Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności i wstępne studium zastosowania dotyczące Iris OCTA

5 września 2018 zaktualizowane przez: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Studium wykonalności i wstępne studium zastosowania nieinwazyjnej angiografii optycznej koherentnej tomografii tęczówki (OCTA)

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu obrazowemu systemem OCTA (Zeiss) z soczewką adaptera optycznego przedniego odcinka. Głównymi wynikami są gęstość przepływu krwi w tęczówce i gęstość naczyń.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Studium wykonalności technologii tęczówki OCTA
  2. Stworzenie bazy danych OCTA tęczówki w normalnej populacji i analiza powiązanych czynników: (1) różna płeć; (2) różny wiek; (3) różne dioptrie krótkowzroczne; (4) 24-godzinne zmiany dobowe z rana na noc; (5) przed i po rozszerzeniu źrenic; (6) różne ciśnienie krwi; (7) różne ciśnienie wewnątrzgałkowe; (8) inny poziom glukozy we krwi; (9) przed i po treningu. (10) woda pitna, herbata, kawa i czerwone wino.
  3. Analiza danych OCTA tęczówki w odniesieniu do chorób oczu:(1) zapalenie spojówek; (2) jaskra; (3) krótkowzroczność dziecięca; (4) zapalenie błony naczyniowej oka; (5) retinopatia cukrzycowa; (6) odwarstwienie siatkówki; (7) neowaskularyzacja dna oka.
  4. Wpływ powszechnie stosowanych kropli do oczu na dane OCTA tęczówki. Należy zwrócić uwagę na różnice w danych z testu OCTA tęczówki przed i po leczeniu: (1) zapalenie spojówek leczone antybiotykami zawierającymi lewofloksacynę; (2) jaskra leczona prostaglandynami, adrenalinami i blokerami receptorów; (3) krótkowzroczność dziecięca leczona lekami atropinowymi (4) zapalenie błony naczyniowej oka leczone lekami hormonalnymi. (5) retinopatia cukrzycowa leczona środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne.
  5. Wpływ na dane OCTA tęczówki przed i po operacji okulistycznej. (1) zaćma, fakoemulsyfikacja + wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej; (2) jaskra, irydektomia; (3) neowaskularyzacja dna oka, dogałkowe wstrzyknięcie anty-VEGF; (4) retinopatia cukrzycowa, chirurgia ciała szklistego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrani zostaną mieszkańcy Szanghaju i pacjenci Szpitala Okulistycznego w Szanghaju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy i pacjenci okulistyczni, którzy rozumieją to badanie i zgadzają się na współpracę, zostaną włączeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą współpracować przy badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna populacja

Normalna populacja o różnej płci, różnym wieku, różnym ciśnieniu krwi, innym ciśnieniu w oku itp.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu obrazowemu systemem OCTA (Zeiss) z soczewką adaptera optycznego przedniego odcinka.
Pacjenci z powszechnymi chorobami okulistycznymi

(1) zapalenie spojówek; (2) jaskra; (3) krótkowzroczność dziecięca; (4) zapalenie błony naczyniowej oka; (5) retinopatia cukrzycowa; (6) odwarstwienie siatkówki; (7) neowaskularyzacja dna oka.

Wszyscy pacjenci będą poddani badaniu obrazowemu systemem OCTA (Zeiss) z soczewką adaptera optycznego przedniego odcinka.
Pacjenci stosujący krople do oczu

(1) pacjenci z zapaleniem spojówek leczeni antybiotykami zawierającymi lewofloksacynę; (2) pacjentów z jaskrą leczonych prostaglandynami, adrenaliną lub lekami blokującymi receptory; (3) pacjenci z krótkowzrocznością dziecięcą leczeni lekami atropinowymi; (4) pacjenci z zapaleniem błony naczyniowej oka leczeni hormonami. (5) pacjenci z retinopatią cukrzycową leczeni środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne.

Wszyscy pacjenci będą poddani badaniu obrazowemu systemem OCTA (Zeiss) z soczewką adaptera optycznego przedniego odcinka przed i po zakropleniu.
Test diagnostyczny: OCTA (ZEISS)
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu obrazowemu systemem OCTA (Zeiss) z soczewką adaptera optycznego przedniego odcinka.
Pacjenci chirurgii oka

(1) zaćma, fakoemulsyfikacja + wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej; (2) jaskra, irydektomia; (3) neowaskularyzacja dna oka, dogałkowe wstrzyknięcie anty-VEGF; (4) retinopatia cukrzycowa, witrektomia.

Wszyscy pacjenci będą poddani badaniu obrazowemu systemem OCTA (Zeiss) z soczewką adaptera optycznego odcinka przedniego przed i po zabiegu.
Test diagnostyczny: OCTA (ZEISS)
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu obrazowemu systemem OCTA (Zeiss) z soczewką adaptera optycznego przedniego odcinka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka geometryczna naczyń tęczówki
Ramy czasowe: 0:00 8:00 14:00 20:00
Gęstość naczyń tęczówki i gęstość naczyń neowaskularnych
0:00 8:00 14:00 20:00

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018KY181

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj