Interne und prädiktive Validität der Epworth-Schläfrigkeitsskala zur Bewertung der Wachsamkeit von Patienten, die wegen des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms behandelt wurden. (SAHOS-TIME)
15. Juli 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Interne und prädiktive Validität der Epworth-Schläfrigkeitsskala zur Bewertung der Wachsamkeit von Patienten, die wegen des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms behandelt werden
Derzeit gibt es keine internationale Empfehlung zur Bewertung der Wachsamkeit beim obstruktiven Schlafapnoe-Syndrom.
Die Französische Gesellschaft für Schlafforschung und -medizin (SFRMS) empfiehlt, Berufskraftfahrer mit einem MWT zu bewerten, es gibt jedoch keine Empfehlung für andere Patienten.
Nach einer minimalen Behandlung von 4 Wochen muss der Arzt das Schläfrigkeitsrisiko dieser Patienten entweder mit einem objektiven Test wie dem MWT oder einem subjektiven Test bewerten.
In der Universitätsklinik Amiens-Picardie hatte seit dem 01.01.2015 jeder Patient mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom, das durch Polysomnographie oder Beatmungspolygraphie diagnostiziert wurde, nach 4-wöchiger Behandlung eine MWT.
Zu jedem Zeitpunkt der Bewertung werden die Epworth-Schläfrigkeitsskala, der Müdigkeits-Score von Pichot und der Depressions-Score von Beck durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- CHU Amiens
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
alle Patienten über 18 Jahre, die mit CPAP wegen eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms behandelt wurden, das an der Abteilung für Schlafmedizin des Amiens-Krankenhauses diagnostiziert wurde und zwischen dem 01.01.15 und dem 31.12.16 einen MWT hatte, wurden eingeschlossen.
Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie ein zentrales Apnoe-Syndrom, zentrale Hypersomnie, keinen Führerschein hatten oder dies verweigerten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms mit CPAP behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Zentrales Apnoe-Syndrom
- Zentrale Hypersomnie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Korrelation zwischen den MWT-Schlaflatenzwerten und den Ergebnissen der Epworth-Schläfrigkeitsskala nach einer CPAP-Behandlung
Zeitfenster: Eines Tages
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Drei Wachsamkeitsstufen werden vom MWT definiert: mehr als 34 min wird als gute Wachsamkeit bewertet; ≥ 20 et < 34 min als intermediäre Vigilanz; unter 20 min als schlechte Wachsamkeit.
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Eines Tages
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Bewertung der Korrelation zwischen den MWT-Schlaflatenzwerten und den Ergebnissen der Epworth-Schläfrigkeitsskala nach einer CPAP-Behandlung
Zeitfenster: Eines Tages
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Durch den ESS-Score werden zwei Wachsamkeitsstufen definiert: Wert ≥11: schlechte Wachsamkeit,
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Eines Tages
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2017_843_0034
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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