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Estudo de Viabilidade e Estudo Preliminar de Aplicação do Iris OCTA

5 de setembro de 2018 atualizado por: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Estudo de Viabilidade e Estudo Preliminar de Aplicação da Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica de Íris Não Invasiva (OCTA)

Todos os participantes serão submetidos a imagens usando o sistema OCTA (Zeiss) com a lente do adaptador óptico do segmento anterior. Os principais resultados são a densidade do fluxo sanguíneo da íris e a densidade vascular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Estudo de viabilidade da tecnologia iris OCTA
  2. Estabelecimento de banco de dados OCTA de íris em população normal e análise de fatores relacionados: (1) sexo diferente; (2) idade diferente; (3) diferentes dioptrias míopes; (4) mudanças diurnas de 24 horas da manhã para a noite; (5) antes e depois da midríase; (6) pressão arterial diferente; (7) pressão intraocular diferente; (8) glicemia diferente; (9) antes e depois do exercício. (10) água potável, chá, café e vinho tinto.
  3. Análise de dados OCTA de íris relacionados a doenças oculares: (1) conjuntivite; (2) glaucoma; (3) miopia infantil; (4) uveíte; (5) retinopatia diabética; (6) descolamento da retina; (7) neovascularização do fundo.
  4. Influência das gotas oftálmicas comumente usadas nos dados OCTA da íris. Observe a diferença dos dados do teste OCTA de íris antes e depois do tratamento: (1) conjuntivite tratada com antibióticos levofloxacino; (2) glaucoma tratado com prostaglandinas, adrenalinas e bloqueadores de receptores; (3) miopia infantil tratada com medicamentos atropínicos (4) uveíte tratada com medicamentos hormonais. (5) retinopatia diabética tratada com vasodilatador.
  5. Efeito nos dados OCTA da íris antes e depois da cirurgia oftalmológica. (1) catarata, facoemulsificação + implante de lente intraocular; (2) glaucoma, iridectomia; (3) neovascularização do fundo, injeção intraocular de anti-VEGF; (4) retinopatia diabética, cirurgia vítrea.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão selecionados residentes de Xangai e pacientes do Shanghai Eye Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos voluntários saudáveis ​​e pacientes oftalmológicos que possam entender e concordar em cooperar com este estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não podem cooperar com o exame.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População normal

População normal com sexo diferente, idade diferente, pressão arterial diferente, pressão ocular diferente, etc.

Todos os participantes serão submetidos a imagens usando o sistema OCTA (Zeiss) com a lente do adaptador óptico do segmento anterior.

Pacientes com doenças oftalmológicas comuns

(1) conjuntivite; (2) glaucoma; (3) miopia infantil; (4) uveíte; (5) retinopatia diabética; (6) descolamento da retina; (7) neovascularização do fundo.

Todos os pacientes serão submetidos a imagens usando o sistema OCTA (Zeiss) com a lente do adaptador óptico do segmento anterior.

Pacientes que usam colírios

(1) pacientes com conjuntivite tratados com antibióticos levofloxacino; (2) pacientes com glaucoma tratados com prostaglandinas, adrenalina ou drogas bloqueadoras de receptores; (3) pacientes com miopia na infância tratados com drogas atropínicas; (4) pacientes com uveíte tratados com tratamento hormonal. (5) pacientes com retinopatia diabética tratados com vasodilatador.

Todos os pacientes serão submetidos a imagens usando o sistema OCTA (Zeiss) com a lente do adaptador óptico do segmento anterior antes e após o colírio.

Todos os participantes serão submetidos a imagens usando o sistema OCTA (Zeiss) com a lente do adaptador óptico do segmento anterior.
Pacientes de cirurgia ocular

(1) catarata, facoemulsificação + implante de lente intraocular; (2) glaucoma, iridectomia; (3) neovascularização do fundo, injeção intraocular de anti-VEGF; (4) retinopatia diabética, vitrectomia.

Todos os pacientes serão submetidos a imagens usando o sistema OCTA (Zeiss) com a lente do adaptador óptico do segmento anterior antes e após a cirurgia.

Todos os participantes serão submetidos a imagens usando o sistema OCTA (Zeiss) com a lente do adaptador óptico do segmento anterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características geométricas do vaso de íris
Prazo: 0:00 8:00 14:00 20:00
Densidade vascular da íris e densidade neovascular
0:00 8:00 14:00 20:00

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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