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摄入中链甘油三酯对早产儿念珠菌定植的影响

2022年3月10日 更新者：Joseph Bliss
这项研究评估了在早产儿的喂养中添加类似于椰子油（MCT 油）的膳食补充剂是否会减少粪便中可检测到的酵母菌（念珠菌）的数量。 粪便中有念珠菌的婴儿有资格参加。 一半登记的婴儿将在他们的喂养中添加额外的 MCT 油，而另一半则不会。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 3年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 早产儿入住妇婴医院新生儿加护病房
  • 接受早产儿或过渡性配方奶或强化母乳的全肠内喂养
  • 预计至少停留两周

排除标准：

  • 之前接触过抗真菌药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
该组不接受喂养补充。
实验性的：MCT油
这组辅以MCT油
药品：中链甘油三酯 (MCT) 油
婴儿在 21 天或出院前按规定喂食 0.5 毫升/盎司的 MCT 油。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粪便真菌负荷
大体时间：补充前、补充开始后1周、3周（补充结束时）
每克粪便中念珠菌菌落形成单位 (cfu) 的变化。 数据表反映了从包括在分析中的每组受试者收集的粪便样本总数。
补充前、补充开始后1周、3周（补充结束时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Joseph Bliss

合作者

Tufts University

调查人员

  • 首席研究员：Joseph M Bliss, MD, PhD、Women and Infants Hospital of Rhode Island

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月5日

初级完成 (实际的)

2017年11月29日

研究完成 (实际的)

2021年11月2日

研究注册日期

首次提交

2018年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月9日

首次发布 (实际的)

2018年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月10日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • WIH 13-0088

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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