Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighetsstudie og foreløpig søknadsstudie på Iris OCTA

Mulighetsstudie og foreløpig søknadsstudie om ikke-invasiv iris optisk koherenstomografi angiografi (OCTA)

Alle deltakerne vil gjennomgå bildebehandling ved hjelp av OCTA-systemet (Zeiss) med den fremre segmentet optiske adapterlinsen. Hovedresultatene er irisblodstrømstetthet og vaskulær tetthet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Mulighetsstudie av iris OCTA-teknologi
  2. Etablering av iris OCTA-database i normal populasjon og analyse av relaterte faktorer: (1) forskjellig kjønn; (2) forskjellig alder; (3) forskjellig nærsynt dioptri; (4) 24-timers daglige endringer fra morgen til kveld; (5) før og etter mydriasis; (6) forskjellig blodtrykk; (7) forskjellig intraokulært trykk; (8) forskjellig blodsukker; (9) før og etter trening. (10) drikkevann, te, kaffe og rødvin.
  3. Analyse av iris OCTA-data relatert til øyesykdommer:(1) konjunktivitt; (2) glaukom; (3) barndomsnærsynthet; (4) uveitt; (5) diabetisk retinopati; (6) netthinneavløsning; (7) fundus neovaskularisering.
  4. Påvirkning av ofte brukte oftalmiske dråper på iris OCTA-data. Observer forskjellen på iris OCTA-testdata før og etter behandling: (1) konjunktivitt behandlet med levofloxacin antibiotika; (2) glaukom behandlet med prostaglandiner, adrenaliner og reseptorblokkere; (3) barndomsnærsynthet behandlet med atropinmedisiner (4) uveitt behandlet med hormonelle legemidler. (5) diabetisk retinopati behandlet med vasodilator.
  5. Effekt på iris OCTA-data før og etter oftalmisk kirurgi. (1) katarakt, fakoemulsifisering + intraokulær linseimplantasjon; (2) glaukom, iridektomi; (3) fundus neovaskularisering, intraokulær injeksjon av anti-VEGF; (4) diabetisk retinopati, glasslegemekirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere i Shanghai og pasienter fra Shanghai Eye Hospital vil bli valgt ut.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige og oftalmologiske pasienter som kan forstå og godta å samarbeide med denne studien vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan samarbeide med undersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normalbefolkning

Normal populasjon med ulikt kjønn, ulik alder ulik, ulikt blodtrykk, ulikt øyetrykk osv.

Alle deltakerne vil gjennomgå bildebehandling ved hjelp av OCTA-systemet (Zeiss) med den fremre segmentet optiske adapterlinsen.

Pasienter med vanlige oftalmiske sykdommer

(1) konjunktivitt; (2) glaukom; (3) barndomsnærsynthet; (4) uveitt; (5) diabetisk retinopati; (6) netthinneavløsning; (7) fundus neovaskularisering.

Alle pasienter vil gjennomgå avbildning ved hjelp av OCTA-systemet (Zeiss) med den fremre segmentet optiske adapterlinsen.

Pasienter som bruker øyedråper

(1) konjunktivittpasienter behandlet med levofloxacin-antibiotika; (2) glaukompasienter behandlet med prostaglandiner, adrenalin eller reseptorblokkere; (3) nærsynthet hos barn behandlet med atropinmedisiner; (4) uveittpasienter behandlet med hormonbehandling. (5) pasienter med diabetes retinopati behandlet med vasodilator.

Alle pasienter vil gjennomgå bildediagnostikk ved bruk av OCTA-systemet (Zeiss) med den fremre optiske adapterlinsen før og etter øyedråper.

Alle deltakerne vil gjennomgå bildebehandling ved hjelp av OCTA-systemet (Zeiss) med den fremre segmentet optiske adapterlinsen.
Øyekirurgiske pasienter

(1) katarakt, fakoemulsifisering + intraokulær linseimplantasjon; (2) glaukom, iridektomi; (3) fundus neovaskularisering, intraokulær injeksjon av anti-VEGF; (4) diabetisk retinopati, vitrektomi.

Alle pasienter vil gjennomgå bildediagnostikk ved bruk av OCTA-systemet (Zeiss) med den fremre optiske adapterlinsen før og etter operasjonen.

Alle deltakerne vil gjennomgå bildebehandling ved hjelp av OCTA-systemet (Zeiss) med den fremre segmentet optiske adapterlinsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Irisfartøyets geometriske egenskaper
Tidsramme: 0:00 8:00 14:00 20:00
Iris vaskulær tetthet og neovaskulær tetthet
0:00 8:00 14:00 20:00

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere