Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van inname van triglyceriden met middellange ketens op de kolonisatie van te vroeg geboren baby's met Candida

10 maart 2022 bijgewerkt door: Joseph Bliss
Deze studie evalueert of het toevoegen van een voedingssupplement vergelijkbaar met kokosolie (MCT-olie) aan voedingen bij te vroeg geboren baby's de hoeveelheid gist (Candida) detecteerbaar in hun ontlasting zal verminderen. Zuigelingen die Candida in hun ontlasting hebben, komen in aanmerking om deel te nemen. De helft van de ingeschreven baby's krijgt extra MCT-olie toegevoegd aan hun voeding en de andere helft niet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 10 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premature baby opgenomen op de Neonatale Intensive Care van het Women & Infants Hospital
  • Het ontvangen van volledige enterale voedingen van premature of overgangsvoeding of verrijkte moedermelk
  • Verwacht een minimum verblijf van twee weken

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere blootstelling aan antischimmelmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep krijgt geen voedingssupplement.
Experimenteel: MCT-olie
Deze groep wordt aangevuld met MCT olie
Geneesmiddel: Olie met middellange keten triglyceriden (MCT).
Baby's krijgen gedurende 21 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis 0,5 ml/oz MCT-olie bij hun voorgeschreven voeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontlasting Schimmellast
Tijdsspanne: Voor suppletie, 1 week na start suppletie, 3 weken (aan het einde van suppletie)
Verandering in kolonievormende eenheden (cfu) van Candida per gram ontlasting. De gegevenstabel geeft het totale aantal ontlastingsmonsters weer dat is verzameld van proefpersonen in elke groep die in de analyse zijn opgenomen.
Voor suppletie, 1 week na start suppletie, 3 weken (aan het einde van suppletie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joseph Bliss

Medewerkers

Tufts University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph M Bliss, MD, PhD, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WIH 13-0088

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Candida-infectie

Klinische onderzoeken op Olie met middellange keten triglyceriden (MCT).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren