Effekter av Ondansetron på hemodynamikk ved keisersnitt under spinalbedøvelse (EffOnd)

1. Type studie:

   Etter godkjenning av institusjonell etisk komité gjennomførte vi en prospektiv dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert studie ved anestesiologisk avdeling ved Mahdias universitetssykehus, fra august til november 2017.

2. Inklusjonskriterier:

   Fødsler som er kvalifisert for denne studien er kvinner som:

   er planlagt for elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse. i alderen 20 til 40 år. er med en American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status av I-II har en normal lever- og nyrefunksjon og fosterscreening, og uten medisinsk historie med hjertesykdom.

   er med et enkelt foster.

3. Protokollbeskrivelse:

3.1. Preoperativ tid: En pre-anestesikonsultasjon, utført minst 48 timer før den kirurgiske prosedyren, gjorde det mulig å definere kvalifiserte kvinner for vår studie, for å informere de fødende om arten og fremdriften til protokollen og å samle inn deres samtykke. Kvinner ble fastet i 6 timer før operasjonen og fikk ingen premedisinering. Om morgenen for intervensjonen tillot et preoperativt besøk oss å sjekke bruken av instruksjoner og fraværet av interkurrent hendelse.

3.2. per operasjonstid:

Randomisering ble utført ved inngangen til operasjonssalen etter verifisering av inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Alle deltakerne ble tilfeldig fordelt i en av to grupper i henhold til en randomiseringstabell.

På operasjonsrommet ble baselineverdier for ikke-invasivt blodtrykk (BP), elektrokardiogram (EKG) og pulsoksymetri (SPO2) registrert ved bruk av en Nihon Kohden-monitor som også tillot en kontinuerlig ikke-invasiv estimering av hjertevolum (esCCO), basert on pulse wave transit time (PWTT) som beregnes automatisk fra pulsoksymetribølgeform og elektrokardiogramsignaler. Etter å ha lagt inn fødselsdato, kjønn, vekt og høyde, ble monitoren kalibrert etter hjertefrekvens, pulstrykk og PWTT.

Perifer venøs tilgang ble sikret med en 18-gauge kanyle. En anestesisykepleier ; ikke inkludert i analysen ;verifiserte tildelingen og forberedte passende dose Ondansetron (8 mg) med 0,9 % saltvannsoppløsning til et totalt volum på 10 ml eller placebo med 0,9 % saltvannsoppløsning 10 ml. Sprøytene hadde ingen identifiserende markører som indikerte gruppetildeling. Sykepleieren injiserte innholdet i sprøyten intravenøst ​​over 60 s, 5 min før lumbalpunksjonen ble utført. Anestesilegen som tok seg av kvinnen ble blindet for gruppetildeling.

Spinalbedøvelse ble indusert i sittende stilling ved L3-4- eller L4-5-mellomrommet, med en 25-gauge spinal nål-blyantspiss. Vi administrerte 10 mg 0,5 % hyperbar bupivacain, med 5 ɤ Sufentanil og 100 ɤ morfin. Etter injeksjon ble pasientene umiddelbart plassert liggende med 15 grader venstre tilt. Alle kvinner ble raskt fylt med 500 ml 0,9 % saltvannsløsning.

Hemodynamiske data ble registrert med 2 minutters intervall i de første 15 minuttene og deretter hvert 5. minutt til slutten av prosedyren.

Sensorisk blokkhøydenivå ble kontrollert ved å vurdere oppfatningen av kulde ved hjelp av en alkoholserviett, og motorblokk ved bruk av Bromage-skala.

Supplerende oksygen ble administrert via nesekanylen med 2 l/min. Vedlikeholdsvæsker (10 ml/kg den første timen og 5ml/kg i de påfølgende timene) ble gitt ved romtemperatur. Oksytocin ble gitt etter fødselen av fosteret (5 IE direkte og 10 IE i 250 ml glukoseløsning 5%). Antibioprofylakse ved bruk av 2g Cefazolin ble administrert intravenøst, ved allergi brukte vi Clindamycin.

Neonatal Apgar-score ble notert 1 og 5 minutter etter levering.

Hypotensjon ble definert som en reduksjon i systolisk blodtrykk (SBP) > 25 % av baseline, og alvorlig hypotensjon ble definert som SBP < 80 mmHg. Behandlingen ble startet med intravenøs efedrin 9 mg. Mer bolus av efedrin kan være nødvendig.

Bradykardi, definert som en reduksjon i hjertefrekvens (HR) til mindre enn 50 slag/min, ble behandlet med intravenøs atropin 0,5 mg.

Takykardi ble definert som HR >120 slag/min. Lav strømning ble definert som en reduksjon i hjertevolum (CO) > 15 % fra baseline.

3.3. Postoperativ tid:

Etter operasjonen ble alle fødende overført til overvåkingsrommet etter intervensjon.

Standard overvåking av alle fødende inkluderte systematisk hjertefrekvens (HR), ikke-invasivt blodtrykk (NIBP), respirasjonsfrekvens (RR), uterin globe tonus, blødning, diurese og temperatur.

En glukoseløsning 5 % infusjon beriket med elektrolytter og omfattende 20 IE oksytocin ble satt i gang med en hastighet på 2 liter til 3 l/24 timer, avhengig av vekten til fødselen.

Protokollen for postoperativ analgesi sikres ved administrering av Paracetamol i langsom intravenøs infusjon i dosen 1 hver 6. time og Nefopam i dosen 20 mg i langsom infusjon på 30 minutter hver 8. time. Den postoperative resepten inkluderte også for alle fødende Enoksaparin-basert trombofylakse i 7 dager.