Auswirkungen von Ondansetron auf die Hämodynamik beim Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie (EffOnd)

1. Art des Studiums:

   Nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Institution führten wir von August bis November 2017 eine prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie in der Abteilung für Anästhesiologie des Universitätskrankenhauses von Mahdia durch.

2. Einschlusskriterien:

   Für die vorliegende Studie geeignete Gebärende sind Frauen, die:

   sind für einen elektiven Kaiserschnitt in Spinalanästhesie geplant. im Alter zwischen 20 und 40 Jahren. haben einen körperlichen Status der American Society of Anesthesiologists (ASA) von I-II, haben eine normale Leber- und Nierenfunktion und ein fötales Screening und haben keine medizinische Vorgeschichte von Herzerkrankungen.

   sind mit einem einzigen Fötus.

3. Protokollbeschreibung:

3.1. Präoperative Zeit: Eine vor der Anästhesie durchgeführte Konsultation, die mindestens 48 Stunden vor dem chirurgischen Eingriff durchgeführt wurde, ermöglichte es, geeignete Frauen für unsere Studie zu definieren, die Gebärenden über die Art und den Verlauf des Protokolls zu informieren und ihre zu sammeln Zustimmung. Die Frauen wurden 6 Stunden vor der Operation nüchtern gehalten und erhielten keine Prämedikation. Am Morgen des Eingriffs ermöglichte uns ein präoperativer Besuch, die Anwendung der Anweisungen und das Fehlen von Zwischenfällen zu überprüfen.

3.2. pro OP-Zeit:

Die Randomisierung erfolgte am Eingang des Operationssaals nach Überprüfung der Ein- und Ausschlusskriterien. Alle Teilnehmer wurden gemäß einer Randomisierungstabelle zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt.

Im Operationssaal wurden die Basiswerte des nichtinvasiven Blutdrucks (BP), des Elektrokardiogramms (EKG) und der Pulsoximetrie (SPO2) mit einem Nihon Kohden-Monitor aufgezeichnet, der auch eine kontinuierliche nichtinvasive Schätzung des Herzzeitvolumens (esCCO) ermöglichte auf der Pulswellenlaufzeit (PWTT), die automatisch aus der Pulsoximetrie-Wellenform und den Elektrokardiogrammsignalen berechnet wird. Nach Eingabe von Geburtsdatum, Geschlecht, Gewicht und Größe wurde der Monitor anhand von Herzfrequenz, Pulsdruck und PWTT kalibriert.

Der periphere venöse Zugang wurde mit einer 18-Gauge-Kanüle gesichert. Eine Anästhesieschwester; nicht in die Analyse einbezogen; überprüfte die Zuordnung und bereitete die geeignete Dosis von Ondansetron (8 mg) mit 0,9 %iger Kochsalzlösung auf ein Gesamtvolumen von 10 ml oder ein Placebo von 0,9 %iger Kochsalzlösung von 10 ml vor. Die Spritzen hatten keine identifizierenden Markierungen, die eine Gruppenzuordnung anzeigten. Die Krankenschwester injizierte den Inhalt der Spritze intravenös über 60 s, 5 min vor der Durchführung der Lumbalpunktion. Der die Frau betreuende Anästhesist war gegenüber der Gruppeneinteilung verblindet.

Eine Spinalanästhesie wurde in sitzender Position am L3-4- oder L4-5-Zwischenraum mit einer 25-Gauge-Spitze einer Spinalnadelstiftspitze eingeleitet. Wir verabreichten 10 mg 0,5 % hyperbares Bupivacain mit 5 % Sufentanil und 100 % Morphin. Nach der Injektion wurden die Patienten sofort mit einer Neigung von 15 Grad nach links in Rückenlage gebracht. Alle Frauen wurden schnell mit 500 ml 0,9%iger Kochsalzlösung coloaded.

Hämodynamische Daten wurden in 2-Minuten-Intervallen in den ersten 15 Minuten und dann alle 5 Minuten bis zum Ende des Verfahrens aufgezeichnet.

Die Höhe der sensorischen Blockade wurde durch Beurteilung der Kältewahrnehmung mit einem Alkoholtupfer und die motorische Blockade anhand der Bromage-Skala überprüft.

Zusätzlicher Sauerstoff wurde über eine Nasenkanüle mit 2 l/min verabreicht. Erhaltungsflüssigkeiten (10 ml/kg in der ersten Stunde und 5 ml/kg in den folgenden Stunden) wurden bei Raumtemperatur verabreicht. Oxytocin wurde nach der Geburt des Fötus verabreicht (5 IE direkt und 10 IE in 250 ml Glucoselösung 5 %). Die Antibioprophylaxe mit 2 g Cefazolin wurde intravenös verabreicht, bei Allergien verwendeten wir Clindamycin.

Der Neugeborenen-Apgar-Score wurde 1 und 5 Minuten nach der Entbindung notiert.

Hypotonie wurde definiert als eine Abnahme des systolischen Blutdrucks (SBP) > 25 % des Ausgangswerts, und schwere Hypotonie wurde als SBP < 80 mmHg definiert. Die Behandlung wurde mit intravenösem Ephedrin 9 mg eingeleitet. Es kann ein weiterer Ephedrin-Bolus erforderlich sein.

Bradykardie, definiert als Abfall der Herzfrequenz (HF) auf weniger als 50 Schläge/min, wurde mit intravenösem Atropin 0,5 mg behandelt.

Tachykardie wurde als HR > 120 Schläge/min definiert. Low Flow wurde definiert als eine Abnahme des Herzzeitvolumens (CO) > 15 % gegenüber dem Ausgangswert.

3.3. Postoperative Zeit:

Nach der Operation wurden alle Gebärenden in den postinterventionellen Überwachungsraum verlegt.

Die Standardüberwachung aller Gebärenden umfasste systematisch Herzfrequenz (HR), nicht-invasiven Blutdruck (NIBP), Atemfrequenz (RR), Uteruskugeltonus, Blutung, Diurese und Temperatur.

Eine Glukoselösung 5 % Infusion angereichert mit Elektrolyten und enthaltend 20 IE Oxytocin wurde mit einer Rate von 2 Liter bis 3 l/24 h, abhängig vom Gewicht des Gebärenden, eingeleitet.

Das Protokoll der postoperativen Analgesie wird durch die Verabreichung von Paracetamol als langsame intravenöse Infusion in einer Dosis von 1 alle 6 Stunden und Nefopam in einer Dosis von 20 mg in einer langsamen Infusion von 30 Minuten alle 8 Stunden sichergestellt. Die postoperative Verordnung beinhaltete auch für alle Gebärenden eine Enoxaparin-basierte Thrombophylaxe für 7 Tage.