Feasibility-undersøgelse og foreløbig ansøgningsundersøgelse om Iris OCTA
Feasibility-undersøgelse og foreløbig ansøgningsundersøgelse om ikke-invasiv Iris Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Feasibility-undersøgelse af iris OCTA-teknologi
- Etablering af iris OCTA-database i normal population og analyse af relaterede faktorer: (1) forskelligt køn; (2) forskellig alder; (3) forskellig nærsynet dioptri; (4) 24-timers daglige ændringer fra morgen til aften; (5) før og efter mydriasis; (6) forskelligt blodtryk; (7) forskelligt intraokulært tryk; (8) forskellig blodglucose; (9) før og efter træning. (10) drikkevand, te, kaffe og rødvin.
- Analyse af iris OCTA-data relateret til øjensygdomme:(1) conjunctivitis; (2) glaukom; (3) barndomsnærsynethed; (4) uveitis; (5) diabetisk retinopati; (6) nethindeløsning; (7) fundus neovaskularisering.
- Indflydelse af almindeligt anvendte oftalmiske dråber på iris OCTA-data. Observer forskellen mellem iris OCTA-testdata før og efter behandling: (1) conjunctivitis behandlet med levofloxacin-antibiotika; (2) glaukom behandlet med prostaglandiner, adrenaliner og receptorblokkere; (3) barndomsnærsynethed behandlet med atropinlægemidler (4) uveitis behandlet med hormonelle lægemidler. (5) diabetisk retinopati behandlet med vasodilator.
- Effekt på iris OCTA-data før og efter oftalmisk kirurgi. (1) katarakt, phacoemulsification + intraokulær linseimplantation; (2) glaukom, iridektomi; (3) fundus neovaskularisering, intraokulær injektion af anti-VEGF; (4) diabetisk retinopati, glaslegemekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige og oftalmologiske patienter, som kan forstå og acceptere at samarbejde med denne undersøgelse, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan samarbejde med undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal Befolkning
Normal befolkning med forskelligt køn, forskellig aldersforskel, forskelligt blodtryk, forskelligt øjentryk osv. Alle deltagere vil gennemgå billedbehandling ved hjælp af OCTA-systemet (Zeiss) med den forreste segment optiske adapterlinse. |
|
|
Patienter med almindelige oftalmiske sygdomme
(1) conjunctivitis; (2) glaukom; (3) barndomsnærsynethed; (4) uveitis; (5) diabetisk retinopati; (6) nethindeløsning; (7) fundus neovaskularisering. Alle patienter vil gennemgå billeddiagnostik ved hjælp af OCTA-systemet (Zeiss) med den forreste segment optiske adapterlinse. |
|
|
Patienter, der bruger øjendråber
(1) conjunctivitis-patienter behandlet med levofloxacin-antibiotika; (2) glaukompatienter behandlet med prostaglandiner, adrenalin eller receptorblokkerende lægemidler; (3) myopipatienter i barndommen behandlet med atropinlægemidler; (4) uveitispatienter behandlet med hormonbehandling. (5) diabetisk retinopati patienter behandlet med vasodilator. Alle patienter vil gennemgå billeddiagnostik ved hjælp af OCTA-systemet (Zeiss) med den forreste segment optiske adapterlinse før og efter øjendråber. |
Alle deltagere vil gennemgå billedbehandling ved hjælp af OCTA-systemet (Zeiss) med den forreste segment optiske adapterlinse.
|
|
Øjenkirurgiske patienter
(1) katarakt, phacoemulsification + intraokulær linseimplantation; (2) glaukom, iridektomi; (3) fundus neovaskularisering, intraokulær injektion af anti-VEGF; (4) diabetisk retinopati, vitrektomi. Alle patienter vil gennemgå billeddiagnostik ved hjælp af OCTA-systemet (Zeiss) med den forreste segment optiske adapterlinse før og efter operationen. |
Alle deltagere vil gennemgå billedbehandling ved hjælp af OCTA-systemet (Zeiss) med den forreste segment optiske adapterlinse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Irisfartøjets geometriske egenskaber
Tidsramme: 0:00 8:00 14:00 20:00
|
Iris vaskulær tæthed og neovaskulær tæthed
|
0:00 8:00 14:00 20:00
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Øjensygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikationer
- Diabetes mellitus
- Nethindesygdomme
- Uveal Sygdomme
- Konjunktivale sygdomme
- Metaplasi
- Diabetisk retinopati
- Neovaskularisering, patologisk
- Konjunktivitis
- Nethindeløsning
- Uveitis
- Retinal neovaskularisering
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018KY181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .