Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu triglyceridů se středním řetězcem na kolonizaci předčasně narozených dětí s Candidou

10. března 2022 aktualizováno: Joseph Bliss
Tato studie hodnotí, zda přidání doplňku stravy podobného kokosovému oleji (MCT olej) ke krmení předčasně narozených dětí sníží množství kvasinek (Candida) detekovatelných v jejich stolici. Zúčastnit se mohou kojenci, kteří mají ve stolici Candidu. Polovině zapsaných kojenců bude do krmení přidán další MCT olej a polovině ne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené dítě přijato na jednotku intenzivní péče pro novorozence v ženské a kojenecké nemocnici
  • Příjem plného enterálního krmení buď předčasnou nebo přechodnou výživou nebo obohaceným mateřským mlékem
  • Předpokládá se minimální pobyt na dva týdny

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí expozice antifungálním lékům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina nedostává žádný doplněk stravy.
Experimentální: MCT olej
Tato skupina je doplněna o MCT olej
Lék: Triglyceridový olej se středním řetězcem (MCT).
Kojenci dostávají 0,5 ml/oz MCT oleje k předepsané výživě po dobu 21 dnů nebo do propuštění z nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plísňová zátěž stolice
Časové okno: Před suplementací, 1 týden po zahájení suplementace, 3 týdny (na konci suplementace)
Změna v jednotkách tvořících kolonie (cfu) Candida na gram stolice. Tabulka dat odráží celkový počet vzorků stolice odebraných od subjektů v každé skupině, které byly zahrnuty do analýzy.
Před suplementací, 1 týden po zahájení suplementace, 3 týdny (na konci suplementace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joseph Bliss

Spolupracovníci

Tufts University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph M Bliss, MD, PhD, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WIH 13-0088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Candida infekce

Klinické studie na Triglyceridový olej se středním řetězcem (MCT).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit