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Studio di fattibilità e Studio applicativo preliminare su Iris OCTA

5 settembre 2018 aggiornato da: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Studio di fattibilità e studio preliminare di applicazione su angiografia con tomografia a coerenza ottica dell'iride (OCTA) non invasiva

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a imaging utilizzando il sistema OCTA (Zeiss) con la lente dell'adattatore ottico del segmento anteriore. I risultati principali sono la densità del flusso sanguigno dell'iride e la densità vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Studio di fattibilità della tecnologia iris OCTA
  2. Istituzione del database OCTA dell'iride nella popolazione normale e analisi dei fattori correlati: (1) sesso diverso; (2) età diversa; (3) diottrie miopi diverse; (4) cambi diurni di 24 ore dalla mattina alla sera; (5) prima e dopo la midriasi; (6) pressione sanguigna diversa; (7) diversa pressione intraoculare; (8) diversa glicemia; (9) prima e dopo l'esercizio. (10) acqua potabile, tè, caffè e vino rosso.
  3. Analisi dei dati OCTA dell'iride relativi alle malattie degli occhi: (1) congiuntivite; (2) glaucoma; (3) miopia infantile; (4) uveite; (5) retinopatia diabetica; (6) distacco della retina; (7) neovascolarizzazione del fondo.
  4. Influenza delle gocce oftalmiche comunemente usate sui dati OCTA dell'iride. Osservare la differenza dei dati del test OCTA dell'iride prima e dopo il trattamento: (1) congiuntivite trattata con antibiotici levofloxacina; (2) glaucoma trattato con prostaglandine, adrenalina e bloccanti dei recettori; (3) miopia infantile trattata con farmaci atropina (4) uveite trattata con farmaci ormonali. (5) retinopatia diabetica trattata con vasodilatatore.
  5. Effetto sui dati OCTA dell'iride prima e dopo la chirurgia oftalmica. (1) cataratta, facoemulsificazione + impianto di lenti intraoculari; (2) glaucoma, iridectomia; (3) neovascolarizzazione del fondo oculare, iniezione intraoculare di anti-VEGF; (4) retinopatia diabetica, chirurgia vitreale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno selezionati residenti di Shanghai e pazienti dello Shanghai Eye Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi volontari sani e pazienti oftalmologici che possono comprendere e accettare di collaborare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono collaborare con l'esame.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione normale

Popolazione normale con sesso diverso, età diversa diversa, pressione sanguigna diversa, pressione oculare diversa, ecc.

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a imaging utilizzando il sistema OCTA (Zeiss) con la lente dell'adattatore ottico del segmento anteriore.
Pazienti con malattie oftalmiche comuni

(1) congiuntivite; (2) glaucoma; (3) miopia infantile; (4) uveite; (5) retinopatia diabetica; (6) distacco della retina; (7) neovascolarizzazione del fondo.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a imaging utilizzando il sistema OCTA (Zeiss) con la lente dell'adattatore ottico del segmento anteriore.
Pazienti che usano colliri

(1) pazienti con congiuntivite trattati con antibiotici levofloxacina; (2) pazienti affetti da glaucoma trattati con prostaglandine, adrenalina o farmaci bloccanti dei recettori; (3) pazienti affetti da miopia infantile trattati con farmaci atropina; (4) Pazienti con uveite trattati con trattamento ormonale. (5) pazienti affetti da retinopatia diabetica trattati con vasodilatatore.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a imaging utilizzando il sistema OCTA (Zeiss) con la lente dell'adattatore ottico del segmento anteriore prima e dopo i colliri.
Test diagnostico: OTTA (ZEISS)
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a imaging utilizzando il sistema OCTA (Zeiss) con la lente dell'adattatore ottico del segmento anteriore.
Pazienti di chirurgia oculare

(1) cataratta, facoemulsificazione + impianto di lenti intraoculari; (2) glaucoma, iridectomia; (3) neovascolarizzazione del fondo oculare, iniezione intraoculare di anti-VEGF; (4) retinopatia diabetica, vitrectomia.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a imaging utilizzando il sistema OCTA (Zeiss) con la lente dell'adattatore ottico del segmento anteriore prima e dopo l'intervento chirurgico.
Test diagnostico: OTTA (ZEISS)
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a imaging utilizzando il sistema OCTA (Zeiss) con la lente dell'adattatore ottico del segmento anteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche geometriche del vaso dell'iride
Lasso di tempo: 0:00 8:00 14:00 20:00
Densità vascolare dell'iride e densità neovascolare
0:00 8:00 14:00 20:00

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018KY181

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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