- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03631108
Mulighetsstudie og foreløpig søknadsstudie på Iris OCTA
Mulighetsstudie og foreløpig søknadsstudie om ikke-invasiv iris optisk koherenstomografi angiografi (OCTA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Mulighetsstudie av iris OCTA-teknologi
- Etablering av iris OCTA-database i normal populasjon og analyse av relaterte faktorer: (1) forskjellig kjønn; (2) forskjellig alder; (3) forskjellig nærsynt dioptri; (4) 24-timers daglige endringer fra morgen til kveld; (5) før og etter mydriasis; (6) forskjellig blodtrykk; (7) forskjellig intraokulært trykk; (8) forskjellig blodsukker; (9) før og etter trening. (10) drikkevann, te, kaffe og rødvin.
- Analyse av iris OCTA-data relatert til øyesykdommer:(1) konjunktivitt; (2) glaukom; (3) barndomsnærsynthet; (4) uveitt; (5) diabetisk retinopati; (6) netthinneavløsning; (7) fundus neovaskularisering.
- Påvirkning av ofte brukte oftalmiske dråper på iris OCTA-data. Observer forskjellen på iris OCTA-testdata før og etter behandling: (1) konjunktivitt behandlet med levofloxacin antibiotika; (2) glaukom behandlet med prostaglandiner, adrenaliner og reseptorblokkere; (3) barndomsnærsynthet behandlet med atropinmedisiner (4) uveitt behandlet med hormonelle legemidler. (5) diabetisk retinopati behandlet med vasodilator.
- Effekt på iris OCTA-data før og etter oftalmisk kirurgi. (1) katarakt, fakoemulsifisering + intraokulær linseimplantasjon; (2) glaukom, iridektomi; (3) fundus neovaskularisering, intraokulær injeksjon av anti-VEGF; (4) diabetisk retinopati, glasslegemekirurgi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige og oftalmologiske pasienter som kan forstå og godta å samarbeide med denne studien vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan samarbeide med undersøkelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normalbefolkning
Normal populasjon med ulikt kjønn, ulik alder ulik, ulikt blodtrykk, ulikt øyetrykk osv. Alle deltakerne vil gjennomgå bildebehandling ved hjelp av OCTA-systemet (Zeiss) med den fremre segmentet optiske adapterlinsen. |
|
|
Pasienter med vanlige oftalmiske sykdommer
(1) konjunktivitt; (2) glaukom; (3) barndomsnærsynthet; (4) uveitt; (5) diabetisk retinopati; (6) netthinneavløsning; (7) fundus neovaskularisering. Alle pasienter vil gjennomgå avbildning ved hjelp av OCTA-systemet (Zeiss) med den fremre segmentet optiske adapterlinsen. |
|
|
Pasienter som bruker øyedråper
(1) konjunktivittpasienter behandlet med levofloxacin-antibiotika; (2) glaukompasienter behandlet med prostaglandiner, adrenalin eller reseptorblokkere; (3) nærsynthet hos barn behandlet med atropinmedisiner; (4) uveittpasienter behandlet med hormonbehandling. (5) pasienter med diabetes retinopati behandlet med vasodilator. Alle pasienter vil gjennomgå bildediagnostikk ved bruk av OCTA-systemet (Zeiss) med den fremre optiske adapterlinsen før og etter øyedråper. |
Alle deltakerne vil gjennomgå bildebehandling ved hjelp av OCTA-systemet (Zeiss) med den fremre segmentet optiske adapterlinsen.
|
|
Øyekirurgiske pasienter
(1) katarakt, fakoemulsifisering + intraokulær linseimplantasjon; (2) glaukom, iridektomi; (3) fundus neovaskularisering, intraokulær injeksjon av anti-VEGF; (4) diabetisk retinopati, vitrektomi. Alle pasienter vil gjennomgå bildediagnostikk ved bruk av OCTA-systemet (Zeiss) med den fremre optiske adapterlinsen før og etter operasjonen. |
Alle deltakerne vil gjennomgå bildebehandling ved hjelp av OCTA-systemet (Zeiss) med den fremre segmentet optiske adapterlinsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Irisfartøyets geometriske egenskaper
Tidsramme: 0:00 8:00 14:00 20:00
|
Iris vaskulær tetthet og neovaskulær tetthet
|
0:00 8:00 14:00 20:00
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Øyesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Retinale sykdommer
- Uveal sykdommer
- Konjunktivale sykdommer
- Metaplasi
- Diabetisk retinopati
- Neovaskularisering, patologisk
- Konjunktivitt
- Netthinneavløsning
- Uveitt
- Netthinneneovaskularisering
Andre studie-ID-numre
- 2018KY181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .