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Iris OCTA のフィージビリティスタディと予備的アプリケーションスタディ

非侵襲的虹彩光コヒーレンストモグラフィ血管造影(OCTA)の実現可能性調査および予備的適用調査

すべての参加者は、OCTA システム (Zeiss) と前眼部光学アダプター レンズを使用してイメージングを受けます。 主な結果は、虹彩血流密度と血管密度です。

調査の概要

詳細な説明

  1. アイリスOCTA技術の実現可能性調査
  2. 正常集団における虹彩OCTAデータベースの確立と関連要因の分析:(1)異なる性別。 (2) 年齢が異なる。 (3) 異なる近視視度​​; (4) 朝から夜への 24 時間の日周変化。 (5)散瞳の前後。 (6) 異なる血圧。 (7) 異なる眼圧。 (8) 血糖値が異なる。 (9) 運動前後。 (10)飲料水、お茶、コーヒー、赤ワイン。
  3. 眼疾患に関連する虹彩 OCTA データの分析:(1) 結膜炎。 (2) 緑内障; (3)小児近視。 (4) ブドウ膜炎; (5) 糖尿病性網膜症; (6) 網膜剥離。 (7) 眼底血管新生。
  4. 虹彩 OCTA データに対する一般的に使用される点眼薬の影響。 治療前後の虹彩 OCTA テスト データの違いを観察します。(1) レボフロキサシン抗生物質で治療された結膜炎。 (2) プロスタグランジン、アドレナリンおよび受容体遮断薬で治療された緑内障; (3) アトロピン薬で治療された小児近視 (4) ホルモン薬で治療されたブドウ膜炎。 (5) 血管拡張剤で治療された糖尿病性網膜症。
  5. 眼科手術前後の虹彩 OCTA データへの影響。 (1) 白内障、水晶体超音波乳化吸引術 + 眼内レンズ移植; (2) 緑内障、虹彩切除術; (3) 眼底血管新生、抗VEGFの眼内注射。 (4)糖尿病網膜症、硝子体手術。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上海の住民と上海眼科病院の患者が選ばれます。

説明

包含基準:

  • 本研究にご理解とご協力いただける健常者および眼科患者様を対象とさせていただきます。

除外基準:

  • 検査にご協力いただけない患者様。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
通常人口

異なる性別、異なる年齢、異なる血圧、異なる眼圧などの正常集団。

すべての参加者は、OCTA システム (Zeiss) と前眼部光学アダプター レンズを使用してイメージングを受けます。

一般的な眼科疾患の患者

(1) 結膜炎; (2) 緑内障; (3)小児近視。 (4) ブドウ膜炎; (5) 糖尿病性網膜症; (6) 網膜剥離。 (7) 眼底血管新生。

すべての患者は、前眼部光学アダプターレンズを備えたOCTAシステム(Zeiss)を使用してイメージングを受けます。

点眼薬を使用している患者

(1) レボフロキサシン抗生物質で治療された結膜炎患者; (2) プロスタグランジン、アドレナリンまたは受容体遮断薬で治療された緑内障患者; (3)アトロピン薬で治療された小児近視患者。 (4)ホルモン治療を行っているブドウ膜炎患者。 (5) 血管拡張剤を使用している糖尿病性網膜症患者。

すべての患者は、OCTA システム (Zeiss) を使用して、点眼薬の前後に前眼部光学アダプター レンズを使用してイメージングを受けます。

すべての参加者は、OCTA システム (Zeiss) と前眼部光学アダプター レンズを使用してイメージングを受けます。
眼科手術患者

(1) 白内障、水晶体超音波乳化吸引術 + 眼内レンズ移植; (2) 緑内障、虹彩切除術; (3) 眼底血管新生、抗VEGFの眼内注射。 (4) 糖尿病網膜症、硝子体手術。

すべての患者は、手術の前後に、前眼部光学アダプターレンズを使用してOCTAシステム(Zeiss)を使用してイメージングを受けました。

すべての参加者は、OCTA システム (Zeiss) と前眼部光学アダプター レンズを使用してイメージングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイリス血管の幾何学的特徴
時間枠:0:00 8:00 14:00 20:00
虹彩血管密度および新生血管密度
0:00 8:00 14:00 20:00

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年4月1日

研究の完了 (予想される)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月12日

最初の投稿 (実際)

2018年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月5日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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