- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03631108
Estudo de Viabilidade e Estudo Preliminar de Aplicação do Iris OCTA
Estudo de Viabilidade e Estudo Preliminar de Aplicação da Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica de Íris Não Invasiva (OCTA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Estudo de viabilidade da tecnologia iris OCTA
- Estabelecimento de banco de dados OCTA de íris em população normal e análise de fatores relacionados: (1) sexo diferente; (2) idade diferente; (3) diferentes dioptrias míopes; (4) mudanças diurnas de 24 horas da manhã para a noite; (5) antes e depois da midríase; (6) pressão arterial diferente; (7) pressão intraocular diferente; (8) glicemia diferente; (9) antes e depois do exercício. (10) água potável, chá, café e vinho tinto.
- Análise de dados OCTA de íris relacionados a doenças oculares: (1) conjuntivite; (2) glaucoma; (3) miopia infantil; (4) uveíte; (5) retinopatia diabética; (6) descolamento da retina; (7) neovascularização do fundo.
- Influência das gotas oftálmicas comumente usadas nos dados OCTA da íris. Observe a diferença dos dados do teste OCTA de íris antes e depois do tratamento: (1) conjuntivite tratada com antibióticos levofloxacino; (2) glaucoma tratado com prostaglandinas, adrenalinas e bloqueadores de receptores; (3) miopia infantil tratada com medicamentos atropínicos (4) uveíte tratada com medicamentos hormonais. (5) retinopatia diabética tratada com vasodilatador.
- Efeito nos dados OCTA da íris antes e depois da cirurgia oftalmológica. (1) catarata, facoemulsificação + implante de lente intraocular; (2) glaucoma, iridectomia; (3) neovascularização do fundo, injeção intraocular de anti-VEGF; (4) retinopatia diabética, cirurgia vítrea.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos voluntários saudáveis e pacientes oftalmológicos que possam entender e concordar em cooperar com este estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem cooperar com o exame.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População normal
População normal com sexo diferente, idade diferente, pressão arterial diferente, pressão ocular diferente, etc. Todos os participantes serão submetidos a imagens usando o sistema OCTA (Zeiss) com a lente do adaptador óptico do segmento anterior. |
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Pacientes com doenças oftalmológicas comuns
(1) conjuntivite; (2) glaucoma; (3) miopia infantil; (4) uveíte; (5) retinopatia diabética; (6) descolamento da retina; (7) neovascularização do fundo. Todos os pacientes serão submetidos a imagens usando o sistema OCTA (Zeiss) com a lente do adaptador óptico do segmento anterior. |
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Pacientes que usam colírios
(1) pacientes com conjuntivite tratados com antibióticos levofloxacino; (2) pacientes com glaucoma tratados com prostaglandinas, adrenalina ou drogas bloqueadoras de receptores; (3) pacientes com miopia na infância tratados com drogas atropínicas; (4) pacientes com uveíte tratados com tratamento hormonal. (5) pacientes com retinopatia diabética tratados com vasodilatador. Todos os pacientes serão submetidos a imagens usando o sistema OCTA (Zeiss) com a lente do adaptador óptico do segmento anterior antes e após o colírio. |
Todos os participantes serão submetidos a imagens usando o sistema OCTA (Zeiss) com a lente do adaptador óptico do segmento anterior.
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Pacientes de cirurgia ocular
(1) catarata, facoemulsificação + implante de lente intraocular; (2) glaucoma, iridectomia; (3) neovascularização do fundo, injeção intraocular de anti-VEGF; (4) retinopatia diabética, vitrectomia. Todos os pacientes serão submetidos a imagens usando o sistema OCTA (Zeiss) com a lente do adaptador óptico do segmento anterior antes e após a cirurgia. |
Todos os participantes serão submetidos a imagens usando o sistema OCTA (Zeiss) com a lente do adaptador óptico do segmento anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características geométricas do vaso de íris
Prazo: 0:00 8:00 14:00 20:00
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Densidade vascular da íris e densidade neovascular
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0:00 8:00 14:00 20:00
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças Retinianas
- Doenças uveais
- Doenças da Conjuntiva
- Metaplasia
- Retinopatia diabética
- Neovascularização Patológica
- Conjuntivite
- Descolamento da retina
- Uveíte
- Neovascularização Retiniana
Outros números de identificação do estudo
- 2018KY181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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