Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления триглицеридов средней цепи на колонизацию Candida у недоношенных детей

10 марта 2022 г. обновлено: Joseph Bliss
В этом исследовании оценивается, уменьшит ли добавление пищевой добавки, похожей на кокосовое масло (масло МСТ), к кормлению недоношенных детей количество дрожжей (Candida), обнаруживаемых в их стуле. Младенцы, у которых есть Candida в стуле, имеют право участвовать. Половине зарегистрированных младенцев будет добавлено дополнительное масло МСТ к их кормлению, а половине - нет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 10 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недоношенный ребенок госпитализирован в отделение интенсивной терапии новорожденных в больнице для женщин и младенцев
  • Полноценное энтеральное питание либо смесью для недоношенных, либо переходной смесью, либо обогащенным грудным молоком
  • Ожидается минимальное пребывание в течение двух недель

Критерий исключения:

  • Предварительное воздействие противогрибковых препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Эта группа не получает подкормки.
Экспериментальный: Масло МСТ
Эта группа дополнена маслом МСТ.
Лекарство: Масло триглицеридов со средней длиной цепи (MCT)
Младенцы получают 0,5 мл/унцию масла МСТ во время назначенного им кормления в течение 21 дня или до выписки из больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Грибковая нагрузка на стул
Временное ограничение: До приема добавок, через 1 неделю после начала приема добавок, через 3 недели (по окончании приема добавок)
Изменение колониеобразующих единиц (КОЕ) Candida на грамм стула. Таблица данных отражает общее количество образцов стула, собранных у субъектов в каждой группе, которые были включены в анализ.
До приема добавок, через 1 неделю после начала приема добавок, через 3 недели (по окончании приема добавок)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Joseph Bliss

Соавторы

Tufts University

Следователи

  • Главный следователь: Joseph M Bliss, MD, PhD, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WIH 13-0088

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кандидозная инфекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться