Iris OCTA:n toteutettavuustutkimus ja alustava sovellustutkimus
Ei-invasiivisen iiriksen optisen koherenssitomografian (OCTA) toteutettavuustutkimus ja alustava sovellustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Iris OCTA -teknologian toteutettavuustutkimus
- Iris OCTA -tietokannan perustaminen normaalipopulaatiossa ja siihen liittyvien tekijöiden analysointi: (1) eri sukupuoli; (2) eri ikä; (3) erilainen likinäköinen diopteri; (4) 24 tunnin vuorokausivaihtelut aamusta iltaan; (5) ennen ja jälkeen mydriaasin; (6) erilainen verenpaine; (7) erilainen silmänsisäinen paine; (8) erilainen verensokeri; (9) ennen ja jälkeen harjoituksen. (10) juomavesi, tee, kahvi ja punaviini.
- Silmäsairauksiin liittyvien iiriksen OCTA-tietojen analyysi: (1) sidekalvotulehdus; (2) glaukooma; (3) lapsuuden likinäköisyys; (4) uveiitti; (5) diabeettinen retinopatia; (6) verkkokalvon irtoaminen; (7) silmänpohjan uudissuonittuminen.
- Yleisesti käytettyjen silmätippojen vaikutus iiriksen OCTA-tietoihin. Tarkkaile iiriksen OCTA-testitietojen eroa ennen hoitoa ja sen jälkeen: (1) levofloksasiiniantibiooteilla hoidettu sidekalvotulehdus; (2) prostaglandiineilla, adrenaliinilla ja reseptorin salpaajilla hoidettu glaukooma; (3) atropiinilääkkeillä hoidettu lapsuuden likinäköisyys (4) hormonaalisilla lääkkeillä hoidettu uveiitti. (5) diabeettinen retinopatia hoidettu vasodilataattorilla.
- Vaikutus iiriksen OCTA-tietoihin ennen ja jälkeen silmäleikkauksen. (1) kaihi, fakoemulsifikaatio + silmänsisäinen linssin istutus; (2) glaukooma, iridektomia; (3) silmänpohjan uudissuonittuminen, silmänsisäinen anti-VEGF-injektio; (4) diabeettinen retinopatia, lasiaisen leikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan terveet vapaaehtoiset ja silmäpotilaat, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen ja suostuvat tekemään yhteistyötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali väestö
Normaali väestö, jolla on eri sukupuolta, eri ikä, erilainen verenpaine, erilainen silmänpaine jne. Kaikille osallistujille suoritetaan kuvantaminen käyttämällä OCTA-järjestelmää (Zeiss) etuosan optisella sovitinlinssillä. |
|
|
Potilaat, joilla on yleisiä silmäsairauksia
(1) sidekalvotulehdus; (2) glaukooma; (3) lapsuuden likinäköisyys; (4) uveiitti; (5) diabeettinen retinopatia; (6) verkkokalvon irtoaminen; (7) silmänpohjan uudissuonittuminen. Kaikille potilaille tehdään kuvantaminen käyttämällä OCTA-järjestelmää (Zeiss) etuosan optisella sovitinlinssillä. |
|
|
Potilaat, jotka käyttävät silmätippoja
(1) sidekalvotulehduspotilaat, joita hoidetaan levofloksasiiniantibiooteilla; (2) glaukoomapotilaat, joita hoidetaan prostaglandiineilla, adrenaliinilla tai reseptorin salpaajilla; (3) lapsuuden myopiapotilaat, joita hoidetaan atropiinilääkkeillä; (4) uveiittipotilaat, joita hoidetaan hormonihoidolla. (5) diabeettista retinopatiaa sairastavat potilaat, joita hoidetaan vasodilataattorilla. Kaikille potilaille tehdään kuvantaminen OCTA-järjestelmällä (Zeiss) etuosan optisella sovitinlinssillä ennen ja jälkeen silmätippojen. |
Kaikille osallistujille suoritetaan kuvantaminen käyttämällä OCTA-järjestelmää (Zeiss) etuosan optisella sovitinlinssillä.
|
|
Silmäkirurgiset potilaat
(1) kaihi, fakoemulsifikaatio + silmänsisäinen linssin istutus; (2) glaukooma, iridektomia; (3) silmänpohjan uudissuonittuminen, silmänsisäinen anti-VEGF-injektio; (4) diabeettinen retinopatia, vitrektomia. Kaikille potilaille tehdään kuvantaminen OCTA-järjestelmällä (Zeiss) etuosan optisella sovitinlinssillä ennen ja jälkeen leikkausta. |
Kaikille osallistujille suoritetaan kuvantaminen käyttämällä OCTA-järjestelmää (Zeiss) etuosan optisella sovitinlinssillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iris-aluksen geometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: 0:00 8:00 14:00 20:00
|
Iriksen verisuonitiheys ja uudissuonitiheys
|
0:00 8:00 14:00 20:00
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Verkkokalvon sairaudet
- Uvealin sairaudet
- Sidekalvon sairaudet
- Metaplasia
- Diabeettinen retinopatia
- Neovaskularisaatio, patologinen
- Sidekalvotulehdus
- Verkkokalvon irtauma
- Uveiitti
- Verkkokalvon uudissuonittuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018KY181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .