hipotensión se definió como una disminución de la presión arterial sistólica (PAS) > 25 % de la basal, y la hipotensión grave se definió como una PAS < 80 mmHg. Se inició tratamiento con Efedrina 9 mg endovenosa. Se pueden requerir más bolos de efedrina.

La bradicardia, definida como una disminución de la frecuencia cardíaca (FC) a menos de 50 latidos/min, se trató con 0,5 mg de atropina intravenosa.

La taquicardia se definió como FC > 120 lat/min. El flujo bajo se definió como una disminución del gasto cardíaco (CO) > 15 % desde el valor inicial.

3.3. Tiempo postoperatorio:

Después de la cirugía, todas las parturientas fueron trasladadas a la sala de seguimiento postintervención.

El monitoreo estándar de todas las parturientas incluyó sistemáticamente la frecuencia cardíaca (FC), la presión arterial no invasiva (NIBP), la frecuencia respiratoria (FR), el tono del globo uterino, el sangrado, la diuresis y la temperatura.

Se instauró infusión de solución glucosada al 5 % enriquecida con electrolitos y que contenía 20 UI de oxitocina a razón de 2 litros a 3l/24 h según el peso de la parturienta.

El protocolo de analgesia postoperatoria está asegurado por la administración de Paracetamol en infusión intravenosa lenta a dosis de 1 vez cada 6 horas y Nefopam a dosis de 20 mg en infusión lenta de 30 min cada 8 horas. La prescripción postoperatoria incluyó también para todas las parturientas trombofilaxia a base de enoxaparina durante 7 días.