Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie en voorbereidende toepassingsstudie over Iris OCTA

5 september 2018 bijgewerkt door: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Haalbaarheidsstudie en voorbereidende toepassingsstudie over niet-invasieve Iris Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA)

Alle deelnemers ondergingen beeldvorming met behulp van het OCTA-systeem (Zeiss) met de optische adapterlens van het voorste segment. De belangrijkste uitkomsten zijn de doorbloedingsdichtheid van de iris en de vasculaire dichtheid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Haalbaarheidsstudie van iris OCTA-technologie
  2. Oprichting van iris OCTA-database in normale populatie en analyse van gerelateerde factoren: (1) ander geslacht; (2) verschillende leeftijden; (3) verschillende bijziende dioptrie; (4) 24-uurs dagelijkse veranderingen van ochtend naar nacht; (5) voor en na mydriasis; (6) verschillende bloeddruk; (7) verschillende intraoculaire druk; (8) verschillende bloedglucose; (9) voor en na het sporten. (10) drinkwater, thee, koffie en rode wijn.
  3. Analyse van iris-OCTA-gegevens met betrekking tot oogziekten: (1) conjunctivitis; (2) glaucoom; (3) bijziendheid bij kinderen; (4) uveïtis; (5) diabetische retinopathie; (6) netvliesloslating; (7) fundus neovascularisatie.
  4. Invloed van veelgebruikte oogdruppels op iris-OCTA-gegevens. Let op het verschil tussen de iris-OCTA-testgegevens voor en na de behandeling: (1) conjunctivitis behandeld met levofloxacine-antibiotica; (2) glaucoom behandeld met prostaglandinen, adrenaline en receptorblokkers; (3) kinderbijziendheid behandeld met atropinegeneesmiddelen (4) uveïtis behandeld met hormonale geneesmiddelen. (5) diabetische retinopathie behandeld met vasodilatator.
  5. Effect op iris-OCTA-gegevens voor en na oogheelkundige chirurgie. (1) cataract, phaco-emulsificatie + intraoculaire lensimplantatie; (2) glaucoom, iridectomie; (3) fundus neovascularisatie, intraoculaire injectie van anti-VEGF; (4) diabetische retinopathie, glasvochtchirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inwoners van Shanghai en patiënten van het Shanghai Eye Hospital worden geselecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers en oogheelkundige patiënten die het kunnen begrijpen en ermee instemmen mee te werken aan dit onderzoek, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet kunnen meewerken aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale bevolking

Normale populatie met verschillend geslacht, verschillende leeftijden, verschillende bloeddruk, verschillende oogdruk, enz.

Alle deelnemers ondergingen beeldvorming met behulp van het OCTA-systeem (Zeiss) met de optische adapterlens van het voorste segment.
Patiënten met veelvoorkomende oogheelkundige aandoeningen

(1) conjunctivitis; (2) glaucoom; (3) bijziendheid bij kinderen; (4) uveïtis; (5) diabetische retinopathie; (6) netvliesloslating; (7) fundus neovascularisatie.

Alle patiënten ondergaan beeldvorming met behulp van het OCTA-systeem (Zeiss) met de optische adapterlens van het voorste segment.
Patiënten die oogdruppels gebruiken

(1) patiënten met conjunctivitis behandeld met levofloxacine-antibiotica; (2) glaucoompatiënten die worden behandeld met prostaglandinen, adrenaline of receptorblokkers; (3) patiënten met bijziendheid in de kindertijd die werden behandeld met atropinegeneesmiddelen; (4) uveïtispatiënten behandeld met hormoonbehandeling. (5) diabetische retinopathiepatiënten behandeld met vasodilatator.

Alle patiënten ondergaan beeldvorming met behulp van het OCTA-systeem (Zeiss) met de optische adapterlens van het voorste segment voor en na oogdruppels.
Diagnostische toets: OCTA (ZEISS)
Alle deelnemers ondergingen beeldvorming met behulp van het OCTA-systeem (Zeiss) met de optische adapterlens van het voorste segment.
Oogchirurgische patiënten

(1) cataract, phaco-emulsificatie + intraoculaire lensimplantatie; (2) glaucoom, iridectomie; (3) fundus neovascularisatie, intraoculaire injectie van anti-VEGF; (4) diabetische retinopathie, vitrectomie.

Alle patiënten ondergaan voor en na de operatie beeldvorming met behulp van het OCTA-systeem (Zeiss) met de optische adapterlens van het voorste segment.
Diagnostische toets: OCTA (ZEISS)
Alle deelnemers ondergingen beeldvorming met behulp van het OCTA-systeem (Zeiss) met de optische adapterlens van het voorste segment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geometrische kenmerken van het irisvat
Tijdsspanne: 0:00 8:00 14:00 20:00
Iris vasculaire dichtheid en neovasculaire dichtheid
0:00 8:00 14:00 20:00

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018KY181

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op OCTA (ZEISS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren