Trafność wewnętrzna i predykcyjna skali senności Epworth do oceny czujności pacjenta leczonego z powodu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego. (SAHOS-TIME)
15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Trafność wewnętrzna i predykcyjna skali senności Epworth do oceny czujności pacjenta leczonego z powodu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego
Obecnie nie ma międzynarodowych zaleceń dotyczących oceny czujności w zespole obturacyjnego bezdechu sennego.
Francuskie Towarzystwo Badań i Medycyny Snu (SFRMS) zaleca ocenę zawodowego kierowcy za pomocą MWT, ale nie ma zaleceń dla innych pacjentów.
Po minimalnym leczeniu wynoszącym 4 tygodnie lekarz musi ocenić ryzyko wystąpienia senności u tych pacjentów za pomocą obiektywnego testu, takiego jak MWT, lub testu subiektywnego.
W szpitalu uniwersyteckim Amiens-Picardie od 01.01.2015 u każdego pacjenta z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego rozpoznanego na podstawie polisomnografii lub poligrafii wentylacyjnej wykonano MWT po 4 tygodniach leczenia.
W każdym momencie oceny wykonywana jest skala senności Epworth, skala zmęczenia Pichota oraz skala depresyjności Becka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
uwzględniono wszystkich pacjentów w wieku powyżej 18 lat leczonych metodą CPAP z powodu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego, zdiagnozowanego w Oddziale Medycyny Snu Szpitala w Amiens, u których MWT przypadał między 01.01.15 a 31.12.16.
Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli zespół bezdechu ośrodkowego, nadmierną senność ośrodkową, nie posiadali prawa jazdy lub odmówili.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów leczonych metodą CPAP z powodu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego
Kryteria wyłączenia:
- Zespół bezdechu ośrodkowego
- Centralna hipersomnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena korelacji między punktacją latencji snu MWT a wynikami Skali Senności Epworth po leczeniu CPAP
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
MWT definiuje trzy poziomy czujności: powyżej 34 min ocenia się jako dobrą czujność; ≥ 20 et < 34 min jako czujność pośrednia; poniżej 20 min jako zła czujność.
|
pewnego dnia
|
|
Ocena korelacji między punktacją latencji snu MWT a wynikami Skali Senności Epworth po leczeniu CPAP
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Skala ESS definiuje dwa poziomy czujności: wynik ≥11: zła czujność,
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2017_843_0034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .