Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intern og prediktiv gyldighet av Epworth søvnighetsskala for å evaluere årvåkenhet hos pasient behandlet for obstruktivt søvnapnésyndrom. (SAHOS-TIME)

15. juli 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Intern og prediktiv gyldighet av Epworth søvnighetsskala for å evaluere årvåkenhet hos pasienter behandlet for obstruktivt søvnapnésyndrom

For tiden er det ingen internasjonal anbefaling for å evaluere årvåkenhet ved obstruktivt søvnapnésyndrom. The French Society of Sleep Research and Medicine (SFRMS) anbefaler å evaluere profesjonell sjåfør med en MWT, men det finnes ingen anbefaling for andre pasienter. Etter en minimal behandling på 4 uker, må legen vurdere døsighetsrisikoen til disse pasientene ved å bruke enten en objektiv test som MWT eller en subjektiv test. På universitetssykehuset Amiens-Picardie, siden 01.01.2015, har hver pasient med et obstruktivt søvnapnésyndrom diagnostisert ved en polysomnografi eller en respiratorisk polygrafi hatt en MWT etter 4 ukers behandling. På hvert tidspunkt av evalueringen utføres Epworth Sleepiness Scale, tretthetsscore for Pichot og depressive score for Beck.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter over 18 år behandlet av CPAP for obstruktiv søvnapné-syndrom diagnostisert ved Sleep Medicine Unity ved Amiens Hospital med en MWT mellom 01/01/15 og 31/12/16 ble inkludert. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde sentralt apnésyndrom, sentral hypersomni, ikke førerkort eller hvis de nektet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter behandlet av CPAP for obstruktivt søvnapnésyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Sentralt apnésyndrom
  • Sentral hypersomni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av korrelasjonen mellom MWT-søvnlatensscore og resultatene av Epworth Sleepiness Scale etter CPAP-behandling
Tidsramme: en dag
Tre nivåer av årvåkenhet er definert av MWT: mer enn 34 minutter er vurdert som god årvåkenhet; ≥ 20 og < 34 min som mellomliggende årvåkenhet; under 20 min som dårlig årvåkenhet.
en dag
Evaluering av korrelasjonen mellom MWT-søvnlatensscore og resultatene av Epworth Sleepiness Scale etter CPAP-behandling
Tidsramme: en dag
To nivåer av årvåkenhet er definert av ESS-score: score ≥11: dårlig årvåkenhet,
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2017_843_0034

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere