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폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 경계를 평가하기 위한 Epworth 졸음 척도의 내적 및 예측적 타당도. (SAHOS-TIME)

2020년 7월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 경계를 평가하기 위한 Epworth 졸음 척도의 내부 및 예측 타당도

현재 폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대한 경계를 평가하기 위한 국제적인 권장 사항은 없습니다. 프랑스 수면 연구 및 의학 협회(SFRMS)는 MWT로 전문 운전자를 평가할 것을 권장하지만 다른 환자에 대한 권장 사항은 없습니다. 4주간의 최소 치료 후 의사는 MWT와 같은 객관적인 테스트 또는 주관적인 테스트를 사용하여 이러한 환자의 졸음 위험을 평가해야 합니다. 대학병원 Amiens-Picardie에서는 2015년 1월 1일부터 수면다원검사 또는 인공호흡기다원검사로 진단된 폐쇄성 수면 무호흡 증후군을 가진 모든 환자가 치료 4주 후에 MWT를 받았습니다. 평가 시마다 Epworth Sleepiness Scale, Pichot의 피로도 점수, Beck의 우울 점수를 수행한다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

134

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2015년 1월 1일과 2016년 12월 31일 사이에 MWT가 있는 Amiens 병원의 Sleep Medicine Unity에서 진단된 폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대해 CPAP로 치료받은 18년 이상의 모든 환자가 포함되었습니다. 환자가 중추성 무호흡 증후군, 중추성 수면과다증, 운전면허증이 없거나 거절한 경우 제외되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대해 CPAP로 치료받은 환자

제외 기준:

  • 중추성 무호흡 증후군
  • 중앙 과다수면증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPAP 치료 후 MWT 수면 잠복기 점수와 Epworth Sleepiness Scale 결과 간의 상관관계 평가
기간: 언젠가
세 가지 수준의 경계가 MWT에 의해 정의됩니다. 34분 이상은 양호한 경계로 평가됩니다. 중간 경계로 ≥ 20 et < 34분; 나쁜 경계로 20 분 미만.
언젠가
CPAP 치료 후 MWT 수면 잠복기 점수와 Epworth Sleepiness Scale 결과 간의 상관관계 평가
기간: 언젠가
ESS 점수는 두 가지 수준의 경계를 정의합니다. 점수 ≥11: 나쁜 경계,
언젠가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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