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Iris OCTA에 대한 타당성 조사 및 예비 적용 연구

비침습적 홍채광간섭단층혈관조영술(OCTA)에 대한 타당성 조사 및 예비적용 연구

모든 참가자는 전방 세그먼트 광학 어댑터 렌즈와 함께 OCTA 시스템(Zeiss)을 사용하여 이미징을 받았습니다. 주요 결과는 홍채 혈류 밀도와 혈관 밀도입니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 홍채 OCTA 기술 타당성 조사
  2. 정상인구의 홍채 OCTA 데이터베이스 구축 및 관련 요인 분석: (1) 다른 성별; (2) 다른 나이; (3) 다른 근시 디옵터; (4) 아침부터 밤까지 24시간 일교차; (5) 산동 전후; (6) 다른 혈압; (7) 다른 안압; (8) 상이한 혈당; (9) 운동 전후. (10) 식수, 차, 커피 및 적포도주.
  3. 안구 질환과 관련된 홍채 OCTA 데이터 분석:(1) 결막염; (2) 녹내장; (3) 소아기 근시; (4) 포도막염; (5) 당뇨병성 망막병증; (6) 망막 박리; (7) 안저 혈관신생.
  4. 일반적으로 사용되는 점안제가 홍채 OCTA 데이터에 미치는 영향. 치료 전후의 홍채 OCTA 테스트 데이터의 차이를 관찰하십시오: (1) 레보플록사신 항생제로 치료된 결막염; (2) 프로스타글란딘, 아드레날린 및 수용체 차단제로 치료되는 녹내장; (3) 아트로핀 약물로 치료한 소아 근시. (4) 호르몬 약물로 치료한 포도막염. (5) 혈관확장제로 치료되는 당뇨병성 망막병증.
  5. 안과 수술 전후 홍채 OCTA 데이터에 미치는 영향. (1) 백내장, 수정체유화술 + 인공 수정체 이식; (2) 녹내장, 홍채 절제술; (3) 안저 혈관신생, 항-VEGF의 안내 주사; (4) 당뇨병성 망막증, 유리체 수술.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상하이 거주자와 상하이 안과 병원의 환자가 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 본 연구를 이해하고 협조할 수 있는 건강한 지원자와 안과 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 검사에 협조할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반 인구

다른 성별, 다른 나이, 다른 혈압, 다른 안압 등을 가진 정상 인구.

모든 참가자는 전방 세그먼트 광학 어댑터 렌즈와 함께 OCTA 시스템(Zeiss)을 사용하여 이미징을 받았습니다.

일반적인 안과 질환 환자

(1) 결막염; (2) 녹내장; (3) 소아기 근시; (4) 포도막염; (5) 당뇨병성 망막병증; (6) 망막 박리; (7) 안저 혈관신생.

모든 환자는 전안부 광학 어댑터 렌즈와 함께 OCTA 시스템(Zeiss)을 사용하여 이미징을 받았습니다.

안약을 사용하는 환자

(1) 레보플록사신 항생제로 치료받은 결막염 환자; (2) 프로스타글란딘, 아드레날린 또는 수용체 차단제로 치료받은 녹내장 환자; (3) 아트로핀 약물로 치료받은 소아기 근시 환자; (4) 호르몬 치료를 받은 포도막염 환자. (5) 혈관확장제로 치료받은 당뇨망막병증 환자.

모든 환자는 점안 전후에 전안부 광학 어댑터 렌즈가 있는 OCTA 시스템(Zeiss)을 사용하여 이미징을 받았습니다.

모든 참가자는 전방 세그먼트 광학 어댑터 렌즈와 함께 OCTA 시스템(Zeiss)을 사용하여 이미징을 받았습니다.
안과 수술 환자

(1) 백내장, 수정체유화술 + 인공 수정체 이식; (2) 녹내장, 홍채 절제술; (3) 안저 혈관신생, 항-VEGF의 안내 주사; (4) 당뇨망막병증, 유리체절제술.

모든 환자는 수술 전후에 전안부 광학 어댑터 렌즈와 함께 OCTA 시스템(Zeiss)을 사용하여 이미징을 받게 됩니다.

모든 참가자는 전방 세그먼트 광학 어댑터 렌즈와 함께 OCTA 시스템(Zeiss)을 사용하여 이미징을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홍채기하학적 특성
기간: 0:00 8:00 14:00 20:00
홍채 혈관 밀도 및 신생 혈관 밀도
0:00 8:00 14:00 20:00

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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