Epworthin uneliaisuusasteikon sisäinen ja ennakoiva validiteetti obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän vuoksi hoidetun potilaan valppauden arvioimiseksi. (SAHOS-TIME)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Epworthin uneliaisuusasteikon sisäinen ja ennakoiva validiteetti obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän vuoksi hoidetun potilaan valppauden arvioimiseksi
Tällä hetkellä ei ole olemassa kansainvälistä suositusta valppauden arvioimiseksi obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän hoidossa.
Ranskan unitutkimuksen ja -lääketieteen yhdistys (SFRMS) suosittelee ammattikuljettajan, jolla on MWT, arvioimista, mutta muille potilaille ei ole suositusta.
Vähimmäishoidon 4 viikon jälkeen lääkärin on arvioitava näiden potilaiden uneliaisuusriski joko objektiivisen testin, kuten MWT:n, tai subjektiivisen testin avulla.
Yliopistosairaalassa Amiens-Picardie 1.1.2015 lähtien jokaisella polysomnografialla tai ventilaatiopolygrafialla diagnosoidulla obstruktiivinen uniapneapotilaalla oli MWT 4 viikon hoidon jälkeen.
Aina arvioinnin yhteydessä suoritetaan Epworth Sleepiness Scale, Pichotin väsymyspisteet ja Beckin masennuspisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joita hoidettiin CPAP:lla obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän vuoksi, joka diagnosoitiin Amiensin sairaalan Sleep Medicine Unityssa ja joilla oli MWT 1.1.2015 ja 31.12.16 välisenä aikana.
Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli keskusapneaoireyhtymä, keskushypersomnia, ei ajokorttia tai jos he kieltäytyivät.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CPAP-hoitoa obstruktiivisen uniapnean oireyhtymän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Keski-apnea-oireyhtymä
- Keski-Hypersomnia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MWT-unilatenssipisteiden ja Epworth Sleepiness Scalen tulosten välisen korrelaation arviointi CPAP-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi päivä
|
MWT määrittelee kolme valppaustasoa: yli 34 minuuttia pidetään hyvänä valppaana; ≥ 20 et < 34 min keskitason valppaana; alle 20 min huonona valppaana.
|
yksi päivä
|
|
MWT-unilatenssipisteiden ja Epworth Sleepiness Scalen tulosten välisen korrelaation arviointi CPAP-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi päivä
|
ESS-pisteet määrittelevät kaksi valppautta: pisteet ≥11: huono valppaus,
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2017_843_0034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .