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閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療を受けた患者の警戒を評価するためのエプワース眠気尺度の内部的および予測的妥当性。 (SAHOS-TIME)

2020年7月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療を受けた患者の警戒を評価するためのエプワース眠気尺度の内部的および予測的妥当性

現在、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の警戒を評価するための国際的な推奨事項はありません。 フランス睡眠研究医学会 (SFRMS) は、プロのドライバーを MWT で評価することを推奨していますが、他の患者には推奨がありません。 4 週間の最小限の治療の後、医師は MWT のような客観的検査または主観的検査のいずれかを使用して、これらの患者の眠気リスクを評価する必要があります。 アミアン・ピカルディ大学病院では、2015 年 1 月 1 日以降、睡眠ポリグラフィーまたは換気ポリグラフィーによって診断された閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者はすべて、4 週間の治療後に MWT を持っていました。 評価のたびに、Epworth Sleepiness Scale、Pichot の疲労スコア、および Beck の抑うつスコアが実行されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2015 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日までの間に MWT があり、アミアン病院の睡眠医学ユニティで診断された閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対して CPAP で治療された 18 年以上のすべての患者が含まれていました。 中枢性無呼吸症候群、中枢性過眠症、運転免許証を持っていない、または拒否した患者は除外されました。

説明

包含基準:

  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群のCPAP治療を受けている患者

除外基準:

  • 中枢性無呼吸症候群
  • 中枢性過眠症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPAP治療後のMWT睡眠潜時スコアとエプワース眠気尺度の結果との相関関係の評価
時間枠:ある日
警戒の 3 つのレベルは、MWT によって定義されます。34 分以上は良好な警戒と評価されます。中程度の警戒として 20 分以上 34 分未満。 20 分未満は注意が必要です。
ある日
CPAP治療後のMWT睡眠潜時スコアとエプワース眠気尺度の結果との相関関係の評価
時間枠:ある日
ESS スコアによって 2 つのレベルの警戒が定義されます。スコア ≥11: 警戒が不十分、
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月25日

一次修了 (実際)

2018年10月8日

研究の完了 (実際)

2018年10月8日

試験登録日

最初に提出

2018年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月13日

最初の投稿 (実際)

2018年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月15日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エプワース眠気尺度の臨床試験

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