Validade Interna e Preditiva da Escala de Sonolência de Epworth para Avaliação da Vigilância de Pacientes Tratados para Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono. (SAHOS-TIME)
15 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Validade Interna e Preditiva da Escala de Sonolência de Epworth para Avaliação da Vigilância de Pacientes Tratados para Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono
Atualmente, não existe nenhuma recomendação internacional para avaliar a vigilância na Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono.
A Sociedade Francesa de Pesquisa e Medicina do Sono (SFRMS) recomenda a avaliação do motorista profissional com MWT, mas não existe recomendação para outros pacientes.
Após um tratamento mínimo de 4 semanas, o médico deve avaliar o risco de sonolência desses pacientes usando um teste objetivo como o MWT ou um teste subjetivo.
No hospital universitário Amiens-Picardie, desde 01/01/2015, todos os pacientes com Síndrome de Apneia Obstrutiva do Sono diagnosticados por polissonografia ou poligrafia ventilatória tiveram MWT após 4 semanas de tratamento.
A cada momento da avaliação, é realizada a Escala de Sonolência de Epworth, escore de cansaço de Pichot e escore depressivo de Beck.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
foram incluídos todos os pacientes maiores de 18 anos tratados por CPAP para Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono diagnosticados na Unidade de Medicina do Sono do Hospital de Amiens com TMM entre 01/01/15 e 31/12/16.
Foram excluídos os doentes com Síndrome de Apneia Central, Hipersonia Central, sem carta de condução ou com recusa.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes tratados com CPAP para Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono
Critério de exclusão:
- Síndrome de Apneia Central
- Hipersonia Central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da correlação entre os escores de latência do sono MWT e os resultados da Escala de Sonolência de Epworth após o tratamento com CPAP
Prazo: um dia
|
Três níveis de vigilância são definidos pelo MWT: mais de 34 min é classificado como boa vigilância; ≥ 20 et < 34 min como vigilância intermediária; menos de 20 min como má vigilância.
|
um dia
|
|
Avaliação da correlação entre os escores de latência do sono MWT e os resultados da Escala de Sonolência de Epworth após o tratamento com CPAP
Prazo: um dia
|
Dois níveis de vigilância são definidos pela pontuação da ESS: pontuação ≥11: má vigilância,
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
8 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2017_843_0034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .