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중쇄 중성지방 섭취가 미숙아 칸디다균 집락화에 미치는 영향

2022년 3월 10일 업데이트: Joseph Bliss
이 연구는 미숙아의 수유에 코코넛 오일(MCT 오일)과 유사한 식이 보조제를 추가하면 대변에서 검출되는 효모(칸디다)의 양이 감소하는지 여부를 평가합니다. 대변에 칸디다균이 있는 유아는 참여할 수 있습니다. 등록된 유아의 절반은 수유에 추가 MCT 오일을 추가하고 절반은 추가하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 여성영아병원 신생아 집중치료실에 입원한 미숙아
  • 조산아 ​​또는 과도기 조제분유 또는 강화 모유로 장내 영양 공급을 받는 경우
  • 최소 2주 체류 예상

제외 기준:

  • 항진균제에 대한 사전 노출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
이 그룹은 영양 보충을 받지 않습니다.
실험적: MCT 오일
이 그룹은 MCT 오일로 보충됩니다.
의약품: 중쇄 트리글리세리드(MCT) 오일
유아는 21일 동안 또는 퇴원할 때까지 처방된 수유에 0.5ml/oz의 MCT 오일을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​곰팡이 부담
기간: 보충 전, 보충 시작 1주 후, 3주(보충 종료 시)
대변 ​​1g당 칸디다균 콜로니 형성 단위(cfu)의 변화. 데이터 테이블은 분석에 포함된 각 그룹의 피험자로부터 수집된 총 대변 샘플 수를 반영합니다.
보충 전, 보충 시작 1주 후, 3주(보충 종료 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Joseph Bliss

협력자

Tufts University

수사관

  • 수석 연구원: Joseph M Bliss, MD, PhD, Women and Infants Hospital of Rhode Island

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WIH 13-0088

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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