Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intern og forudsigelig validitet af Epworth søvnighedsskala til evaluering af årvågenhed hos patient behandlet for obstruktivt søvnapnøsyndrom. (SAHOS-TIME)

15. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Intern og forudsigelig validitet af Epworth-søvnighedsskala til evaluering af årvågenhed hos patient behandlet for obstruktivt søvnapnøsyndrom

På nuværende tidspunkt er der ikke nogen international anbefaling om at evaluere årvågenhed ved obstruktivt søvnapnøsyndrom. Det franske selskab for søvnforskning og -medicin (SFRMS) anbefaler at evaluere professionel chauffør med en MWT, men der findes ingen anbefaling til andre patienter. Efter en minimal behandling på 4 uger skal lægen vurdere døsighedsrisikoen for disse patienter ved at bruge enten en objektiv test som MWT eller en subjektiv test. På universitetshospitalet Amiens-Picardie, siden den 01/01/2015, har hver patient med et obstruktivt søvnapnøsyndrom diagnosticeret ved en polysomnografi eller en ventilatorisk polygrafi haft en MWT efter 4 ugers behandling. På hvert tidspunkt af evalueringen udføres Epworth Sleepiness Scale, træthedsscore for Pichot og depressive score for Beck.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter over 18 år behandlet af CPAP for obstruktivt søvnapnøsyndrom diagnosticeret på Sleep Medicine Unity på Amiens Hospital med en MWT mellem 01/01/15 og 31/12/16 blev inkluderet. Patienter blev udelukket, hvis de havde et centralt apnøsyndrom, central hypersomni, uden kørekort, eller hvis de nægtede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter behandlet af CPAP for obstruktivt søvnapnøsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Central Apnø Syndrom
  • Central hypersomni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sammenhængen mellem MWT søvnlatensscore og resultaterne af Epworth Sleepiness Scale efter CPAP-behandling
Tidsramme: en dag
Tre niveauer af årvågenhed er defineret af MWT: mere end 34 minutter vurderes som god årvågenhed; ≥ 20 og < 34 min som mellemliggende årvågenhed; under 20 min som dårlig årvågenhed.
en dag
Evaluering af sammenhængen mellem MWT søvnlatensscore og resultaterne af Epworth Sleepiness Scale efter CPAP-behandling
Tidsramme: en dag
To niveauer af årvågenhed er defineret af ESS-scoren: score ≥11: dårlig årvågenhed,
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2017_843_0034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner