Validez interna y predictiva de la escala de somnolencia de Epworth para evaluar la vigilancia del paciente tratado por síndrome de apnea obstructiva del sueño. (SAHOS-TIME)
15 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Validez interna y predictiva de la escala de somnolencia de Epworth para evaluar la vigilancia del paciente tratado por síndrome de apnea obstructiva del sueño
Actualmente, no existe ninguna recomendación internacional para evaluar la vigilancia en el Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño.
La Sociedad Francesa de Investigación y Medicina del Sueño (SFRMS) recomienda evaluar al conductor profesional con un MWT, pero no existe ninguna recomendación para otros pacientes.
Después de un tratamiento mínimo de 4 semanas, el médico debe evaluar el riesgo de somnolencia de estos pacientes mediante una prueba objetiva como la MWT o subjetiva.
En el hospital universitario Amiens-Picardie, desde el 01/01/2015, todos los pacientes con Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño diagnosticados por polisomnografía o poligrafía ventilatoria tuvieron un MWT después de 4 semanas de tratamiento.
En cada momento de la evaluación se realiza la escala de somnolencia de Epworth, la puntuación de cansancio de Pichot y la puntuación depresiva de Beck.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
134
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron todos los pacientes mayores de 18 años tratados con CPAP por Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño diagnosticados en la Unidad de Medicina del Sueño del Hospital de Amiens que tuvieran TPM entre el 01/01/15 y el 31/12/16.
Se excluyó a los pacientes que presentaban Síndrome de Apnea Central, Hipersomnia Central, no tenían permiso de conducir o se negaban.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes tratados con CPAP por Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño
Criterio de exclusión:
- Síndrome de apnea central
- Hipersomnia central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la correlación entre las puntuaciones de latencia del sueño MWT y los resultados de la escala de somnolencia de Epworth después del tratamiento con CPAP
Periodo de tiempo: Un día
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El MWT define tres niveles de vigilancia: más de 34 min se califica como buena vigilancia; ≥ 20 et < 34 min como vigilancia intermedia; menos de 20 min como mala vigilancia.
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Un día
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Evaluación de la correlación entre las puntuaciones de latencia del sueño MWT y los resultados de la escala de somnolencia de Epworth después del tratamiento con CPAP
Periodo de tiempo: Un día
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La puntuación ESS define dos niveles de vigilancia: puntuación ≥11: mala vigilancia,
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
8 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Apnea
- Somnolencia
Otros números de identificación del estudio
- PI2017_843_0034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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